一种治疗尿路感染及前列腺炎的药物及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种治疗尿路感染及前列腺炎的药物及其制备方法，它是以泽泻、车前子、败酱草、金银花、牡丹皮、白花蛇舌草、赤芍、仙鹤草、黄连、黄柏为原料，根据每位中药的不同特性，分别以粉碎成细粉、水、乙醇提取等预处理后，再按比例混合制成片剂等剂型本发明专利技术配方和制备方法独特，治疗效果显著。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种治疗尿路感染及前列腺炎的药物组合物，特别是涉及一种以植物中草药为原料制成的治疗尿路感染及前列腺炎的药物及其制备方法。
技术介绍
治疗尿路感染及前列腺炎的药物，目前有专利公开日2001.12.19，公开号CN1326750A“一种治疗非淋菌性尿道炎的中药”其以西洋参、黄芪、土茯苓、苦参、白花蛇草、苍术、黄连、牛黄、赤勺、元胡、金银花、杜仲、丹参、黄柏、车前子、子为组方原料和主要成分。公开日2002.12.11，公开号CN1383886A“前列腺十八味丸”其以大熟地、山药、山萸肉、粉丹皮、白茯苓、车前子、盐黄柏、盐知母、等十八味为组方原料和主要成分。《吉林中医药》1995.5记载文章<通淋解毒汤治疗非淋菌性尿道炎165例临床观察>及《中国民族民间医药杂志》1999.(1)记载文章<清热解毒汤治疗非淋菌性尿道炎98例> 现有组方药味最少12味，多达18味成本高。
技术实现思路
本专利技术所要解决问题是选择较现有组方药味少，疗效好的治疗尿路感染及前列腺炎的药物及其制备方法。为了达到上述专利技术目的，本专利技术的解决方案是基于祖国医学对尿路感染及前列腺炎发病机理的认识和治疗原则，筛选清热解毒、散瘀凉血、利水通淋植物中草药，按照中医理论组方。一种治疗尿路感染及前列腺炎的药物其特征是由下列组分制成的(用量为重量份)药剂泽泻60-80份车前子10-20份败酱草130-150份 金银花70-80份牡丹皮60-80份白花蛇舌草130-150份赤芍60-80份仙鹤草70-80份黄连60-80份黄柏60-80份本专利技术的治疗尿路感染及前列腺炎的药剂，其特征是最佳重量配比是泽泻17.4份 车前子3.5份 败酱草34.8份金银花17.4份牡丹皮17.4份白花蛇舌草34.8份赤芍17.4份仙鹤草17.4份黄连17.4份黄柏17.4份本专利技术的治疗尿路感染及前列腺炎的药物，其特征在于所述的药剂是任何一种药剂学上所述的剂型。本专利技术的治疗尿路感染及前列腺炎的药物，其特征在于所述的药剂是片剂。本专利技术的治疗尿路感染及前列腺炎的药物的制备方法，其特征在于泽泻粉碎成细粉，过筛，备用；白花蛇舌草、仙鹤草、金银花、败酱草加水煎煮二次，每次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成相对密度为50℃1.25～1.30的清膏；其余车前子等五味用60％乙醇加热回流三次，第一次3小时，第二次2小时，第三次1小时，合并乙醇液，滤过，回收乙醇，浓缩成相对密度为50℃1.25～1.30的清膏。合并上述清膏，加入泽泻细粉，混匀，再加入淀粉混合粉碎成细粉，过100目筛，压制成片。本专利技术治疗尿路感染及前列腺炎的药物(癃清片)具有明确的抑菌、抗炎、镇痛、利尿、改善微循环、增强机体免疫的作用。其组方中金银花、黄柏、黄连、败酱草、白花蛇舌草清热解毒；赤芍、丹皮、仙鹤草散瘀凉血；泽泻、车前子利水通淋。该药为中医院急症必备中成药，从以下试验将得到证明癃清片抗炎实验癃清片为中药复方，临床用于尿路感染有较好疗效。本文报道其对小鼠鼠耳二甲苯炎症及大鼠足跖蛋清炎症的药理作用。一.材料1.动物瑞士种小白鼠50只，雌雄各半，体重18-20g，购自北京大学生物系；wistar种大白鼠40只，雄性，体重200-250g，购自309医院动物室。2.药物癃清片，由天津隆顺榕制药厂提供。乙酰水杨酸片(阿司匹林)，北京制药厂，批号8207115。二甲苯，分析纯，北京化工厂。二.方法与结果(一)小鼠鼠耳二甲苯致炎实验动物随机分为五组，每组10只，雌雄各半，空白对照组，阿司匹林(0.2g/kg)组，癃清片(1.0、2.0、4.0g/kg)三个剂量组。动物第一日上、下午各灌胃给药一次，于次日给药后30分钟，以二甲苯棉球接触左耳5秒钟，右耳为对照耳，15分钟后将动物拉颈处死，用打孔器将小鼠双耳同部位等面积切下，扭力天平(感量2mg)称重，以对照耳重量为100％，计算致炎耳炎症增重百分率，进行统计学处理，结果见表1癃清片对小鼠鼠耳致炎实验。结果表明，阿司匹林组炎症反应明显减轻，与对照组比较有显著性差异(P＜0.1)，癃清片小剂量组无明显抗炎作用，大剂量组则能明显抑制炎症反应，与对照组比较有显著性差异(P＜0.1)(二).大鼠足跖蛋清致炎实验动物随机分组，每组8只空白对照组，阿司匹林(0.2g/kg)组。癃清片(1.0、2.0、4.0g/kg)三个剂量组。动物第一日上、下午各灌胃给药一次，于次日上午给药后30分钟，以蛋清(10％)致炎，(每只足0.1ml)测量致炎前及致炎后0.5、1.0、2.0、3.0、4.0、5.0、6.0小时足跖体积，以致炎前为100％，计算致炎后体积变化率，进行统计学处理，结果见表2癃清片大鼠足跖致炎实验。结果表明，对照组致炎后30分钟，大鼠足跖即明显肿胀，1小时后达到峰值，以后逐渐下降，5小时后下降比较明显，2 4小时后恢复正常。阳性对照药阿司匹林抗炎作用明显，各时间与对照组比较均有显著性差异，致炎4小时炎症恢复正常。癃清片小剂量组无明显抗炎作用，而中剂量组及大剂量组在致炎后1～4小时均能明显抑制炎症反应，其作用持续6小时仍较明显，其中大剂量组在致炎后半小时后即能有效地抑制炎症反应。三.讨论癃清片为一中成药，临床用于膀胱炎、尿路炎、急性肾盂肾炎等泌尿道感染疾患，即中医所谓淋证、腰痛、膀胱湿热等症。本文以小鼠鼠耳二甲苯致炎实验及大鼠足跖蛋清致炎实验进行了研究。在小鼠鼠耳致炎实验中，癃清片中剂量组抑制炎症反应有明显趋势，大剂量组作用显著，与阿司匹林组相似。在大鼠足跖致炎实验中，中剂量组及大剂量组抗炎作用可达6小时，炎症反应曲线始终低于对照组，作用与阿司匹林相似。实验结果证明，癃清片对上述二种炎症反应均有较强的抑制作用，与阳性对照药阿司匹林作用相似，且随剂量增加而作用加强。可以认为，癃清片有明显的抗炎作用。参考文献徐淑云主编，药理实验方法学，人民卫生出版社，1982表1癃清片对小鼠鼠耳致炎实验 表2癃清片大鼠足跖致炎实验 癃清片对小鼠免疫功能的影响(一)癃清片对小白鼠吞噬功能的影响吞噬实验一般常用作药物影响特异性和非特异性棉衣功能的一个重要指标。测定方法有体内法和体外法两类。本事眼采用体内法，观察癃清片对小白鼠单核吞噬细胞功能的影响。材料和方法一实验动物昆明种小白鼠，雄性，体重为18-22g，由北京大学生物系动物房提供。二.实验用药1.癃清片细粉，由天津隆顺榕制药厂提供，每克含生药4.34g。2.呋喃妥因片由北京制药厂生产，批号800318-10。三.实验分组1.正常对照组2.呋喃妥因组(阳性对照药)，剂量0.02g/kg。3.癃清片，低剂量组，1g/kg；中剂量组2g/kg；高剂量组，4g/kg。四.实验方法实验用药按各组所需剂量配制，每天给小鼠灌胃0.2ml，连续给药6天，然后从鼠尾静脉注射入0.2ml，10倍稀释浓度的印度墨汁，于注射墨汁后2分钟、10分钟时各从眼眶取血20ml，溶于4ml蒸馏水中，用72型分光光度计，波长600nm，测定光密度值。五.统计1.K值计算K=logt2t10t10-t2]]>t10为10分钟样品测得OD值；t2为2分钟样品测得OD值；2.进行组间t值测验结果见表3癃本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗尿路感染及前列腺炎的药物，其特征是由下列组分制成的（用量为重量份）药剂：　　　　泽泻６０－８０份　　车前子１０－２０份　　败酱草１３０－１５０份　　　　金银花７０－８０份　　牡丹皮６０－８０份　　白花蛇舌草１３０－１５０份　　　　赤芍６０－８０份　　仙鹤草７０－８０份　　黄连６０－８０份　　　　黄柏６０－８０份。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：米江桐，张玉玲，苏婕，马德明，谢克华，
申请(专利权)人：天津中新药业集团股份有限公司隆顺榕制药厂，
类型：发明
国别省市：12[中国|天津]