花红药物组合物在制备治疗尿路感染药物中的应用制造技术

本发明专利技术公开了花红药物组合物在制备治疗尿路感染疾病药物中的应用。临床前药效学研究和临床疗效观察证明，本发明专利技术的花红药物能够有效治疗尿路感染下焦湿热证，同时标本兼治，有效率达８０％以上，能够满足临床治疗的需要。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及花红药物组合物的一种新的用途，具体的说涉及花红药物组合物在治疗尿路感染中的应用。
技术介绍
花红药物组合物是一种中药组合物，在治疗妇女疾病中已经得到了广泛的应用，如目前已经上市销售的由广西花红药业有限责任公司生产的花红片剂，尤其对治疗妇女生殖系统的疾病十分有效。尿路感染(urinary tract infection，UTI，简称尿感)是指病原体在机体内尿路中生长繁殖，侵犯尿路粘膜或组织而引起的尿路炎症。任何致病菌均可引起尿路感染，绝大多数尿路感染致病原因是由革兰阴性杆菌引起的，其中以大肠杆菌最为常见。目前，通常采用抗生素类药物杀灭革兰阴性杆菌，但是，该类药物为化学合成药，具有副作用，同时治疗效果也不尽完美，往往是治表不治本。能否采用中药治疗由革兰阴性杆菌引起的尿路炎症，是人们所关注的热门课题。
技术实现思路
本专利技术需要解决的技术问题是公开花红药物组合物在制备治疗尿路感染药物中的应用，以拓展花红药物组合物的用途，满足人们的需要。所说的花红药物组合物是采用如下重量份数的药物制备的一点红1000～5000份白花蛇舌草500～6600份地桃花1000～5000份白背桐500～6600份菥蓂500～6600份 鸡血藤1000～7500份桃金娘根1000～5000份；优选采用如下重量份数的药物制备的一点红1250，白花蛇舌草750，地桃花1250，白背桐750，菥蓂750，鸡血藤1000，桃金娘根1250。或优选采用如下重量份数的药物制备的一点红1667份，白花蛇舌草1000份，地桃花1667份，白背桐1000份，菥蓂1000份，鸡血藤1333份，桃金娘根1667份。上述的处方在国家药品监督局中成药标准汇编一中成药地方标准上升国家标准部分《妇科分册》中已经公开报道，其制备方法为常规的水提醇沉法。专利技术人在临床实践中意外的发现，上述的花红药物组合物对以下致病菌均有良好的抗菌作用，可以有效的治疗尿路炎症革兰氏阳性球菌金黄色葡萄球菌(包括产酶株和不产酶株)、表皮葡萄球菌、甲型链球菌、乙型链球菌和卡他球菌。革兰氏阴性球菌淋球菌。革兰氏阴性杆菌肺炎杆菌、绿脓杆菌、变形杆菌、大肠杆菌、溶血不动杆菌、鲍曼不动杆菌白色念珠菌厌氧菌脆弱类杆菌、消化球菌和消化链球菌。可以将花红药物组合物与医药学上可接受的载体以组合物的形式，施加于需要治疗的患者，一般的剂量为每天1～20g/50kg，具体可根据患者的年龄、病情等进行变化。所说的载体是指药学领域常规的药物载体，如稀释剂如水、乙醇，赋形剂如预胶化淀粉、可溶性淀粉、玉米淀粉、无水胶体二氧化硅等，填充剂，如淀粉、蔗糖等，粘合剂，如纤维素衍生物明胶、聚乙烯吡咯烷酮等，润滑剂，如滑石粉等。本专利技术的花红药物组合物与上述载体构成的组合物，可以通过口服、鼻吸、静脉注射或皮下注射的形式施加于需要这种治疗的患者。用于口服时，可以将其制备成为常规的片剂、粉剂或口服液；用于注射时，可以将其采用本领域常规的方法，制备成为注射液；本专利技术的花红药物组合物的各种制剂，可以采用药学领域常规的方法进行制备；制剂中，花红药物组合物的重量含量为0.1～99.9％，优选的含量为0.5～90％。临床前药效学研究和临床疗效观察证明，本专利技术的花红药物能够有效治疗尿路感染下焦湿热证，同时标本兼治，有效率达80％以上，能够满足临床治疗的需要。具体实施例方式实施例1片剂1、原料组成一点红1250g、白花蛇舌草750g、地桃花1250g、白背桐750g、菥蓂750g、鸡血藤1000g、桃金娘根1250g、羟丙基甲基纤维素10g、滑石粉20g、硬脂酸镁10g、微粉硅胶130g2、制法一点红、白花蛇舌草、地桃花、白背叶根、菥蓂、桃金娘根、鸡血藤共七味药材加水提取二次，第一次2小时，第二次1.5小时，合并煎煮液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.18～1.23(80℃)的清膏，加乙醇至含醇量达65％，搅匀，静置24小时，过滤，滤液减压回收乙醇并浓缩至相对密度为1.25～1.30(80℃)的清膏，干燥，粉碎成细粉，加入辅料适量，混匀，制成颗粒，干燥，压制成1000片，包糖衣或薄膜衣，即得1000片。实施例2胶囊剂1、原料组成一点红1667g、白花蛇舌草1000g、地桃花1667g、白背桐1000g、菥蓂1000g、鸡血藤1333g、桃金娘根1667g、淀粉60g、微晶纤维素10g、硬脂酸镁10g。2、制法一点红、白花蛇舌草、地桃花、白背叶根、菥蓂、桃金娘根、鸡血藤共七味药材加水提取二次，第一次2小时，第二次1.5小时，合并煎煮液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.18～1.23(80℃)的清膏，加乙醇至含醇量达65％，搅匀，静置24小时，过滤，滤液减压回收乙醇并浓缩至相对密度为1.25～1.30(80℃)的清膏，干燥，粉碎成细粉，加入辅料适量，混匀，制成颗粒，干燥，装入胶囊，制成1000粒，即得。实施例3颗粒剂1、原料组成一点红5000g、白花蛇舌草3000g、地桃花5000g、白背桐3000g、菥蓂3000g、鸡血藤4000g、桃金娘根5000g、乳糖1800g、甜菊素1800g。2、制法一点红、白花蛇舌草、地桃花、白背叶根、菥蓂、桃金娘根、鸡血藤共七味药材，加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1.5小时，合并煎煮液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.20(80℃)，加乙醇至含醇量为65％(g/g)，搅匀，静置24小时，滤过，滤液减压回收乙醇并浓缩至相对密度为1.25～1.30(80℃)的清膏，加入乳糖、甜菊素适量，混匀，制成颗粒，干燥，分装成1000袋。实施例4临床前药效学研究1)清热作用(a)抗菌试验作用体外抗菌试验用临床分离大肠杆菌和变形杆菌各10株，用试管稀释法进行试验，花红浸膏的浓度约为30g生药/ml，用相应液体培养基将受试花红清膏稀释成1∶2.5、1∶5、1∶10、1∶20、1∶40、1∶80、1∶160和1∶320，各取1ml分装于灭菌小管加入0.1ml菌液(10-6CFU/ml)。结果表明，高浓度试管具有一定的抗菌作用。体外抗菌试验每组小鼠12只，雌雄各半。各组小鼠随机灌胃口服花红清膏30g生药/kg，15g生药/kg和10g生药/kg，连续7天，末次给药后1小时，小鼠腹腔注射大肠杆菌或者变形杆菌0.5ml(90％致死量)。试验结果表明，与模型对照组(小鼠死亡率约为80％)相比，中、高剂量花红清膏组小鼠的死亡率明显降低，这提示，花红清膏有抑制大肠杆菌或者变形杆菌的趋势。(b)抗炎试验花红浸膏的试验剂量为15g生药/kg和30g生药/kg，每组小鼠14只，雌雄各半。小鼠灌胃给药6天，末次给药前30分钟，小鼠右耳涂抹50μl巴豆油混合致炎剂。试验结束后，比较左右耳重量差评价药物的疗效。结果表明，空白对照组小鼠肿胀度为11.38±3.59mg，30g生药/kg花红清膏组小鼠肿胀度为8.35±2.79mg；这提示，花红清膏对巴豆油所致小鼠耳廓肿胀具有一定的抑制作用。(2)理气作用醋酸扭体模型和热板法模型试验中，每组小鼠14只，雌雄各半。试验剂量为15g生药/kg和30g生药/kg。小鼠给药2次后，末次给药后1小时，腹腔注射0.6％醋酸0.5ml，记录注射醋酸后15分钟内每只小鼠的扭体次数。结果表明，空白组小鼠的扭体次数为28.3±9本文档来自技高网...

【技术保护点】
花红药物组合物在制备治疗尿路感染药物中的应用，该花红药物组合物是采用如下重量份数的药物制备的：一点红１０００～５０００份白花蛇舌草５００～６６００份地桃花１０００～５０００份白背桐５００～６６００份菥蓂５００～６６００份鸡血藤１０００～７５００份桃金娘根１０００～５０００份。

【技术特征摘要】
1.花红药物组合物在制备治疗尿路感染药物中的应用，该花红药物组合物是采用如下重量份数的药物制备的一点红1000～5000份白花蛇舌草500～6600份地桃花1000～5000份白背桐500～6600份菥蓂500～6600份 鸡血藤1000～7500份桃金娘根1000～5000份。2.根据权利要求1所述的应用，其特征在于，花红药物组合物是采用如...

【专利技术属性】
技术研发人员：韦飞燕，
申请(专利权)人：广西花红药业有限责任公司，上海复星医药集团股份有限公司，
类型：发明
国别省市：45[中国|广西]