预防和治疗疲劳综合症的口服药物制造技术

一种预防和治疗疲劳综合症的口服药物，它是由淫羊霍4.5～21、人参0.5～2质量份配比的原料按常规制剂方法制成的口服药剂。本发明专利技术药物经负重游泳动物模型，爬杆的药效学对比实验和急性毒性实验表明，本发明专利技术药物对昆明小鼠负重游泳和爬杆试验具有显著延长，表明该药物具有显著抗疲劳作用，急性毒性实验表明对小鼠无毒。

【技术实现步骤摘要】
预防和治疗疲劳综合症的口服药物
本专利技术属于含有原料或其与不明结构之反应产物的医用配制品
，具体涉及到来源于植物的材料。
技术介绍
疲劳综合症是由于长期大量的工作和学习任务及精神心理压力，身体的负荷量超过了身体的再生量，长久以往，就会导致身体机体损伤。其临床表现主要体现在机体脑神经、心血管、消化内分泌、骨骼肌肉等系统功能的疲劳表现，如头晕、头痛、失眠、健忘、低热、肌肉、关节疼痛和多种神经精神症状，其基本特征为长时间极度疲劳、休息后不能缓解、理化检查没有器质性病变；其病因尚不明确。中医学认为疲劳综合症为，肾气虚证和脾气虚证，由肾气素亏，房事、饮食不节或思虑过度所引发。疲劳综合症的发生机制是多因素致使免疫、消化、神经、心脑血管、泌尿系统慢性迁移、渐进性损害的综合结果，目前西药主要采用对症治疗如电解质、微生素、氨基酸、脂肪乳、镇静剂、激素类。疗效不确切而易引发药物依赖性。近年研究表明，中药、天然药物成份多样性作用多靶位性治疗和调理疲劳综合症更为有效和安全，以此得到研究学者的重视。2003～2009年中药，天然药物单味和复方有很多抗疲劳报导，但存在方剂过大，配比及有效成分收集工艺等缺陷，致使疗效参差不齐，服用剂量过大，使患者依从性差缺点。随着社会发展和进步，人们对健康意识增强将推动本研究学科的进度。
技术实现思路
本专利技术所要解决的技术问题在于克服上述药物的缺点，提供一种疗效显著无毒副作用的治疗和预防疲劳综合症口服药物。解决上述技术问题所采用的技术方案它是以下述质量份配比的中药原料按常规制剂方法制成的口服药剂：淫羊霍4.5～21份人参0.5～2份制备本专利技术药物的最佳中药原料质量份配比是：淫羊霍10份人参1份将上述各组分按常规方法制成的口服药剂是制剂学上所说的胶囊剂或片剂或颗粒剂或口服液。本专利技术药物胶囊剂的制备方法如下：1、淫羊霍,加10倍量的水提取3次，各1小时，过滤，合并滤液过滤，减压浓缩为相对密度为1.05（30℃）的浸膏加乙醇至60%沉淀24小时，过滤，上清液60～70℃回收乙醇，浓缩相对密度为1.05（30℃）的浸膏。2、人参粉碎为粗粉，加8倍量的水，4℃储存柜冷浸2次，每次为24小时过滤。药渣加10倍水提取2次，每次为1小时，过滤，合并滤液，减压（－0.07～－0.08Mpa，60℃）浓缩至相对密度为1.05（30℃）的浸膏，加乙醇至醇浓度为75%，静置24小时，过滤，取沉淀物，以3倍水溶解，过滤，取上清液与浸膏合并。4、将上述步骤1～2所得浸膏、上清液，浓缩为浸膏，真空干燥，粉碎过80目筛。5、按胶囊剂常规制备工艺加入糊精，混合均匀，过14目筛，制粒，烘干，整粒，装胶囊，即得。每粒重0.28g，每粒含中药原料2.75g。本专利技术药物片剂的制备方法如下：本专利技术药物片剂所用的中药原料以及质量配比与本专利技术药物胶囊剂所用的中药原料完全相同，中药原料的提取工艺步骤与本专利技术胶囊剂制备方法中药原料的提取工艺步骤相同，所用的辅料以及其它工艺步骤按片剂的常规制备工艺进行。每片重0.5g，每片含生药5.5g。本专利技术药物口服液的制备工艺如下：本专利技术药物口服液所用的中药原料以及重量配比与本专利技术药物胶囊剂完全相同，中药原料的提取工艺步骤与本专利技术胶囊剂制备方法中药原料的提取工艺步骤相同，所用的辅料和其它工艺步骤按照口服液的常规制备工艺进行。每瓶10mL，每瓶含中药原料11g。本专利技术药物颗粒剂的制备工艺如下：本专利技术药物颗粒剂所用的中药原料以及质量配比与本专利技术药物胶囊剂所用的中药原料完全相同，中药原料的提取工艺步骤与本专利技术胶囊剂制备方法中药原料的提取工艺步骤相同，所用的辅料以及其它工艺步骤按颗粒剂的常规制备工艺进行。每袋重5g，每袋含中药原料11g。本专利技术经负重游泳动物模型，爬杆的药效学对比实验和急性毒性实验表明，本专利技术药物对昆明小鼠负重游泳和爬杆试验具有显著延长，表明该药物具有显著抗疲劳作用，急性毒性实验表明对小鼠无毒。具体实施方式下面结合实施例对本专利技术进一步详细说明，但本专利技术不限于这些实施例。实施例1以生产本专利技术药物胶囊剂产品1000粒为例所用的中药原料和辅料及其配比为：淫羊霍2500g人参250g糊精加至280g其制备方法如下：1、取淫羊霍2500g,加10倍量的水提取3次，时间为每次1小时，过滤，合并滤液，减压浓缩为相对密度为1.05（30℃）的浸膏加乙醇至为60%的浸膏。2、取人参250g粉碎为粗粉，加8倍量的水，4℃冷浸24小时2次，过滤。药渣加10倍水提取2次，每次为1小时，过滤，合并滤液，减压（－0.07～－0.08Mpa，60℃）浓缩至相对密度为1.05（30℃）的浸膏，加乙醇至醇浓度为75%，静置24小时，过滤，取沉淀物，以3倍水溶解，过滤，取上清液与浸膏合并。3、将上述步骤1～2所得浸膏、上清液；搅拌混匀，浓缩为浸膏真空干燥，粉碎过80目筛。4、按胶囊剂常规制备工艺加入糊精，混合均匀，过14目筛，制粒，烘干，整粒，装入1000粒硬胶囊壳中，即得。每粒重0.28g，每粒含中药原料2.75g。以生产本专利技术药物片剂产品1000片为例所用的中药原料和辅料及其配比为：淫羊霍5000g人参500g淀粉加至500g其制备工艺按本专利技术片剂的制备工艺进行。每片重0.5g，每片含中药原料5.5g。以生产本专利技术颗粒剂产品1000g为例所用的中药原料和辅料及其质量配比为：淫羊霍2000g人参200g蔗糖400g糊精加至1000g。其制备工艺按本专利技术颗粒剂的制备工艺进行。每袋重5g，每袋含中药原料11g。以生产本专利技术口服液产品1000mL为例所用的中药原料和辅料及其质量配比为：淫羊霍1000g人参100g蔗糖400g蒸馏水加至1000mL。其制备工艺按本专利技术口服液的制备工艺进行。每瓶10mL，每瓶含中药原料11g。在本实施例的配比中，中药原料各组分的质量份为：淫羊霍10份人参1份实施例2以生产本专利技术药物胶囊剂产品1000粒为例所用的中药原料和辅料及其配比为：淫羊霍2686g人参64g糊精加至280g其制备方法与实施例1胶囊剂的制备工艺相同。每粒重0.28g，每粒含中药原料2.75g。以生产本专利技术药物片剂产品1000片为例所用的中药原料和辅料及其配比为：淫羊霍5372g人参128g淀粉加至500g其制备方法按本专利技术片剂的制备工艺进行。每片重0.5g，每片含中药原料5.5g。以生产本专利技术颗粒剂产品1000g为例所用的中药原料和辅料及其质量配比为：淫羊霍2149g人参51g蔗糖400g糊精加至1000g。其制备方法按本专利技术颗粒剂的制备工艺进行。每袋重5g，每袋含中药原料11g。以生产本专利技术口服液产品1000mL为例所用的中药原料和辅料及其质量配比为：淫羊霍1074g人参26g蔗糖400g蒸馏水加至1000mL。其制备方法按本专利技术口服液的制备工艺进行。每瓶10mL，每瓶含中药原料11g。在本实施例的配比中，中药原料各组分的质量份为：淫羊霍21份人参0.5份实施例3以生产本专利技术药物胶囊剂产品1000粒为例所用的中药原料和辅料及其配比为：淫羊霍1904g人参846g糊精加至280g其制备方法与实施例1胶囊剂的制备工艺相同。每粒重0.28g，每粒含中药原料2.75g。以生产本专利技术药物片剂产品1000片为例所用的中药原料和辅料及其配比为：本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种预防和治疗疲劳综合症的口服药物，其特征在于它是由下述质量份配比的中药原料按常规制剂方法制备的口服药剂：淫羊霍?????????????????????????????????4.5～21份人参???????????????????????????????????0.5～2份。

【技术特征摘要】
1.一种预防和治疗疲劳综合症的口服药物，其特征在于它是由下述质量份配比的中药原料制成：淫羊霍4.5份人参0.5份上述口服药物的制备方法如下：(1)淫羊霍加10倍量的水提取3次，各1小时，过滤，合并滤液过滤，减压浓缩为30℃相对密度为1.05的浸膏加乙醇至60％，沉淀24小时，过滤，上清液60～70℃回收乙醇，浓缩至30℃相对密度为1.05的浸膏；(2)人参粉碎为粗粉，加8倍量的水，4℃储存柜冷浸2次，每次为24小时，过滤，...

【专利技术属性】
技术研发人员：栗艳，文爱东，石小鹏，杨建忠，缪珊，吴寅，冯娟，
申请(专利权)人：中国人民解放军第四军医大学，
类型：发明
国别省市：