一组用于治疗抑郁症的药物组合物及制法制造技术

本发明专利技术公开一组包括以人参、白芍为原料制成的用于治疗抑郁症的药物组合物。本发明专利技术同时还公开有关上述药物组合物的制备方法。实验证明，本发明专利技术药物组合物可明显减少受试小鼠悬尾不动时间和强迫游泳累计不动时间，从而可以推断本发明专利技术药物组合物具有抗实验性抑郁的功效。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一组包括以人参、白芍为原料制成的用于治疗抑郁症的药物组 合物，可将其作为药物、营养剂和保健食品。本专利技术还涉及上述用于治疗抑郁症的药物组合物的制备方法。
技术介绍
抑郁症是一种常见的疾病。据统计在一般人口中大约有25%女性在其一生 中经历过抑郁症，男性中约有10%左右经历过抑郁症(张春兴着《现代心理 学》)。世界卫生组织提供的资料抑郁症在全世界的发病率约为11%，目前全球约有3.4亿精神抑郁患者，而且这个数字仍成上升趋势，调査发现在今后 20年，抑郁症将会上升为全球第二大常见疾病。目前国内外市场上抗抑郁症药物中基本以百优解、赛洛特、左洛复等5 羟色胺再摄取抑制剂(SSRIs)为主，其作用机理是通过增加人体神经介质内 5羟色胺成分含量缓解抑郁症状。这类药物都有不同程度的副作用，研究表明 这些药品中含有的复安栓对平衡人体机能有作用，但更多时候，它们还是无 法让患者平静下来。近年来百优解等抑郁症药物是否有害已成为严重的社会 问题，其中赛洛特更是早在1996年就被发现存在有安全隐患，自2001年开始 已陆续从市场上召回。2004年6月，美国纽约州总检察长指控英国葛兰素史克公司为了获取利润，欺骗性隐瞒了服用赛洛特与增加青少年自杀倾向及行 为的风险之间有联系的研究报告。在这种背景下，如何研发生产新一代副作 用小又能有明显抗郁作用的药物已成为全球医药界所关注的问题。
技术实现思路
为了克服现有药物制剂的不足，专利技术人结合现代医学和药理学理论对传统 中药治疗抑郁症的病机和作用机理进行了研究，在此基础之上，专利技术人提出本 专利技术，其目的在于提供一组能够治疗抑郁症的药物组合物(复方植物药)。这 种药物组合物的特点是组方简单(只有两味药)，作用机理明确，主功效成分 可以量化，因此质量稳定，疗效明显，安全性强，服用方便。本专利技术另一 目的是提供上述药物组合物的制备方法。为了完成本专利技术的目的，特提出以下技术方案。本专利技术用人参、白芍组方，其特征在于包括至少选自以下原料组方之一:人参30-200重量份 白芍60-600重量份本专利技术的药物组合物各组分的优选重量配比为: 人参40~80重量份 白芍80~200重量份人参60重量份 白芍140重量份本专利技术还涉及一组能够治疗抑郁症的药物提取物组合物，该提取物组合物 包括1、 将30~200重量份人参破碎后用乙醇溶液或水煎煮，经上柱层析分离 纯化，干燥，得人参提取物；2、 将60 600重量份白芍破碎后用水煎煮，经上柱层析分离纯化，干燥， 得白芍提取物；3、 将人参提取物、白芍提取物混合粉碎，即得本专利技术药物提取物组合物。 上述药物提取物组合物所用原料优选为人参60重量份，白芍140重量份。为了完成本专利技术的目的，还包括可以直接用0.24~0.8重量份人参皂甙 (Rgl+Re+Rbl)、 0.76 7.6重量份芍药甙组方，其最佳重量配比-人参皂甙(Rgl+Re+Rbl)0. 48重量份芍药甙2. 0重量份上述的药物组合物及提取物组合物，是实现本专利技术目的的核心组方，在本 专利技术公开后，本领域的技术人员可以根据中医理论或是相关现代药理学理论， 对上述药物组合物及提取物组合物进行常规的加减化裁。这种常规的加减化裁 是本领域技术人员的一般性技术活动，只要是在本专利技术药物组合物及提取物组 合物的配方基础上所进行的一般性技术加减，均在本专利技术的保护范围之内。以上所述的药物组合物和提取物组合物包括含有药学上可接受的载体或 添加剂，可以加工为任何药剂学上所公知的剂型(片剂、胶囊剂或是粉剂等)。本专利技术还包括涉及两种制备以治疗抑郁症为主功效的药物提取物组合物 的方法方法一1、 将30~200重量份人参破碎后用乙醇溶液或水煎煮，经上柱层析分离 纯化，干燥，得人参提取物；2、 将60~600重量份白芍破碎后用水煎煮，经上柱层析分离纯化，干燥， 得白芍提取物；3、 将上述人参提取物、白芍提取物混合粉碎，即得本专利技术药物提取物组 合物。方法二直接将0.24-0.8重量份人参皂甙(Rgl+Re+Rbl)、 0. 76~7. 6重量份芍药甙 一起混合粉碎，得本专利技术药物提取物组合物。凡是使用本领域技术人员所公知的方法将本专利技术所述的各种原料进行提 取，然后混合粉碎制得本专利技术所述的药物提取物组合物，均在本专利技术的保护范 围之内。本专利技术药物组合物或提取物组合物的应用范围-可将其制成用于治疗抑郁症的植物药制剂、保健食品或营养剂。附图说明附图1为本专利技术方法一的工艺流程附图2本为专利技术方法二的工艺流程 具体实施例方式以下结合附图1、附图2和具体实施例进一步说明本专利技术。 实施例1参见附图1,将10公斤的人参(符合《中华人民共和国药典》规定)破 碎用75%乙醇溶液煎提，经上柱层析分离纯化，干燥，得0.4公斤人参提取物; 将18公斤白芍(符合《中华人民共和国药典》规定)破碎用水煎提，经上柱层析分离纯化，干燥，得1.44公斤白芍提取物；将上述步骤所得提取物混合粉碎，即得本专利技术药物提取物组合物。实施例2参见附图2，直接将4.8克人参皂甙(Rgl+I^+Rbl)、 20克芍药甙混合粉碎， 即得本专利技术药物提取物组合物。实施例3将0. 6公斤人参、1. 4公斤白芍混合后超微粉碎，即得本专利技术药物组合物。实验例1实施例1对小鼠悬尾实验的影响 1. 1实验动物ICR小鼠，雄性，体重22.0士2g， 二级，北京首都医科大学实验动物科学部提供。1.2实验药品实施例l:北京欧纳尔生物工程技术有限公司提供 帕罗西汀(赛乐特)中美天津史克制药有限公司产品1.3实验仪器秒表1.4剂量设计实施例1大剂量为280mg/kg/d，中剂量为140 mg/kg/d、小剂量为 70mg/kg/cL 1.5实验方法及结果 1.5.1分组给药将小鼠随机分组，每组10只(D实施例l大剂量组(280mg*kg—、 P0，给 药7d);②实施例1中剂量组G40mg求kg—1， PO，给药7d);③实施例1小剂 量组(70mg*kg—、 P0，给药7d);⑨帕罗西汀组(3mg/kg， PO，给药7d); 生 理盐水组(PO)。最后一次给药后1小时进行悬尾实验。 1.5.2实验方法将小鼠尾(距尾尖lcm处)用胶布粘在高山台面5cm的木条上悬吊6分钟， 记录后5分钟内小鼠的不动时间。 1.5.3统计学处理实验数据用^iS表示，实验结果用SPSS11. 5统计软件进行方差分析。 1.5.4实验结果实验结果见表1表1实施例1对小鼠不动时间的影响<table>table see original document page 11</column></row><table>与模型组比较* P〈0.05 **P〈0. 01结论-根据以上实验，可以看出本专利技术实施例l大、中、小剂量组和帕罗西汀组 均可减少小鼠悬尾后的不动时间，中剂量和小剂量组与生理盐水组(模型组) 相比有显著性差异，从而可以推断本专利技术实施例1具有抗实验性抑郁功能。实验例2 实施例1对小鼠强迫游泳实验的影响 1. 1实验动物ICR小鼠，雄性，体重22.0土2g, 二级，北京首都医科大学实验动物科学部提供。1.2实验药品实施例l:北京欧纳尔生物工程技术有限公司提供 帕罗西汀(赛乐特)中美天津史克制药有限公司产品本文档来自技高网...

【技术保护点】
一组用于治疗抑郁症的药物组合物，其特征在于包括至少选自以下原料组方之一：　　　　人参３０～２００重量份　　　　白芍６０～６００重量份。

【技术特征摘要】
CN 2006-12-1 20061016075911、一组用于治疗抑郁症的药物组合物，其特征在于包括至少选自以下原料组方之一人参30～200重量份白芍60～600重量份。2、 根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于各组分的优选 重量配比人参40~80重量份 白芍80 200重量份。3、 根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于各组分的最佳 重量配比人参60重量份 白芍140重量份。4、 一组用于治疗抑郁症的药物提取物组合物，其特征在于该提取 物组合物包括① 将30~200重量份人参破碎后用乙醇溶液或水煎煮浓缩，经上 柱层析分离纯化，干燥，得人参提取物；② 将60~600重量份白芍破碎后用水煎煮，经上柱层析分离纯 化，干燥，得白芍提取物；③ 将上述人参提取物、白芍提取物混合粉碎，即得本发明药物提 取物组合物；上述药物提取物组合物所用原料优选为人参60重量份，白芍140 重量份。5、 一组用于治疗抑郁症的药物提取物组合物，其特征在于包括直接用0. 24 0. 8重量份人参皂甙(Rgl+Re+Rhl)和0. 76 7. 6重量份芍药甙 组方。其优选重量配比人参皂甙(RK,+Re+Rbl)0. 4...

【专利技术属性】
技术研发人员：张作光，
申请(专利权)人：张作光，
类型：发明
国别省市：11[中国|北京]