结肠靶向给药软胶囊及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种结肠靶向给药软胶囊，包括鸦胆子油软胶囊和高分子衣膜，所述高分子衣膜为ｐＨ敏感性肠溶包衣，包含有乙基纤维素或醋酸纤维素成分。本发明专利技术给出了精确的高分子衣膜的组成，实现了包衣后的软胶囊在ｐＨ＜７的缓冲溶液中不崩解，而在ｐＨ＞７的缓冲溶液中崩解，达到理想的结肠定位释药的要求，制备方法简单，工艺条件成熟，弥补了国内尚无结肠给药的软胶囊的开发及应用空白。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种消化道用药制剂，特别是适合于定位靶向结肠给 药的制剂及其制备方法。
技术介绍
结肠癌与直肠癌是常见的消化道恶性肿瘤。大肠癌的发病率可达20人/10万，国内大部分省市大肠癌的年死亡率占全部恶性肿瘤死亡 率的5 6位。溃疡性结肠炎或慢性非特异性溃疡性结肠炎，是一种原因不明的 慢性结肠炎，是常见病和多发病，严重者常引起假性息肉，甚至癌变， 其病患人群结肠癌的发病率比正常人群高出5 10倍。常用的药物主 要有柳氮磺胺吡啶、肾上腺皮质激素等，其药物的毒副作用大。中成 药常见的有补脾益肠丸等，其中有胃溶和肠溶两部分药物组成。鸦胆子油乳剂治疗胃肠癌症或其它肿瘤已应用二十多年。文献报 道应用治疗溃疡性结肠炎，用鸦胆子乳剂保留灌肠，总有效率达到 95%。但鸦胆子油传统的静注，口服制剂和灌肠剂，患者顺应性差， 疗效低，副作用大。目前已有了鸦胆子油软胶囊，是由鸦胆子油为主要原料组成的中 药单方制剂。该方制成软胶囊后， 一方面可以克服原乳剂服用后产生 的消化道副反应和注射剂使用不够方便等缺点；另一方面因为药物在 基质中的分散呈分子状态或胶体状态或微粉状结晶，因而增加了药物的溶出速度和吸收速度，本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种结肠靶向给药软胶囊，包括鸦胆子油软胶囊和高分子衣膜，其特征在于所述高分子衣膜为ｐＨ敏感性肠溶包衣。

【技术特征摘要】
1、一种结肠靶向给药软胶囊，包括鸦胆子油软胶囊和高分子衣膜，其特征在于所述高分子衣膜为pH敏感性肠溶包衣。2、 根据权利要求1所述的结肠靶向给药软胶囊，其特征在于所 述高分子衣膜材料中包含有乙基纤维素和/或醋酸纤维素成分。3、 根据权利要求1或2所述的结肠靶向给药软胶囊，其特征在于所述高分子衣膜以如下组分和配比组成丙烯酸树脂ni号(或Eudragit S100 ) 1. 2 1. 8g乙基纤维素 0. 8 0. 2g邻苯二甲酸二乙酯 1. 5ml 1. 0ml 蓖麻油 47. 5ml 无水乙醇 47. 5ml 丙酮47. 5ml 或，HPMCP 1. 2 1. 8g乙基纤维素0. 8 0. 2g邻苯二甲酸二乙酯 1. 5ml 蓖麻油l.Oml 无水乙醇47. 5ml 丙酮47. 5ml ;或丙烯酸树脂III号(或Eudmgit S 100) 1. 2 1. 8g醋酸纤维素邻苯二甲酸二乙酯蓖麻油无水乙醇丙酮0. 8 0. 2g1. 5ml 1. Oml 47. 5ml 47. 5ml ;HPMCP醋酸纤维素邻苯二甲酸二乙酯蓖麻油无水乙醇丙酮1.2 1.8g0. 8 0. 2g1, 5ml1. 0ml 47. 5ml47. 5ml 。4、 根据权利要求3所述的结肠靶向给药软胶囊，其特征在于所 述高分...

【专利技术属性】
技术研发人员：高崇凯，
申请(专利权)人：广东药学院，
类型：发明
国别省市：81[中国|广州]