含有二妙散提取物的药物组合物及其制备方法技术

本发明专利技术涉及含黄柏、苍术提取物的药物制剂及其制备方法。本发明专利技术是将一定量的黄柏、苍术提取后和常规辅料，采用一定制剂工艺将其制成临床上可接受的制剂。本发明专利技术和原剂型二妙散相比，极大的减少了服用量，所制备的外用制剂可以直接涂敷于湿疹患处，大大提高了病患部位药物浓度，提高了疗效，并且生产成本低，无需要特殊设备，具有携带、运输、使用方便及稳定等优点。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于医药
，具体涉及一种含有二妙散提取物的药物组合物及其 制备方法
技术介绍
湿疹是一种常见的炎症性皮肤病，其临床特点为多形性皮疹，倾向渗出， 对称分布，自觉剧烈搔痒，病情易反复，可多年不愈。湿疹多因禀赋不耐，风、湿、热客于肌肤而成。若反复发作，日久耗血伤 阴，肤失濡养则生风化燥，而为血虚风燥。急性湿疹一般以湿热为主，亚急性 湿疹多为风热，而慢性湿疹则多属血虚风燥。总的治疗方法是祛风清热利湿。 临床治疗湿疹常用二妙散。二妙散，由苍术、黄柏各等份组成，苍术苦温燥湿，黄柏苦寒、清热燥湿， 两味合用，清热燥湿之力较强，为主治湿热流注之筋骨疼痛或两足痿软或足膝 红肿、下部湿疮、带下以及湿热成痿诸症的首选方剂，临床运用甚广。二妙散 (原名苍术散)最早见于元代危亦林所著《世医得效方》，明复刊元* 朱丹溪所著《丹溪心法》，首次将其改名为二妙散。二妙丸被收录在2000版《中国 药典》，该剂型为药材粉末直接水泛成丸，口服， 一次6 9g， 一日2次，服用 量较大，而且对于湿疹类病变常见于肌肤表面的疾病，口服药物通过循环代谢 后达到患处的有效血药浓度低，不利于治疗，对于此类病患在肌表的疾病，更 适合外治法。现代研究表明，含有黄柏、苍术的二妙丸提取物具有以下药理作用-① 解热作用二妙丸水提液以10g/kg灌胃，可使三联菌导致家兔体温降低；② 抑菌作用上述水提液浓度31.25mg/kg,体外平皿混合法抑菌试验结果，对金 黄色葡萄球菌、枯草杆菌、白喉杆菌、溶血性链球菌有抑制作用；③ 对胃肠道的作用上述水提液0. 5g/kg、 lg/kg，表现出对小鼠小肠推进运动 有抑制作用；对离体豚鼠回肠，上述水提液最终浓度(质量分数)为3. 33X10-3 时，能拮抗多种致痉剂导致的收縮，使收缩幅度降低，且呈量效关系，表明有 胃肠解痉作用；且有保护胃粘膜、显著降低大鼠胃液总浓度及降低为胃蛋白酶 活力的作用；④镇静作用上述水提液以lg/kg灌胃，能显著延长催眠剂异戊巴比妥钠所致 小鼠睡眠时间，表明二妙丸尚有抗惊厥作用。为临床应用提供一定的试验依据。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供一种具有燥湿清热功效的药物组合物及其制备方法。 该药用于湿热下注，足膝红肿热痛，下肢丹毒，白带，阴囊湿痒。可广泛用于 皮肤科、妇科、内科、外科、消化科等多种科室湿热下注性疾病的治疗。本专利技术的药物由黄柏、苍术组成，两者重量比为l: 0.5-1.5，优选比例l:1。药物按以下操作步骤进行提取-A. 苍术用蒸馏法提取挥发油，蒸馏后的水溶液滤过，备用；B. 黄柏加6-16倍水煎煮提取，滤过，合并苍术提油后的滤过液和黄柏水 提取滤过液，浓縮至相对密度l. 10 1.20 (50-60'C)的清膏，加乙醇使含醇量 为70%,静置，滤过，滤液回收乙醇至稠膏，备用。根据临床需要，本专利技术可制成各种可接受的口服制剂和外用制剂凝胶剂、 软膏剂、乳膏、搽剂、喷雾剂、洗剂、贴膏剂、片剂、胶囊、软胶囊。 具体实施例方式下面介绍本专利技术的一些具体实施例，以说明药物的可行性。 喷雾剂实施例1药材提取取黄柏、苍术各500g,苍术粉碎成粗粉，加8倍水蒸馏，收 集挥发油6. 4ml，蒸馏后的水溶液滤过，备用；黄柏加水10倍煎煮提取，滤过，合并苍术提油后的滤过液和黄柏水提取滤过液浓縮，至稠膏，备用。2制剂成型苍术挥发油用少量溶剂(乙醇)或表面活性剂(吐温80等)溶解，黄柏、苍术的水提取液浓縮物用30-40%乙醇稀释，加入挥发油后用30-40%乙醇补足至1000毫升，滤过、灭菌罐装，即得。 凝胶剂实施例l处方黄柏、苍术各500g，卡伯姆10g，三乙醇胺8g，补足水至1000g 2制法药材提取同喷雾剂品种的实施例中方法，将卡伯姆溶于500 g蒸 馏水中，搅拌至溶胀完全，加入适量三乙醇胺8g，搅拌均匀成空白凝胶，依次 加入药物稠膏和挥发油，搅拌均匀，补足水至1000 g，研磨均匀，即得。 涂膜剂实施例1处方黄柏、苍术各500g，聚甲基丙烯酸酯12g，乙酸乙酯适量补足 至1000g2制法药材提取同喷雾剂品种的实施例中方法，将聚甲基丙烯酸酯、乙酸乙酯于水浴上回流至溶后，再加入药材提取物，冷却后加入挥发油过滤、 分装于棕色瓶中即得。权利要求1、一种治疗湿疹的药物组合物及其制备方法，其特征在于该制剂的药物由黄柏、苍术组成，两者重量比为1∶0.5-1.5，按以下操作步骤进行药物制备A.苍术用蒸馏法提取挥发油，蒸馏后的水溶液滤过，备用；B.黄柏加6-16倍水煎煮提取，滤过，合并苍术提油后的滤过液和黄柏水提取滤过液，浓缩至相对密度1.10～1.20(50-60℃)的清膏，加乙醇使含醇量为70％，静置，滤过，滤液回收乙醇至稠膏，备用。取药物提取物稠膏及所得挥发油，加入药学上可接受的辅料，制成临床上可接受的药物制剂。2 、根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于取黄柏200g、苍术200g,苍术用水蒸气蒸馏法提取挥发油8小时，收集挥 发油，蒸馏后的水溶液滤过，滤液备用；黄柏加8倍水煎煮2次，每次1小时， 煎煮液滤过，合并苍术提油后的滤过液和黄柏水煎煮滤过液，浓縮至相对密度 1.15 (60。C)的清膏，加乙醇使含醇量为70%，静置，滤过，滤液回收乙醇至稠3 、根据权利要求1和2所述的药物组合物，其特征在于取药物提取物稠 膏及所得挥发油，加入药学上可接受的辅料，制成临床上可接受的凝胶剂、软 膏剂、乳膏、搽剂、喷雾剂、洗剂、贴膏剂、片剂、胶囊、软胶囊。全文摘要本专利技术涉及含黄柏、苍术提取物的药物制剂及其制备方法。本专利技术是将一定量的黄柏、苍术提取后和常规辅料，采用一定制剂工艺将其制成临床上可接受的制剂。本专利技术和原剂型二妙散相比，极大的减少了服用量，所制备的外用制剂可以直接涂敷于湿疹患处，大大提高了病患部位药物浓度，提高了疗效，并且生产成本低，无需要特殊设备，具有携带、运输、使用方便及稳定等优点。文档编号A61K36/756GK101199641SQ20061016507公开日2008年6月18日 申请日期2006年12月13日 优先权日2006年12月13日专利技术者庄桂霞, 童文英 申请人:中国医药研究开发中心有限公司本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗湿疹的药物组合物及其制备方法，其特征在于该制剂的药物由黄柏、苍术组成，两者重量比为１∶０．５－１．５，按以下操作步骤进行药物制备：　　　　Ａ．苍术用蒸馏法提取挥发油，蒸馏后的水溶液滤过，备用；　　　　Ｂ．黄柏加６－１６倍水煎煮提取，滤过，合并苍术提油后的滤过液和黄柏水提取滤过液，浓缩至相对密度１．１０～１．２０（５０－６０℃）的清膏，加乙醇使含醇量为７０％，静置，滤过，滤液回收乙醇至稠膏，备用。　　　　取药物提取物稠膏及所得挥发油，加入药学上可接受的辅料，制成临床上可接受的药物制剂。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：庄桂霞，童文英，
申请(专利权)人：中国医药研究开发中心有限公司，
类型：发明
国别省市：11[中国|北京]