降血糖中药制剂及其生产方法技术

本发明专利技术是一种具有降低血糖作用的中药制剂，该制剂中起降血糖作用的成分是银合欢种子或提取物，以银合欢种子或提取物为基础，不加或只加适量的药用辅料，按通常的制药工艺制备而成。本发明专利技术的实验结果表明，以银合欢种子为原料制成的中药制剂，在高血糖动物模型和糖尿病人上应用，结果显示有良好的降血糖效果。（*该技术在2023年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】本专利技术涉及一种中药制剂，特别是具有降血糖的中药制剂。
技术介绍
糖尿病是一种糖、蛋白质和脂肪代谢障碍性内分泌疾病，严重危害身全健康，其发病率正呈逐年上升的趋势，糖尿病发病的原因众多，但主要的失调是胰岛素分泌或生成异常，中老年人群高发，严重威胁人类健康。西医临床上常用的降血糖药主要包括两类①口服降血糖药磺脲类，如氯磺丙脲、格列本脲、格列吡嗪、格列齐特等；双胍类，如苯乙双胍、二甲双胍等。西药口服降血糖药作用较慢，仅适用于中、轻度患者。②胰岛素类如普通胰岛素、中性鱼精蛋白锌胰岛素等，适用于抢救糖尿病昏迷，不能口服，只能注射。胰岛素类一般为皮下注射，其作用机理为增加葡萄糖的利用，能加速葡萄糖的无氧酵解和有氧氧化，促进肝糖原和肌糖原的合成和贮存，并能促进葡萄糖转变为脂肪，抑制糖原分解和糖异生，因而能降低血糖。我国糖尿病患者中非胰岛素依赖型糖尿病占95％以上，这类患者症状较轻，胰岛素治疗效果差，口服化学合成的降糖药物为其主要治疗手段，但这类药物副作用大、价格高，不宜长期服用。近年来随着糖尿病人的增多，人们开始重视从中草药中开发降低血糖的药物。公开文献报道了一些中药的活性成分具有降血糖作用，如1.苦瓜皂甙，从苦瓜中提取苦瓜皂甙给四氧嘧啶糖尿病家兔灌胃，降血糖作用与优降糖相当且作用持久。临床上用苦瓜皂甙治疗II型糖尿病，其降血糖作用明显，且无毒性反应。2.人参多糖、人参多肽、人参皂甙，人参中降血糖成分很多。人参多糖对实验小鼠高血糖及家兔高血糖均有显著降低作用，降糖作用略低于胰岛素，有明显量效关系。人参多肽对实验性高血糖大鼠有降血糖作用，并能防治肾上腺素对肝糖原的分解。人参茎叶皂甙可明显提高血清胰岛素，降低血糖，增加SOD含量，降低LPO水平，还可降低血小板聚集率。3.地黄多糖、地黄多聚糖，地黄水提取物的乙醇沉淀组分(RG-WP)，主要为果酸样多糖组成，对正常及诱导的小鼠有降糖作用，还能刺激胰岛素的分泌并降低正常大鼠肝脏的糖原含量。从地黄中提取的四聚糖腹腔注射四氧嘧啶糖尿病大鼠可明显降低血糖，增加肝糖原含量，还可降低葡萄糖-6-磷酸酶活性。4.齐墩果酸及其皂甙，齐墩果酸为不溶于水的三萜类化合物，对正常小鼠及肾上腺、四氧嘧啶或葡萄糖引起的高血糖小鼠，均有显著的降血糖作用。夏枯草的醇提物含三萜皂甙、甙元和齐墩果酸，能显著降低正常小鼠血糖中肝糖原含量，对实验糖尿病小鼠，连续给药3天可明显降低血糖。5.麦门冬多糖，正常小鼠口服麦门冬多糖100毫克/千克，有显著降低血糖作用，给药后11小时血糖浓度降低54％；实验糖尿病小鼠口服200毫克/千克，能明显降低血糖水平，给药4～11小时，降血糖作用最为显著。6.葛根素，葛根素对小鼠四氧嘧啶性高血糖有明显降血糖作用，最低有效剂量为250毫克/千克。葛根素与阿司匹林合用，降血糖作用强，可改善糖耐量，对肾上腺素性高血糖也有降糖作用。7.人工虫草菌丝多糖，用不同工艺从人工虫草菌丝中提取的两种多糖CSOH和CHWC，腹腔注射均能降低正常小鼠和实验糖尿病小鼠的血糖。口服CSOH有显著降糖作用，但口服CHWC则未见降糖作用。8.苍耳子甙，苍耳子甙AA2是一种有降血糖作用的毒性成分，1.25～5毫克/千克腹腔注射能明显降低正常大鼠血糖，对四氧嘧啶性糖尿病大鼠无效，但对大鼠和小鼠的肝糖原均有明显降低作用，尚能对抗肾上腺素的升血糖作用，其降糖机制可与苯乙双胍相似。苍耳子羧基苍术甙口服或注射，对正常家兔、大鼠、犬均有显著降低血糖作用，对四氧嘧啶糖尿病大鼠也有降低血糖作用。9.薏苡多糖，薏苡多糖A、B、C腹腔注射正常小鼠，均有降血糖作用，其中以多糠A作用最强。10.黄芪多糖，小鼠腹腔注射黄芪多糖APS，可使葡萄糖负荷小鼠血糖水平明显降低，明显对抗肾上腺引起的血糖升高，而对苯乙双胍所致低血糖也有显著对抗作用，表明黄芪对血糖具有双向调节作用，但对胰岛素性低血糖无明显影响。11.天花粉多糖，从栝蒌根中提取的天花粉多糖A、B、C、E给正常小鼠皮下注射7小时后，血糖明显下降，而D在给药24小时后稍有降血糖作用。给阿脲诱导的高血糖小鼠皮下注射天花粉多糖A7小时后，有显著的剂量依赖性降糖作用。12.大蒜素，大蒜素为大蒜中提取的一种硫化物，可显著提高四氧嘧啶糖尿病大鼠的血清胰岛素水平，降低血糖。病理学观察，还可促进胰岛细胞增殖，使细胞内分泌颗粒增多。目前，还有不少中药如黄精、山药、女贞子、枸杞子、地骨皮、知母、荔枝核、僵蚕等经研究发现具有降低血糖作用，其中的有关活性成分正待予以揭示。上述这些中药为开发研制及临床应用这些药品提供了有益的指导，但目前将中药开发成降糖的制剂的不多，许多患者还主要依靠西药特别是胰岛素作为主要治疗药物。专利文献也公开了一些治疗糖尿病的中药制剂，如中国专利“一种治疗糖尿病的特效药物”<申请号>02100812，它由鹿茸15-25天花粉10-20山药7-12枸杞子7-12知母7-12人参5-9黄芪5-9番石榴3-7地骨皮3-7玄参3-7牡丹皮3-7。为原料，经选料、粉碎、均匀混合而成。<申请号>00135772<专利技术名称>一种治疗糖尿病的药物及其制备方法它是以麦冬、戈根、西洋参、杜仲、山药等九味中草药为原料，根据每味中药的不同特性，分别通过冷冻干燥、加工粉碎、熟化灭菌等工艺步骤制成散剂或胶囊。“治疗糖尿病的三消丹胶囊及其配制方法”<申请号>98107248，它由黄芪、黄精、元参、石斛、茯苓、白术、苍术、山药、西洋参、桔梗、陈皮、鸡内金、当归、甘草十四味中药制成的三消丹胶囊，具有阴阳互补作用，意在益气健脾、兼以散瘀。“降血糖药物组合物”<申请号>97120257，该组合物的活性成分为蚕茧、黄芪、肉丛蓉、黄精、丹参、茯苓六味中药的提取物，该提取物是通过水煮醇沉的方法制造的。“治疗糖尿病的中药及其生产方法”<申请号>95103732，该中药的主要成分是动物胰脏、苦瓜、南瓜、黄芪，山药，生产方法是动物胰脏粉碎干燥，与用水提法或醇析法得到的苦瓜、南瓜、黄芪提取物混合再加入山药粉得到，该药物具有益气生津，健脾润燥，滋阴降火功率效，并有提高机体免疫功能，促进胰岛素分泌，降低血糖作用。上述药物也提供了一些宝贵的中药治疗糖尿病的依据，有的与西医结合后治疗效果较好，但有的药物为野生植物，数量不多，价格较高。
技术实现思路
本专利技术提供一种具有降低血糖作用的中药制剂，由银合欢Leucaena leucocephala(L.)的种子提取物及辅料组成。其中具有降血糖作用的成分为银合欢种子提取物，辅料只起赋形、防腐、赋香、矫味等作用。该制剂可用于治疗糖尿病，也可以治疗体内某些因素或外界影响如妊娠等因素引起的高血糖病症。本专利技术的中药制剂的成分和重量百分含量如下(以干物质计)银合欢种子或提取物 0.01-100％辅料0-99.99％银合欢Leucaena leucocephala(L.)生长于热带亚热带地区，为多年生豆科木本植物。野生分布广泛，亦有从国外引种的良种。根据文献报道，只有银合欢叶在畜牧业中得到应用，用于制备动物饲料。到目前止，银合欢种子还没有列入国家药品本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种降血糖中药制剂，其特征在于它含有银合欢种子或提取物以及辅料，其成分和重量百分含量如下（以干物质计）：银合欢种子或提取物０．０１－１００％辅料０－９９．９９％。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种降血糖中药制剂，其特征在于它含有银合欢种子或提取物以及辅料，其成分和重量百分含量如下(以干物质计)银合欢种子或提取物 0.01-100％辅料 0-99.99％2.根据权利要求1所述的降血糖中药制剂，其特征在于银合欢种子提取物至少含有以下成分的一种或几种黄酮类化合物、生物碱、皂苷类。3.根据权利要求1所述的降血糖中药制剂，其特征在于所说的中药制剂辅料，从国际或我国规定的药用辅料中选取。4.根据权利要求1所述的降血糖中药制剂，其特征在于将银合欢种子或提取物做成以下制剂(或剂型)口服给药制剂，如口服液、片剂、胶囊、含...

【专利技术属性】
技术研发人员：邓家刚，李学坚，
申请(专利权)人：邓家刚，李学坚，
类型：发明
国别省市：45[中国|广西]