用于治疗咽喉疾病的中药制剂及其生产方法技术

本发明专利技术是用于治疗咽喉疾病的中药制剂及其生产方法，是用诃子肉、川贝母、百药煎、乌梅肉、葛根、茯苓、甘草、天花粉制备而成，分别提取药材中的有效成分，有效去除天花粉中的天花粉蛋白，避免了天花粉蛋白的毒性作用及致敏反应；防止天花粉蛋白与药材中的鞣酸发生结合；提高药物的有效成分的含量。同时，完全提取了药材中的有效成分，使药物有效成分迅速溶解，生物利用度提高，疗效增强，使用方便。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术是一种用于治疗咽喉疾病的中药制剂及其生产方法，属于药品的

技术介绍
咽喉疾病为临床常见病、多发病，发病率在全国范围内普遍上升趋势，由于大气环境对气候的影响，气候变化无常，工业的持续污染对人类健康造成极大的危害，加之一些地区饮食生活习惯的影响，我国目前咽喉疾病的患病人群不断增加，据有关医学临床报导，患各种各样咽喉疾病的患者为国内总人数的12％左右，发病率之高，将引起医学界及国人的重视。咽喉不利，口舌干燥，声哑失音等咽喉常见病，国内目前治疗咽喉炎症的药品虽然有很多，中国药典2005版一部第618页收载的“清音丸”，是由诃子肉Terminalia chebulaRetz.或Terminalia chebula Retz.var.tomentella Kurt.、川贝母Fritillariacirrfosa D.Don或Fritillaria unibracteata Hsiao et K.C.Hsia或Fritillaria przewalskii Maxim或Fritillaria delavayi Franch、百药煎(五倍子与茶叶发酵的制成品)、乌梅肉Prunus mume(Sieb.)Sieb.et Zucc.、葛根Tussilago farfara L.、茯苓Poria cocos(Schw.)Wolf、甘草Glycyrrhiza uralensis Fisch.或Glycyrrhiza inflata Bat.或Glycyrrhiza glabra L.、天花粉Trichosanthes kirilowii Maxim.或Trichosanthes rosthornii Herms组成，但是，该组成没有配方比例，不能够指导企业有效的将其制备，而且在制备上采用原药材直接粉碎入药，“清音丸”是治疗咽喉疾病的药物，质量标准中的用法是口服，温开水送服或噙化，噙化这种含有原药材粉末的药物，由于药材纤维在咽部停留，使咽部产生异物感，病人在使用这种药物时因咽喉疼痛再加上异物的刺激，给患者造成痛苦；同时，该处方中的诃子肉、百药煎中含有大量的鞣质，服用后，可以使天花粉中含有的天花粉蛋白在体内与鞣质结合产生大分子量的鞣酸蛋白，鞣酸蛋白不易吸收，会导致一些不良反应。特别是处方中的药材天花粉含有的天花粉蛋白，具有较强的中期引产作用，不利于妊娠妇女使用。如果采用常规的提取方法进行生产，虽然能够改变原来清音丸直接用原药粉的情况，但是，处方中的诃子肉、百药煎中的鞣质与天花粉中的天花粉蛋白产生大分子量的鞣酸蛋白沉淀，这样虽然清除了天花粉蛋白，但是，众所周知，鞣质有较强的抗菌消炎作用，与天花粉蛋白结合后，药物中的有效成分减少，使疗效下降。所以，用常规的提取方法混合煎煮不利于药物有效性的发挥。本专利技术是将药材中的挥发油首先提取出来，然后提取药材的非水溶性成分和水溶性成分，天花粉采用单独提取，然后去天花粉蛋白。在一般制剂生产中，提取的挥发油多为在制剂成型前将其喷洒在物料中，这样处理方法，首先，由于提取的挥发油量微，喷洒时常出现混合不均匀的情况，直接导致药效的差异；第二，挥发油喷洒在物料表面，使挥发油容易挥发，而使药效降低；第三，由于挥发油、非水溶性成分以及水溶性成分直接混合在一起，使药物的崩解性降低，各种成分间相互胶着，吸收减缓，生物利用度下降。同时，现有产品的剂型中仅有清音丸(大蜜丸、小蜜丸)，剂型比较单一，患者及医护人员的可选则性比较少，影响使用。因此研究工艺合理，疗效确切，安全无毒的“清音方”制剂具有重要的现实意义。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种清热利咽，生津润燥，用于肺热津亏，咽喉不利，口舌干燥，声哑失音的中药制剂的制备方法，以解决现有产品存在的问题；本专利技术提供的制备方法能够指导企业有效的将其制备；本专利技术是这样构成的按照重量百分比，它由诃子肉5-10％、川贝母10-20％、百药煎10-20％、乌梅肉5-10％、葛根10-20％、茯苓5-10％、甘草10-20％、天花粉5-10％制备而成。具体的说按照重量百分比，它由诃子肉8.33％、川贝母16.67％、百药煎16.67％、乌梅肉8.33％、葛根16.67％、茯苓8.33％、甘草16.67％、天花粉8.33％制备而成。本专利技术所述的制剂为药学领域能够制造且医学领域允许使用的制剂，包括片剂、(分散片、口崩片、口含片、泡腾片、舌下片)微丸、浓缩丸、滴丸、散剂、凝胶剂、滋膏剂、口服液体制剂、颗粒剂、胶囊剂、软胶囊剂、微囊、气雾剂、喷雾剂、膜剂、注射剂、冻干粉针、缓释制剂、控释制剂、胃漂浮制剂、速释制剂、靶向制剂。本专利技术在制备制剂时，是按照重量百分比配比的诃子肉、川贝母、百药煎、乌梅肉、葛根、茯苓、甘草、天花粉分别粉碎成粉末，提取挥发油、非水溶性成分以及水溶性成分；挥发油、非水溶性成分或者挥发油、水溶性成分或者它们的混合物，加入药理上允许使用的药用辅料，最后用不同的方法制成相应的不同制剂。具体的方法是按照重量百分比配比的诃子肉、川贝母、百药煎、乌梅肉、葛根、茯苓、甘草、天花粉分别粉碎成粉末；诃子肉、乌梅肉提取挥发油，得挥发油；诃子肉、乌梅肉药渣及川贝母、百药煎、葛根、茯苓、甘草用乙醇提取非水溶性成分，所得非水溶性提取液浓缩，得非水溶性成分稠膏；诃子肉、乌梅肉、川贝母、百药煎、葛根、茯苓、甘草醇提后的药渣用水煎煮，所得水溶性提取液备用；天花粉用乙醇提取非水溶性成分，所得非水溶性提取液浓缩，并入上述非水溶性成分稠膏中；天花粉药渣用水煎煮，所得提取液加入蛋白质沉淀剂，包括鞣酸、三氯醋酸、醋酸铝、利凡诺、离子型表面活性剂、聚乙二醇、硫酸铵、高氯酸、钨酸、焦磷酸、锌盐、铜盐；静置，上清液并入上述水溶性提取液中，常规方法浓缩或精制后浓缩，得水溶性成分稠膏；挥发油、非水溶性成分稠膏或者挥发油、水溶性成分稠膏或者它们的混合物，加入药理上允许使用的药用辅料，最后用不同的方法制成不同制剂。更为具体的方法是按照重量百分比配比的诃子肉、川贝母、百药煎、乌梅肉、葛根、茯苓、甘草、天花粉分别粉碎成粉末；诃子肉、乌梅肉用水蒸汽蒸馏或用二氧化碳超临界萃取挥发油，二氧化碳超临界萃取挥发油的萃取压力为20-40MPa，萃取温度为30-70℃，得挥发油；诃子肉、乌梅肉药渣及川贝母、百药煎、葛根、茯苓、甘草用乙醇回流提取二次、每次2小时，或者渗漉提取非水溶性成分，所得非水溶性提取液浓缩，得非水溶性成分稠膏；诃子肉、乌梅肉、川贝母、百药煎、葛根、茯苓、甘草醇提后的药渣用水煎煮二次、每次2小时，得水溶性提取液备用；天花粉用乙醇回流提取二次、每次2小时，或者渗漉提取非水溶性成分，所得非水溶性提取液浓缩，并入上述非水溶性成分稠膏中；天花粉药渣用水煎煮二次、每次2小时，所得水溶性提取液加入鞣酸，静置，上清液并入上述水溶性成分提取液中，常规方法浓缩或精制后浓缩，精制采用超滤法或醇沉法进行精制，得水溶性成分稠膏；挥发油、非水溶性成分稠膏或者挥发油、水溶性成分稠膏或者它们的混合物，加入药理上允许使用的药用辅料，最后用不同的方法制成相应的不同制剂。本专利技术制备片剂的方法是按照重量百分比配比的诃子肉、川贝母、百药煎、乌梅肉、葛根、茯苓、甘草、天花粉；诃子肉、乌梅肉提取的挥发油用环糊精包裹，加入环糊精的用量是诃子肉、乌梅肉本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于治疗咽喉疾病的中药制剂，其特征在于：按照重量百分比，它由诃子肉５－１０％、川贝母１０－２０％、百药煎１０－２０％、乌梅肉５－１０％、葛根１０－２０％、茯苓５－１０％、甘草１０－２０％、天花粉５－１０％制备而成。

【技术特征摘要】
1.一种用于治疗咽喉疾病的中药制剂，其特征在于按照重量百分比，它由诃子肉5-10％、川贝母10-20％、百药煎10-20％、乌梅肉5-10％、葛根10-20％、茯苓5-10％、甘草10-20％、天花粉5-10％制备而成。2.根据权利要求1所述的用于治疗咽喉疾病的中药制剂，其特征在于按照重量百分比，它由诃子肉8.33％、川贝母16.67％、百药煎16.67％、乌梅肉8.33％、葛根16.67％、茯苓8.33％、甘草16.67％、天花粉8.33％制备而成。3.根据权利要求1或2所述的用于治疗咽喉疾病的中药制剂，其特征在于所述的制剂为药学领域能够制造且医学领域允许使用的制剂，包括片剂(分散片、口崩片、口含片、泡腾片、舌下片、咀嚼片)、微丸、浓缩丸、滴丸、散剂、凝胶剂、滋膏剂、口服液体制剂、颗粒剂、胶囊剂、软胶囊剂、微囊、气雾剂、喷雾剂、膜剂、注射剂、冻干粉针、缓释制剂、控释制剂、胃漂浮制剂、速释制剂、靶向制剂。4.根据权利要求1或2所述的用于治疗咽喉疾病的中药制剂的生产方法，其特征在于按照重量百分比配比的诃子肉、川贝母、百药煎、乌梅肉、葛根、茯苓、甘草、天花粉分别粉碎成粉末，提取挥发油、非水溶性成分以及水溶性成分；挥发油、非水溶性成分或者挥发油、水溶性成分或者它们的混合物，加入药理上允许使用的药用辅料，最后用不同的方法制成不同制剂。5.根据权利要求4所述的用于治疗咽喉疾病的中药制剂的生产方法，其特征在于按照重量百分比配比的诃子肉、川贝母、百药煎、乌梅肉、葛根、茯苓、甘草、天花粉分别粉碎成粉末；诃子肉、乌梅肉提取挥发油，得挥发油；诃子肉、乌梅肉药渣及川贝母、百药煎、葛根、茯苓、甘草用乙醇提取非水溶性成分，所得非水溶性提取液浓缩，得非水溶性成分稠膏；诃子肉、乌梅肉、川贝母、百药煎、葛根、茯苓、甘草醇提后的药渣用水煎煮，所得水溶性提取液备用；天花粉用乙醇提取非水溶性成分，所得非水溶性提取液浓缩，并入上述非水溶性成分稠膏中；天花粉药渣用水煎煮，所得提取液加入蛋白质沉淀剂，包括鞣酸、三氯醋酸、醋酸铝、利凡诺、离子型表面活性剂、聚乙二醇、硫酸铵、高氯酸、钨酸、焦磷酸、锌盐、铜盐；静置，上清液并入上述水溶性提取液中，常规方法浓缩或精制后浓缩，得水溶性成分稠膏；挥发油、非水溶性成分稠膏或者挥发油、水溶性成分稠膏或者它们的混合物，加入药理上允许使用的药用辅料，最后用不同的方法制成不同制剂。6.根据权利要求5所述的用于治疗咽喉疾病的中药制剂的生产方法，其特征在于按照重量百分比配比的诃子肉、川贝母、百药煎、乌梅肉、葛根、茯苓、甘草、天花粉分别粉碎成粉末；诃子肉、乌梅肉用水蒸汽蒸馏或用二氧化碳超临界提取挥发油，得挥发油；诃子肉、乌梅肉药渣及川贝母、百药煎、葛根、茯苓、甘草用乙醇回流提取二次、每次2小时，或者渗漉提取非水溶性成分，所得非水溶性提取液浓缩，得非水溶性成分稠膏；诃子肉、乌梅肉、川贝母、百药煎、葛根、茯苓、甘草醇提后的药渣用水煎煮二次、每次2小时，得水溶性提取液备用；天花粉用乙醇回流提取二次、每次2小时，或者渗漉提取非水溶性成分，所得非水溶性提取液浓缩，并入上述非水溶性成分稠膏中；天花粉药渣用水煎煮二次、每次2小时，所得水溶性提取液加入鞣酸，静置，上清液并入上述水溶性成分提取液中，常规方法浓缩或精制后浓缩，精制采用超滤法或醇沉法进行精制，得水溶性成分稠膏；挥发油、非水溶性成分稠膏或者挥发油、水溶性成分稠膏或者它们的混合物，加入药理上允许使用的药用辅料，最后用不同的方法制成相应的不同制剂。7.根据权利要求5或6所述的用于治疗咽喉疾病的中药制剂的生产方法，其特征在于按照重量百分比配比的诃子肉、川贝母、百药煎、乌梅肉、葛根、茯苓、甘草、天花粉；诃子肉、乌梅肉提取的挥发油用环糊精包裹，加入环糊精的用量是诃子肉、乌梅肉提取的挥发油重量的0.5-10倍，最好加入环糊精的用量是诃子肉、乌梅肉提取的挥发油重量的2-4倍，包裹温度为60-80℃，包裹时间为0.5-1小时，然后加入非水溶性成分稠膏或者水溶性成分稠膏或者它们的混合物，加入适宜的辅料，混合均匀，制粒、干燥，压制成片或者直接干燥粉碎成细粉，装入胶囊；其中，口服普通片的辅料包括环糊精、淀粉、预胶化淀粉、糊精、糖粉、乳糖、甘露醇、微晶纤维素、硫酸钙、白陶土、碳酸钙、轻质氧化镁、磷酸氢钙、干燥氢氧化铝、羟丙甲纤维素、聚维酮、明胶、阿拉伯胶、甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、乙基纤维素、海藻酸钠、聚乙二醇、硅酸镁铝交联羧甲基纤维素钠、交联聚维酮、羧甲基淀粉钠、羟丙基淀粉、低取代羟丙基纤维素、硬脂酸、硬脂酸钙、...

【专利技术属性】
技术研发人员：黄开智，
申请(专利权)人：黄开智，
类型：发明
国别省市：52[中国|贵州]