一种用于治疗眼免疫性疾病的中草药灌肠制剂及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种用于治疗眼免疫性疾病的中草药灌肠制剂及其制备方法，它是以半枝莲、菊花、十大功劳、夏枯草、谷精珠、草决明、密蒙花、当归、川芎、赤芍、香附子等中药进行组合，加入药学上可接受的辅料或辅助性成分制备而成的药剂，这些药物的组合使得各药物功效产生协同作用，从而有效地治疗眼免疫性疾病。是一种治疗效果好，能促进粘膜层的浸透和吸收，避免药物对胃的刺激，长期使用安全的外用药物。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种治疗眼免疫性疾病的药物，具体来说涉及一种以中草药为主要原料制备的外用药，本专利技术还涉及该药物的制备方法。
技术介绍
眼免疫性疾病包括眼表疾病及眼球疾病，主要有虹膜睫状体炎、后葡萄膜炎、全葡萄膜炎、VKH综合症、Behcet病、视神经炎、Graves眼病等，目前在眼免疫性疾病的治疗上，治疗周期长，一般达6-8个月，多采用糖皮质激素静脉冲击或局部注射长效激素，口服强的松片、火把花根片、雷公藤片等治疗。但上述各种治疗价格昂贵，口服药物对胃粘膜刺激大，易导致体内钾和钙的丢失，患者长期应用感到痛苦，特别是长期使用糖皮质激素，将产生不少比较严重的副作用，如肥胖、高血压、体型改变，同时会带来电解质淆乱、全身内分泌失调等，也容易出现继发感染，针对眼部，可能导致眼压增高，出现白内障、青光眼等眼部疾病。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种治疗效果好，能促进粘膜层的浸透和吸收，避免药物对胃的刺激，长期使用安全的用于治疗眼免疫性疾病的中草药灌肠制剂。本专利技术的另一目的在于提供该药物的制备方法。本专利技术药物组分的用量也是经过专利技术人进行大量摸索总结得出的，各组分用量为在下述重量份范围都具有较好疗效半枝莲20-40份菊花10-30份十大功劳10-30份夏枯草10-30份谷精珠10-30份 草决明10-30份密蒙花10-20份当归10-20份川芎10-20份赤芍10-30份 香附子10-30份。优选为半枝莲30份 菊花20份 十大功劳20份夏枯草20份 谷精珠20份 草决明20份密蒙花15份 当归15份 川芎15份赤芍20份 香附子20份。本专利技术的用于治疗眼免疫性疾病的中草药灌肠制剂的制备方法，它包括的步骤如下 (1)按比例称取各药材；(2)取川芎、当归加10倍量水，蒸馏3小时，提取挥发油，备用；(3)药渣与剩余各药加水煎煮二次，每次2小时，第一次加水10倍量，第二次加水8倍量，合并煎液，滤过，滤液即为药物的活性成份。上述的用于治疗眼免疫性疾病的中草药灌肠制剂的制备方法，其中将药物的活性成份减压浓缩，原料药以克为单位，则所述配比制备的活性成份滤液浓缩至500ml，加入制得的挥发油或防腐剂，封装即得灌肠剂。上述的用于治疗眼免疫性疾病的中草药灌肠制剂的制备方法，其中药物的活性成份滤液减压浓缩成50℃测相对密度为1.28～1.30稠膏(50℃测)，混匀，真空干燥或喷雾干燥，粉碎，过筛，制成颗粒，备用；然后喷入上制得的挥发油，即得干膏粉，密封。上述的用于治疗眼免疫性疾病的中草药灌肠制剂的制备方法，其中原料药以克为单位，按配方量制得的干膏粉平分为两份封装于一个带有灌肠管的一次性容器内，得颗粒剂。上述的用于治疗眼免疫性疾病的中草药灌肠制剂的制备方法，其中将栓剂基质料水浴融化，待冷却到50℃以下时，加入上述干膏粉，混匀、灌模、凝固后脱膜、包装即得栓剂。上述的用于治疗眼免疫性疾病的中草药灌肠制剂的制备方法，其中栓剂基质采用混合脂肪酸甘油酯，基质与干膏粉的比例为1∶5-1∶9。本专利技术的药物，与现有技术相比，直肠给药是利用直肠吸收的物理过程和生理过程，通过药物的溶化弥散和浓度差造成的分子扩散运动，移向肠壁，而被直肠粘膜缓慢吸收入血。据研究报导，直肠上皮与肠道其它部位均为类脂性膜，故能优先通过非离子型药物的分子。为此，直肠吸收的生理结构，奠定了长效性与速效性这两个基本条件。通过直肠粘膜吸收，有50-75％的药物不通过肝脏而直接进入循环，这样既可以防止和减少药物在肝脏的生物化学变化，同时也相应地减轻了药物对肝脏的毒副作用。同时，灌肠治疗直接使用溶液制剂，一方面增加了药物与直肠粘膜的接触面积，加强了药物吸收效果，同时，随着溶液排出，直肠内大量废弃物随之排出，也起到了清除毒素的作用。另外，栓剂采用的油溶性基质(混合脂肪酸甘油酯)，除有缓和药物刺激性的作用外，尚有润肠作用，栓剂产生疗效后，残留物随着粪便排出体外，无疑又起到了自净作用。综合起来，中草药肠道给药有如下优点(1)促进毛细血管的扩张，增加血循环，加速炎症的吸收；(2)促进体内毒素渗透到肠道中，达到清除肠道毒素的作用。(3)避免药液对胃粘膜的刺激，减轻患者痛苦。(4)中草药制剂价格便宜，长期应用患者容易接受。具体实施例方式以下通过试验例来进一步阐述本专利技术所述药物的有益效果。试验例本专利技术药物针对Graves眼病的临床观察(1)一般资料全部病例30例，其中病史最长2年，最短4月，平均年龄32.8岁，双盲法随机抽样分为2组，进行疗效观察。治疗组一共15例，其中男性4例，女性11例，最大年龄72岁，最小18岁。治疗组二共15例，男性4例，女性11例，年龄最大70岁，最小20岁。(2)疾病分布疾病诊断标准为(1)眼部表现眼睑退缩，上睑迟落，眶周充血，眼球突出，眼外肌运动障碍；(2)CT检查或B超检查显示眼外肌肥厚；(3)甲状腺疾病史。全部病例30例，单眼发病25例，双眼发病5例，其中18例患者伴有眼睑闭合不全，5例伴有角膜炎。(3)治疗方法治疗组一每天使用灌肠剂侧卧灌肠或使用栓剂一次，治疗组二每天使用灌肠剂侧卧灌肠或使用栓剂二次，在治疗过程中白天均给倍然眼液滴眼，晚上给予四环素眼膏；所有病倒定期复查甲状腺功能，内分泌科随诊以保持甲状腺功能正常或稳定。15天为一个疗程，连续3-5个疗程，视病情恢复状况增加疗程。随访6个月。使用时，灌肠剂温热后可直接保留灌肠，保留1小时；颗粒剂每个包装用250ml温水溶解后即可进行保留灌肠，保留1小时。栓剂每晚塞1粒至肛门内2cm左右，保留过夜即可。(4)治疗效果1)疗效判断标准睑裂减小，逐渐恢复正常；上睑迟落逐渐减小至自然位；眼外肌运动改善，至恢复正常眼位；B超检查眼肿胀吸收，眼肌肉回声宽度缩小至正常宽度。2)结果所有病例治疗1月后均有好转，其中以每天灌肠2次的患者改观更明显。睑裂大小变化第一组治疗6周后睑裂逐渐减小，治疗至6月时睑裂恢复自然高度；第二组治疗3周后睑裂逐渐减小，治疗4-5月时睑裂恢复自然高度。上睑迟落第一组治疗6周后上睑迟落逐渐减轻，治疗至6月时眼睑位置恢复正常；第二组治疗3周后上睑迟落逐渐减轻，治疗至4-5月时眼睑位置恢复正常。眼外肌运动情况每一组第1月眼外肌运动无改善，第2月逐月增加活动度，5-6月恢复正常眼位；第二组第1月眼肌运动较治疗前改善，逐月增加活动度，4月左右恢复正常眼位。B超每一组，治疗3月时眼肌肿胀较前吸收，眼肌肌肉回声宽度缩小，5-6月达正常宽度；第二组，2月时眼肌肿胀较前吸收，眼肌肌肉回声宽度缩小，4月达正常宽度。3)不良反应(治疗期间及随访期)有1例出现低钾血症。(5)结论本方采用中草药水剂灌肠，有效率达93％，治疗率93％，其中每天用药二次的患者在症状和体征改善上优于每天用药一次的患者。实施例1灌肠剂的制备(1)称取下列各药材半枝莲30g、菊花20g、十大功劳20g、夏枯草20g、谷精珠20g、草决明20g、密蒙花15g、当归15g、川芎15g、赤芍20g、香附子20g。(2)取川芎、当归加10倍量水，蒸馏3小时，提取挥发油，备用；(3)药渣与剩余各药加水煎煮二次，每次2小时，第一次加水10倍量，第二次加水8倍量，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩，浓缩至500ml，加入制得的挥发油或防腐剂，封装即得灌肠本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于治疗眼免疫性疾病的中草药灌肠制剂，其特征在于：它是由下述重量配比的原料制备而成的药剂：半枝莲２０－４０份菊花１０－３０份十大功劳１０－３０份夏枯草１０－３０份谷精珠１０－３０份草决明１０－３０份　 　密蒙花１０－２０份当归１０－２０份川芎１０－２０份赤芍１０－３０份香附子１０－３０份。

【技术特征摘要】
1.一种用于治疗眼免疫性疾病的中草药灌肠制剂，其特征在于它是由下述重量配比的原料制备而成的药剂半枝莲20-40份菊花10-30份 十大功劳10-30份夏枯草10-30份谷精珠10-30份草决明10-30份密蒙花10-20份当归10-20份 川芎10-20份赤芍10-30份 香附子10-30份。2.如权利要求1所述的用于治疗眼免疫性疾病的中草药灌肠制剂，其特征在于半枝莲30份 菊花20份 十大功劳20份夏枯草20份 谷精珠20份 草决明20份密蒙花15份 当归15份 川芎15份赤芍20份 香附子20份。3.一种用于治疗眼免疫性疾病的中草药灌肠制剂的制备方法，它包括的步骤如下(1)按比例称取各药材；(2)取川芎、当归加10倍量水，蒸馏3小时，提取挥发油，备用；(3)药渣与剩余各药加水煎煮二次，每次2小时，第一次加水10倍量，第二次加水8倍量，合并煎液，滤过，滤液即为药物的活性成份。4.如权利要求3所述的用于治疗眼免疫性疾病的中草药灌肠制剂...

【专利技术属性】
技术研发人员：何元，
申请(专利权)人：何元，
类型：发明
国别省市：52[中国|贵州]