改善疲劳自觉症状用组合物制造技术

对于有疲劳自觉症状的人来说，期待一种能够改善该自觉症状、创造充实生活的医药品、功能性食品等。也就是说，本发明专利技术的目的在于提供一种改善疲劳自觉症状用组合物。通过本发明专利技术，可以提供含有鸟氨酸或其盐为有效成分，安全有效改善疲劳自觉症状用的组合物。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】本专利技术涉及含有鸟氨酸或其盐为有效成分的用于改善疲劳自觉症状用 组合物。技术背景已知疲劳分为病态疲劳和生理性疲劳，疾病时或过度训练时出现的病态 疲劳情况，血中氨值上升。而与此相反，健康人生理性疲劳时血中氨值并没 有观察到升高。此外，疲劳感即疲劳症状的检查方法，使用由日本产业卫生学会产业疲劳研究会(Industrial Fatigue Research Committee)制作的自觉症状调查表(非专 利文献l)。该自觉症状调查表将疲劳感分为三个因素，第l组为困倦和疲 倦、第2组为注意力难以集中、第3组为身体不适感。鸟氨酸作为通过促进生长激素分泌而增强肌肉形成，或通过提高基础代 谢防止肥胖的食品材料，主要在美国和日本使用。此外，在欧洲鸟氨酸作为 改善肝脏损伤药品以L-鸟氨酸L-天冬氨酸盐的形式使用。与血中氨值上升相关的病态疲劳，已知可通过给药鸟氨酸或其盐，降低 血中氨值，以治疗病态疲劳(专利文献1~3、非专利文献2)。但是，对于健康 人生理性疲劳所致的疲劳感即疲劳自觉症状，还未见有通过使用鸟氨酸或其 盐来改善的报道。专利文献1 专利文献2 专利文献3特公昭42-7767号公报 特公昭46-3194号公报 特公昭41-8592号公报非专利文献l:疲劳的测定和评价、[平成17年9月20日检索]、网址非专利文献2: Arzneim,Forsch. (Drug Res.)、 1970年、第8巻、 p1064-106
技术实现思路
专利技术要解决的问题希望研制出能够改善有疲劳自觉症状人的自觉症状、能够创造充实生活 的医药品、功能性食品等。也就是说，本专利技术的目的为提供改善疲劳自觉症 状用的组合物。解决问题的方法本专利技术涉及下述(1) (12)项内容。(1) 改善疲劳自觉症状用组合物，其中含有乌氨酸或其盐为有效成分。(2) 上述(l)组合物，其中疲劳自觉症状为生理性疲劳的自觉症状。(3) 上述(1)或(2)的组合物，其中疲劳自觉症状为与困倦和疲倦，或注意 力难以集中有关的症状。(4) 上述(1) (3)任一项的组合物，其还含有蒜或蒜提取物。(5) —种疲劳自觉症状的改善方法，该方法包括向需要的对象给药或使 其摄取有效量的鸟氨酸或其盐。(6) 上述(5)中记载的方法，其中疲劳自觉症状为生理性疲劳的自觉症状。(7) 上述(5)或(6)中记载的方法，其中疲劳自觉症状为与困倦和疲倦，或 注意力难以集中有关的症状。(8) 上述(5) (7)中任一项记载的方法，其中还包括给药蒜或蒜提取物或 使蒜或蒜提取物被摄取。(9) 鸟氨酸或其盐在制备用于改善疲劳自觉症状的组合物。(10) 上述(9)中记载的用途，其中疲劳自觉症状为生理性疲劳的自觉症状。(11) 上述(9)或(10)中记载的用途，其中疲劳自觉症状为与困倦和疲倦， 或注意力难以集中有关的症状。(12) 上述(9) (11)中任一项记载的用途，其还包括蒜或蒜提取物的用途。 专利技术的效果通过本专利技术，可以提供含有鸟氨酸或其盐为有效成分，安全有效的改善疲劳自觉症状用组合物。 附图说明图1:图1表示用直观模拟标度尺(visual analogue scale)(VAS)法评价调查事项的图。以线段的两端为基准。图2:图2表示用直观模拟标度尺(VAS)法评价调查事项的图。以线段的 两端为基准。图3:图3为表示摄取鸟氨酸后疲劳自觉症状改善效果的图。纵坐标表 示困倦和疲倦相关各指标的平均改善率(％)。图4:图4为表示摄取鸟氨酸后疲劳自觉症状改善效果的图。纵坐标表 示注意力难以集中相关各指标的平均改善率(％)。专利技术的最佳实施方案本专利技术使用的鸟氨酸，可以是L-鸟氨酸和D-鸟氨酸，优选L-鸟氨酸。 鸟氨酸可通过化学合成方法、发酵生产方法等得到。此外，也可以通过 购入市售品得到鸟氨酸。作为化学合成L-鸟氨酸的方法，可以举例，Coll. Czechoslov. Chem. Commun., ^， 1993(1959)记载的方法。作为发酵生产L-鸟 氨酸的方法，可以举例，特开昭53-24096号公报、特开昭61-119194号公报 记载的方法。此外也可以通过例如Sigma Aldrich Company购买L-鸟氨酸和 D-鸟氨酸。作为乌氨酸盐，可以举例，酸加成盐、金属盐、铵盐、有机胺加成盐、 氨基酸加成盐等。作为酸加成盐，可以举例，盐酸盐、硫酸盐、硝酸盐和磷 酸盐等无机酸盐；醋酸盐、马来酸盐、富马酸盐、枸橼酸盐、苹果酸盐、乳 酸盐、a-酮戊二酸盐、葡糖酸盐、辛酸盐等有机酸盐。作为金属盐，可以 举例，钠盐和钾盐等碱金属盐；镁盐和钙盐等碱土金属盐；铝盐、锌盐等。作为铵盐，可以举例，铵、四曱基铵等的盐。作为有机胺加成盐，可以 举例，吗啉、哌咬等的盐。作为氨基酸加成盐，可以举例，甘氨酸、苯丙氨 酸、赖氨酸、天冬氨酸、谷氨酸等的盐。上述鸟氨酸的盐优选使用盐酸盐、枸橼酸盐、苹果酸盐、a-酮戊二酸 盐、天冬氨酸盐，也可以是一种其它盐(remainingsalts)或者将两种以上上述 盐任意组合使用。本专利技术的组合物，除了含有鸟氨酸或其盐为有效成分外，还可含有蒜(Allium sativum L.)或蒜提取物。本专利技术使用的蒜或蒜提取物可以是任意的形 式，只要其含有公认的作为对于恢复疲劳有效的成分的蒜氨酸或其分解物蒜 素。作为该蒜提取物，也可向例如備前化成抹式会社(Bizen Chemical Co. Ltd.)等购买。本专利技术的组合物含有蒜或蒜提取物时，鸟氨酸或其盐与蒜氨酸或蒜素的 组成比为干燥重量比1: 10000- 10000: 1,优选1: 3000-3000: 1,特别 优选1000: 1 ~ 1000。本专利技术的组合物，可任选向鸟氨酸或其盐中添加适宜的适合于各用途的 添力口剂。作为该添加剂，可以举例，缬氨酸、亮氨酸、异亮氨酸、精氨酸、赖氨 酸、谷氨酰胺、丙氨酸、丝氨酸、甘氨酸、半胱氨酸、苏氨酸等氨基酸等。本专利技术的组合物，可作为医药或食品添加剂(以下，也称为本专利技术的医 药或食品添加剂)使用。本专利技术的组合物作为医药使用时，可将鸟氨酸或其盐直接给药，但通常 以各种制剂的形式提供。制剂含有作为有效成分的鸟氨酸或其盐，还可含有其它任意治疗用有效 成分。此外，这些医药制剂是将有效成分与一种或多种药理学上可使用的载 体一起混合，按照制剂学
中已知的任意方法制造的。制剂的给药途径，优选使用治疗时效果最好的途径，口服给药，或可以 举例静脉、腹膜内或皮下给药等胃肠外给药途径，优选口服给药。作为给药剂型，可以举例，片剂、散剂、颗粒剂、丸剂、混悬剂、乳剂、 浸剂 煎剂、胶嚢、糖浆、溶液剂、酏剂、浸膏剂(extmcts)、酑剂、流浸膏 (fluid extmcts)等口服制剂、注射剂、滴注剂、乳剂、栓剂等胃肠外制剂中的 任一种，口服制剂优选使用。可向适于口服给药例如糖浆剂这样的液体制剂中添加水、蔗糖、山梨醇、 果糖等糖类，聚乙二醇、丙二醇等二元醇，芝麻油、橄榄油、大豆油等油类， 对羟基苯曱酸酯(p-hydroxybenzoate ester)类等防腐剂、对羟基苯曱酸衍生物 (p-oxybenzoate derivative)(例如对羟基苯曱酸曱酯)或苯曱酸钠等保存剂，草 莓香料、薄荷等矫味剂等使其制剂化。此外，可向适于口服给药，例如可向本文档来自技高网...

【技术保护点】
改善疲劳自觉症状用组合物，其中含有鸟氨酸或其盐为有效成分。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】JP 2005-10-4 290763/2005;JP 2006-7-31 207646/20061改善疲劳自觉症状用组合物，其中含有鸟氨酸或其盐为有效成分。2.权利要求1记载的组合物，其中疲劳自觉症状为生理性疲劳的自觉症状。3.权利要求l或2记载的组合物，其中疲劳自觉症状为与困倦和疲倦、或注意力难以集中相关的症状。4.权利要求1 3任一项记载的组合物，其还含有蒜或蒜提取物。5. —种疲劳自觉症状的改善方法，其包括向需要的对象给药或使对...

【专利技术属性】
技术研发人员：小松美穗，森下幸治，小川明美，堀悟郎，高田美穗，
申请(专利权)人：协和发酵工业株式会社，
类型：发明
国别省市：JP[日本]