一种治疗慢性疲劳综合征的中药组合物及其制备方法技术

本发明专利技术涉及中药领域，具体的说是一种治疗慢性疲劳综合征的中药组合物及其制备方法。由如下质量份数的原料制成：玉竹10～20份，玉米须10～20份，鱼腥草20～40份，薏米仁20～40份，九香虫6～12份。本发明专利技术同现有技术相比，生产工艺简单、生产成本低、实施性强，易于大规模工业化生产；通过清除伏邪，调节神经‑内分泌‑免疫系统的功能，实现缓解疲劳的作用，较好的保证药物稳定性和效果；服用量小，服用方便，并且能较好的保证药物稳定性和效果。

Traditional Chinese medicine composition for treating chronic fatigue syndrome and preparation method thereof

The invention relates to the field of traditional Chinese medicine, in particular to a traditional Chinese medicine composition for treating chronic fatigue syndrome and a preparation method thereof. Made the following quality copies of raw materials: Polygonatum 10 ~ 20, 10 ~ 20 corn, 20 to 40 parts of Houttuynia, coix seed 20 ~ 40, 6 ~ 12 nine pest. The invention has the advantages of simple production process, low production cost, strong practicality, easy for industrial production; by clearing foxier, regulating the immune system nerve endocrine function, can alleviate the effects of fatigue, ensure good stability and drug effect; small dosage, convenient use, and can guarantee the drug good stability and effect.

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及中药领域，具体的说是一种治疗慢性疲劳综合征的中药组合物及其制备方法。
技术介绍
慢性疲劳综合征是没有躯体疾病基础的一组临床症状综合征，临床表现为患者有原因不明性的疲劳、头晕、头疼、烦躁、抑郁、眠差、注意力不集中、全身不适等。本病发病机制尚不清楚，可能与精神紧张、生活压力较大、过度疲劳、压抑、生活不规律、饮食不合理等引起的神经、内分泌功能紊乱有关。目前临床上常采用消炎镇痛类、抗抑郁类药物治疗。但往往只能缓解症状不能彻底根治，并且不良反应较大，临床应用受到一定的限制。现代中医认为，慢性疲劳综合征是伏病因子作用机体空腔脏器黏膜，引起其毛细淋巴管内淋巴流动异常，导致淋巴细胞介导的慢性炎症反应，出现持续或反复发作的严重疲劳为主要特征的症候群，常见的伴随症状有记忆力减退、头痛、咽喉痛、关节痛、睡眠紊乱及抑郁等多种躯体及精神神经症状，常无法进入到工作状态。慢性疲劳综合征发生可能与生活方式、工作方式及自然环境改变有关。这些改变引起机体内环境改变，进而引起机体内能量代谢主要效应器官线粒体发生改变，引发神经-内分泌-免疫系统异常表达。
技术实现思路
本专利技术为克服现有技术的不足，设计一种用于治疗慢性疲劳综合征效果显著，副作用小，可长期服用的中药组合物及其制剂。为实现上述目的，设计一种治疗慢性疲劳综合征的中药组合物，其特征在于由如下质量份数的原料制成：玉竹10～20份，玉米须10～20份，鱼腥草20～40份，薏米仁20～40份，九香虫6～12份。所述玉竹、玉米须、鱼腥草、薏米仁、九香虫均为其水提取物或者有机溶剂提取物。一种治疗慢性疲劳综合征的中药组合物的制备方法，其特征在于包括如下制备步骤：步骤1，取上述重量份的玉竹、鱼腥草，加水浸泡0.5～1小时然后加热回流2～3次，每次1～3小时，收集挥发油，挥发油加微晶纤维素，混合均匀，得挥发油赋形粉末，药液趁热过滤，滤液合并，得一号滤液；步骤2，称取上述重量百分比的玉米须、薏米仁、九香虫、，然后加水煎煮2次，第一次0.5～2小时，第二次1～3小时，滤过，得二号滤液；步骤3，合并一号滤液和二号滤液，以有机溶剂过滤浓缩，回收有机溶剂，在25℃～60℃的情况下浓缩成稠膏，减压干燥，粉碎，然后加入挥发油赋形粉末及辅料，混匀，制成颗粒，干燥，整粒，包装，即得中药组合物制剂。所述中药组合物制剂中添加稀释剂、润滑剂、粘合剂、崩解剂、甜味剂、稳定剂、防腐剂等中的一种或一种以上的混合物。所述步骤3中的有机溶剂为乙醇，浓缩条件为浓缩至相对密度为1.08～1.28，加入乙醇使含醇量为50～70％。所述的中药组合物制剂为粉剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂、软胶囊剂、喷剂中的一种。本专利技术同现有技术相比，生产工艺简单、生产成本低、实施性强，易于大规模工业化生产；通过清除伏邪，调节神经-内分泌-免疫系统的功能，实现缓解疲劳的作用，较好的保证药物稳定性和效果；服用量小，服用方便，并且能较好的保证药物稳定性和效果。具体实施方式本专利技术中所述的稀释剂包括但不限于乳糖、淀粉、微晶纤维素、甘露醇等；所述的润滑剂包括但不限于硬脂酸镁、滑石粉等；所述的粘合剂包括但不限于聚乙烯吡洛烷酮、羟丙基纤维素等；所述的崩解剂包括但不限于羧甲基纤维素、乙酸羧基淀粉钠、交联聚维酮等；所述的甜味剂包括但不限于蔗糖、果糖、山梨糖醇等；所述的稳定剂包括但不限于羧甲基纤维素钠、环糊精、黄原胶等；所述的防腐剂包括但不限于山梨酸钾、尼泊金酯等。实施例一：取玉竹10g、鱼腥草20g，加水浸泡0.5小时然后加热回流2次，每次1小时，收集挥发油，挥发油加微晶纤维素，混合均匀，得挥发油赋形粉末，药液趁热过滤，滤液合并，得一号滤液。再称取玉米须10g、薏米仁20g、九香虫6g，然后加水煎煮2次，第一次0.5小时，第二次1小时，滤过，得二号滤液。最后合并一号滤液和二号滤液，以有机溶剂过滤浓缩，回收有机溶剂，在30℃的情况下浓缩成稠膏，减压干燥，粉碎，然后加入挥发油赋形粉末及辅料，混匀，制成颗粒，干燥，整粒，包装，即得中药组合物制剂。其中浓缩方法可以采用真空浓缩或常温减压浓缩等常规方法。干燥方法可以采用喷雾干燥或者冷冻干燥等常规方法。将滤液和残渣分离的方法可以采用过滤或者离心等常规方法。实施例二：取玉竹15g、鱼腥草30g，加水浸泡1小时然后加热回流2次，每次2小时，收集挥发油，挥发油加微晶纤维素，混合均匀，得挥发油赋形粉末，药液趁热过滤，滤液合并，得一号滤液。再称取玉米须15g、薏米仁30g、九香虫9g，然后加水煎煮2次，第一次1小时，第二次2小时，滤过，得二号滤液。最后合并一号滤液和二号滤液，以有机溶剂过滤浓缩，回收有机溶剂，在45℃的情况下浓缩成稠膏，减压干燥，粉碎，然后加入挥发油赋形粉末及辅料，混匀，制成颗粒，干燥，整粒，包装，即得中药组合物制剂。其中浓缩方法可以采用真空浓缩或常温减压浓缩等常规方法。干燥方法可以采用喷雾干燥或者冷冻干燥等常规方法。将滤液和残渣分离的方法可以采用过滤或者离心等常规方法。实施例三：取玉竹20g、鱼腥草40g，加水浸泡1小时然后加热回流3次，每次3小时，收集挥发油，挥发油加微晶纤维素，混合均匀，得挥发油赋形粉末，药液趁热过滤，滤液合并，得一号滤液。再称取玉米须20g、薏米仁40g、九香虫12g，然后加水煎煮2次，第一次2小时，第二次3小时，滤过，得二号滤液。最后合并一号滤液和二号滤液，以有机溶剂过滤浓缩，回收有机溶剂，在60℃的情况下浓缩成稠膏，减压干燥，粉碎，然后加入挥发油赋形粉末及辅料，混匀，制成颗粒，干燥，整粒，包装，即得中药组合物制剂。其中浓缩方法可以采用真空浓缩或常温减压浓缩等常规方法。干燥方法可以采用喷雾干燥或者冷冻干燥等常规方法。将滤液和残渣分离的方法可以采用过滤或者离心等常规方法。典型病例：选68例患有慢性疲劳综合征的患者，并将患者随机分为治疗组和对照组。治疗组34例，其中男16例，女18例，年龄20至50岁，平均年龄41.6±1.9岁，病程0.5至9年，平均病程5.0±0.7年；对照组34例，其中男15例，女19例，年龄20至51岁，平均年龄40.3±1.6岁，病程0.5至8.5年，平均病程4.4±1.2年。并且，治疗组和对照组在性别、年龄、病程方面无显著性差异（P﹥0.05），具有可比性。治疗组和对照组均给予适时的心理辅导及对症支持疗法等。治疗组在对照组的基础上加用本专利技术药物，开水冲服，一次10～20克，每日1～3次，疗程为1个月。两个疗程后复查各项指标。计量资料以均数±标准差（`X±S）表示，采用t检验，技术资料采用X2检验。组别例数显效有效无效总有效率治疗组3413（38.24%）18（52.94%）3（8.82%）31（91.18%）对照组345（14.71%）19（55.88%）10（29.41%）24（70.59%）上表为治疗组和对照组临床疗效比较，括号内表示百分比。其中显效的标准为两个疗程内以疲劳为主的症候群完全消失；有效的标准为两个疗程内以疲劳为主的症候群明显减轻；无效的标准为治疗前后无明显变化。并且对照组与治疗组比较X2=4.72，P﹤0.05。上表为治疗组和对照组疲劳量表FS-14评分比较（`X±S）。两组相比FS-14总分、躯体疲劳及脑力疲劳评分上，治疗组较对照组均明显降低（P﹤0本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗慢性疲劳综合征的中药组合物，其特征在于由如下质量份数的原料制成：玉竹10～20份，玉米须10～20份，鱼腥草20～40份，薏米仁20～40份，九香虫6～12份。

【技术特征摘要】
1.一种治疗慢性疲劳综合征的中药组合物，其特征在于由如下质量份数的原料制成：玉竹10～20份，玉米须10～20份，鱼腥草20～40份，薏米仁20～40份，九香虫6～12份。2.如权利要求1所述的一种治疗慢性疲劳综合征的中药组合物，其特征在于：所述玉竹、玉米须、鱼腥草、薏米仁、九香虫均为其水提取物或者有机溶剂提取物。3.一种如权利要求1所述的一种治疗慢性疲劳综合征的中药组合物的制备方法，其特征在于包括如下制备步骤：步骤1，取上述重量份的玉竹、鱼腥草，加水浸泡0.5～1小时然后加热回流2～3次，每次1～3小时，收集挥发油，挥发油加微晶纤维素，混合均匀，得挥发油赋形粉末，药液趁热过滤，滤液合并，得一号滤液；步骤2，称取上述重量百分比的玉米须、薏米仁、九香虫、，然后加水煎煮2次，第一次0.5～2小时，第二次1～3小时，滤过，得二号滤...

【专利技术属性】
技术研发人员：田胜利，
申请(专利权)人：上海世道健康科技有限公司，
类型：发明
国别省市：上海;31