脑苷肌肽溶液的制备方法及脑苷肌肽注射液制剂技术

本发明专利技术公开一种脑苷肌肽溶液的制备方法及脑苷肌肽注射液制剂。脑苷肌肽注射液为采用现代生物技术纯化制备的含有神经节苷脂和天然活性多肽的药品。该方法包括以下步骤：以非牛源动物脑组织为原料，以氯仿／甲醇混合溶剂从动物脑组织中制备含神经节苷脂的提取物溶液，其中所述氯仿／甲醇混合溶剂的体积比为氯仿∶甲醇＝（１～２）∶１；从非牛源动物的肌肉组织中制备含分子量８０００道尔顿以下的小分子多肽的提取物溶液；按照步骤１）中制备的含神经节苷酯的提取物溶液神经节苷脂∶小分子肽＝（８５～１１５μｇ）∶（５．４４～７．３６ｍｇ）的比例混合和步骤２）中制备的含小分子多肽的提取物溶液。本品在脑梗死、急性颅脑损伤、冠心病、缺血性脑血管疾病等方面有良好疗效。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及脑苷肌肽的制备方法，更具体地说，涉及脑苷肌肽溶液的制备方法。本专利技术还涉及通过本专利技术方法制备的脑苷肌肽注射液制剂。
技术介绍
脑苷肌肽注射液为采用现代生物技术纯化制备的含有复合神经节苷脂和天然活性多肽的药品。神经节苷脂是一种可以直接作用于人神经细胞及中枢神经系统的特效物质，其含量的高低直接影响到神经的生长、修复和再生，并且对神经组织具有高度亲和性，其中单唾液酸神经节苷脂(以下简称神经节苷酯GM1或GM1)是体内含量较高也是最重要的一种神经节苷酯。天然活性多肽以神经生长因子(NGF)、神经营养素-3(NT-3)为主，促进脑神经新陈代谢，能够为生命活动及机体病变修复提供高效能量补充和营养支持。神经节苷脂与小分子多肽，这两种具有重要生理作用的物质，当它们同时作用于同一病理部位时，由于其作用的互补性，所产生的药理学作用远大于两者单独作用时效果的简单加成。脑苷肌肽有五大作用1.脱水作用 人体组织受到损伤，尤其是颅脑受伤后，会伴发一系列继发性损害，水肿是细胞损害后较早出现的一种表现，有效控制水肿，对于阻止病情发展及预后意义重大。实验证明脑苷肌肽注射液脱水快速，其作用大大本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种脑苷肌肽溶液的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：１）以非牛源动物脑组织为原料，以氯仿／甲醇混合溶剂从动物脑组织中制备含神经节苷脂的提取物溶液，其中所述氯仿／甲醇混合溶剂的体积比为氯仿∶甲醇＝（１～２）∶１；２）从非牛源 动物的肌肉组织中制备含分子量８０００道尔顿以下的小分子多肽的提取物溶液；３）按照神经节苷脂∶小分子肽＝（８５～１１５μｇ）∶（５．４４～７．３６ｍｇ）的比例混合步骤１）中制备的含神经节苷酯的提取物溶液和步骤２）中制备的含小分子多肽的 提取物溶液，获得所述脑苷肌肽溶液。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：马骉，单连慧，姜桂荣，
申请(专利权)人：北京赛生药业有限公司，
类型：发明
国别省市：11[中国|北京]