一种药物组合物及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种治疗抑郁或焦虑症的药物组合物及其制备方法，该药物组合物以贯叶连翘、郁金、石菖蒲、人参、远志、合欢花为原料；取郁金、石菖蒲，水蒸汽蒸馏法提取挥发油，用β－环糊精包合，得β－环糊精包合物；取提油后的水提液浓缩，干燥，成干膏；取贯叶连翘、人参乙醇回流提取，浓缩，干燥，成干膏；远志、合欢花，水提，浓缩，干燥，成干膏；将以上三种干膏与β－环糊精包合物混合，粉碎，过筛，即制得本发明专利技术胶囊。本发明专利技术药物组合物可用于治疗抑郁或焦虑症。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种药物组合物及其制备方法，特别是涉及一种治疗抑郁或焦虑症的药物组合物及其制备方法，属医药领域。
技术介绍
随着多种应急因素的加剧，抑郁症已成为现代社会的常见病、高发病，其发病率正在快速攀升。据不完全统计，目前全世界抑郁症患者已占世界人口的3％-5％。现代药理学研究表明抑郁症发病机制甚为复杂，诱发原因较多，针对某单一环节的药物往往难以取得满意疗效。合成抗抑郁药大多存在抗抑郁谱窄、副作用大、药价高和易复发等缺陷。因此，国内外在抗抑郁药的研制与开发方面越来越注重传统药(特别是有两千多年历史的中草药)。中医理论认为，本病的发生，是由于情志所伤，肝气郁结，逐渐引起五脏气机不和所致。临床报道，多以汤剂为主，传统方或自拟方随证加减，但疗效不确切，且机理亦不完全清楚，临床抑郁、焦虑中医辨证论治，以早、中期的肝郁化火证最为多见，表现为肝郁化火，痰热扰心所致抑郁焦虑的实证，目前在治疗抑郁症实证方面尚无有效的中药制剂问世。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种新的治疗治疗抑郁症或焦虑症的中药组合物；本专利技术的目的还在于提供一种制备新的治疗抑郁症或焦虑症的中药组合物的方法；本专利技术的目的还在于提供一种所述中药组合物的新用途。本专利技术目的是通过如下技术方案实现的。本专利技术药物组合物是由如下重量配比的原料药制成贯叶连翘10～20重量份 郁金7～14重量份 石菖蒲4～8重量份人参4～8重量份远志4～8重量份 合欢花4～8重量份； 上述原料药的优选重量配比为贯叶连翘15重量份 郁金10重量份 石菖蒲6重量份人参6重量份 远志6重量份 合欢花6重量份；上述原料药的优选重量配比还可为贯叶连翘12重量份 郁金12重量份 石菖蒲5重量份人参7重量份 远志5重量份 合欢花5重量份；上述原料药的优选重量配比还可为贯叶连翘18重量份 郁金9重量份 石菖蒲7重量份人参5重量份 远志7重量份 合欢花7重量份；按照常规的制剂工艺，可以将上述原料药制备成临床可接受的各种药物剂型，例如丸剂、片剂、颗粒剂、口服液、胶囊剂、膏剂、乳剂、咀嚼剂、注射剂或中药膜剂等。本专利技术药物还可根据需要加入常规的药物赋形剂，如溶剂、崩解剂、矫味剂、防腐剂、着色剂、分散剂、粘合剂、增稠剂、润滑剂、稀释剂等。本专利技术药物组合物的制备方法为取郁金、石菖蒲，加水浸泡过夜；水蒸汽蒸馏法提取，得挥发油；挥发油用β-环糊精包合，得β-环糊精包合物；取提油后的水提液浓缩至原药材与药液重量比为1∶2，离心，合并上清液，浓缩，干燥，成干膏；取贯叶连翘、人参加5～10倍量60％～80％乙醇浸泡过夜，回流提取1～3次，每次1～2小时，抽滤，合并滤液，回收乙醇；浓缩，干燥，成干膏；取远志、合欢花，加水浸泡过夜，加4～6倍量水煎煮1～2次，每次1～2小时；合并水煎液，浓缩至原药材与药液重量比为1∶2；加95％乙醇使含醇量达50％-90％；冷藏过夜，抽滤，回收乙醇，浓缩，干燥，成干膏；将以上三种干膏与β-环糊精包合物混合，得本专利技术药物组合物提取物；取本专利技术药物组合物提取物，按照常规的制剂工艺，加入常规辅料，制备成临床可接受的各种药物剂型，例如丸剂、片剂、颗粒剂、口服液、胶囊剂、咀嚼剂或注射剂等。上述本专利技术药物组合物制备方法中，β-环糊精包合挥发油的方法可以为下述方法中的任意一种超声法按照挥发油∶β-环糊精重量比为1∶4-12的比例，取β-环糊精；然后加6-15倍量水，加热溶解，放至30℃，放到超声器中，将挥发油用95％乙醇溶解，边滴加挥发油边搅拌边超声，滴加完毕后再继续超声20-40min，超声时温度保持在20-60℃，冷藏过夜，抽滤，晾干，得β-环糊精包合物。搅拌法按照挥发油∶β-环糊精重量比为1∶4-12的比例，取β-环糊精；然后加6-15倍量水，加热溶解，放至30℃，放到超声器中，将挥发油用95％乙醇溶解，边滴加挥发油边搅拌，滴加完毕后再继续搅拌20-40min，冷藏过夜，抽滤，晾干，得β-环糊精包合物。研磨法按照挥发油∶β-环糊精重量比为1∶4-12的比例，取β-环糊精，加1-5倍量水，研磨均匀，然后将挥发油用95％乙醇溶解，边滴加挥发油边研磨，滴加完毕后再继续研磨20-40min，冷藏过夜，抽滤，晾干，得β-环糊精包合物。取上述本专利技术药物组合物提取物，粉碎，过60目筛，装胶囊，即得本专利技术胶囊(“贯郁解忧胶囊”)。本专利技术药物组合物及其各种制剂中，中医理论认为贯叶连翘有解郁安神的功效；而郁金味苦辛，性寒凉，功能疏肝解郁，行气活血，清心安神，是治疗肝郁化火，抑郁焦虑，心神不宁的良药；配合菖蒲豁痰开窍，益心智，安心神，人参健脾益气，宁心安神增智，远志交通心肾，强志不忘，合用起到疏肝解郁，清热化痰，宁心安神的功效。主治肝郁化火，痰热扰心所致的抑郁焦虑症，属气郁实证，偏用于抑郁和焦虑症的早期和中期。本专利技术胶囊在抑郁和焦虑的药效学评价上，不仅采用了小鼠强迫游泳模型，还采用了小鼠悬尾模型、利血平拮抗模型、大鼠嗅球损毁模型等多种模型，并且考察了本专利技术胶囊对小鼠高架十字迷宫活动的影响，结果表明，本专利技术胶囊具有对抑郁和焦虑的双向调节作用，本专利技术胶囊的抗抑郁作用与其升高脑内5-HT(5-羟色胺)含量，调节DA(多巴胺)的代谢，降低血浆ACTH(促肾上腺皮质激素)和皮质醇的含量，抗焦虑作用与提高小鼠进入开臂次数占总次数的百分比有关。下述实验例用于进一步说明但不限于本专利技术。实验例1.本专利技术胶囊对小鼠悬尾的影响表1本专利技术胶囊对小鼠悬尾不动时间的影响(X±s) *P＜0.05，**P＜0.01与对照组比较表1结果表明，本专利技术胶囊高、中剂量组均能明显缩短小鼠悬尾不动时间，与空白组比较差异显著(P＜0.01，P＜0.05)。实验例2.本专利技术胶囊对小鼠强迫游泳的影响表2本专利技术胶囊对小鼠强迫游泳不动时间的影响(X±s) *P＜0.05，**P＜0.01compared with control与对照组比较表2结果表明，本专利技术胶囊高、中剂量组均能明显缩短小鼠强迫游泳不动时间，与空白组比较差异显著(P＜0.01，P＜0.05)。实验例3.本专利技术胶囊对利血平所致小鼠体温下降的影响表3本专利技术胶囊对利血平所致小鼠体温下降的影响(X±s) *P＜0.05，**P＜0.01与对照组比较表3结果表明，本专利技术胶囊高、中剂量组能显著对抗利血平所致小鼠体温下降，与空白组比较差异显著(P＜0.01，P＜0.05)。实验例4.本专利技术胶囊对嗅球损毁模型大鼠敞箱行为的影响模型组大鼠敞箱行为出现明显变化，水平运动和垂直运动量明显增加(与假手术组比较，P＜0.01)；本专利技术胶囊1.2g/kg、0.6g/kg可显著降低嗅球损毁大鼠的水平运动和垂直运动(与模型组比较，P＜0.01，P＜0.05)。见表4。表4本专利技术胶囊对嗅球损毁大鼠敞箱行为的影响(X±s) 注与假手术组比较*P＜0.05 **P＜0.01；与模型组比较ΔP＜0.05 ΔΔP＜0.01实验例5.本专利技术胶囊对嗅球损毁模型大鼠跳台行为的影响模型组大鼠在跳台训练期及测试期，错误次数均明显增多(与假手术组比较，P＜0.01)；本专利技术胶囊1.2g/kg可显著减少嗅球损毁大鼠训练期错误次数(与模型组比较，P＜0.05)；本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗抑郁或焦虑症的药物组合物，其特征在于该药物组合物由如下重量配比的原料药制成：　贯叶连翘１０～２０重量份郁金７～１４重量份石菖蒲４～８重量份人参４～８重量份远志４～８重量份合欢花４～８重量份。

【技术特征摘要】
1.一种治疗抑郁或焦虑症的药物组合物，其特征在于该药物组合物由如下重量配比的原料药制成贯叶连翘10～20重量份 郁金7～14重量份 石菖蒲4～8重量份人参4～8重量份远志4～8重量份 合欢花4～8重量份。2.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于该药物组合物由如下重量配比的原料药制成贯叶连翘15重量份 郁金10重量份 石菖蒲6重量份人参6重量份 远志6重量份 合欢花6重量份。3.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于该药物组合物由如下重量配比的原料药制成贯叶连翘12重量份 郁金12重量份 石菖蒲5重量份人参7重量份 远志5重量份 合欢花5重量份。4.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于该药物组合物由如下重量配比的原料药制成贯叶连翘18重量份 郁金9重量份 石菖蒲7重量份人参5重量份 远志7重量份 合欢花7重量份。5.如权利要求1、2、3或4所述的药物组合物，其特征在于取该药物组合物，按照常规的制剂工艺，制备成临床可接受的丸剂、片剂、颗粒剂、口服液、胶囊剂、膏剂、乳剂、咀嚼剂、注射剂或中药膜剂。6.如权利要求1、2、3或4所述的药物组合物的制备方法，其特征在于该方法为取郁金、石菖蒲，加水浸泡过夜；水蒸汽蒸馏法提取，得挥发油，提取挥发油后的水提液备用；挥发油用β-环糊精包合，得β-环糊精包合物；取提取挥发油后的水提液浓缩至原药材与药液重量比为1∶2，离心，合并上清液，浓缩，干燥，成干膏；取贯叶连翘、人参加5～10倍量60％～80％乙醇浸泡过夜，回流提取1～3次，每次1～2小时，抽滤，合并滤液，回收乙醇；浓缩，干燥，成干膏；取远志、合欢花，加水浸泡过夜，加4～6倍量水煎煮1～2次，每次1～2小时；合并水煎液，浓缩至原药材与药液重量比为1∶2；加95％乙醇使含醇量达50％-90％；冷藏过夜，抽滤，回收乙醇，浓缩，干燥，成干膏；将以上三种干膏与β-环糊精包合物混合，得本发明药物组合物提取物；取本发明药物组合物提取物，按照常规的制剂工艺，加入常规辅料，制备成临床可接受的丸剂、片剂、颗粒剂、口服液、胶囊剂、咀嚼剂或注射剂。7.如权利要求6所述的制备方法，其特征在于该方法中β-环糊精包合挥发油的方法为如下方法中的一种超声法按照挥发油∶β-环糊精重量比为1∶4-12的比例，取β-环糊精；然后加6-15倍量水，加...

【专利技术属性】
技术研发人员：高学敏，张建军，王景霞，张德芹，
申请(专利权)人：高学敏，张建军，
类型：发明
国别省市：11[中国|北京]