一种川芎黄芪药物组合物及其制备方法和应用技术

本发明专利技术涉及一种川芎黄芪提取组合物及其制备方法和应用，本发明专利技术川芎：黄芪的配比按提取物重量计为１∶１～１∶４或者１∶１～４∶１，具体制备方法详见说明书，本发明专利技术优点是组合物中含皂苷、黄酮、生物碱等多种生物活性部位，该组合物对于心肌缺血具有独特的药理作用，疗效优于川芎黄芪单独使用，而且服用量降至生药量的１／５０左右，本组合物可以制成多种口服制剂和注射剂，可用于治疗心阳不振，心气虚弱，气滞血瘀导致的胸痹心痛；心肌缺血。

【技术实现步骤摘要】
一种川芎黄芪药物组合物及其制备方法和应用紗舰本专利技术属于医药
，具体涉及川芎、黄芪按一定比例组成组合物及 其制备方法和在胸痹心痛、心肌缺血方面的应用。
技术介绍
缺血性心脏病(Ischemic Heart Disease, IHD)是由于心脏冠脉循环改变， 引起冠脉血流和心肌需求之间不平蘅而导致的心肌损害，包括冠状动脉功能性 改变或气质性病变等引起的急性一过性或慢性冠状动脉供血不足等心肌缺血 (myocardial ischemia)现象。关于缺血性心脏病的发病机制，目前尚无定论。 中医认为缺血性心脏病应属胸痹、心痛范畴，七情内伤，心肝气郁；年老体弱，心肾亏虚；劳逸过度，耗伤气血等均与本病有关。黄芪为传统补益中药，其性温味甘,归肺、脾经。功能补气固表，利尿托毒， 排脓，敛疮生肌。用于气虚乏力，食少便溏，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏， 表虚自汗，气虚水肿，痈疽难溃，久溃不敛，血虚痿黄，内热消渴；慢性肾炎 蛋白尿，糖尿病。黄芪中主要含有多糖类、皂苷类、黄酮类成分等。现代研究 证实黄芪有广泛的药理作用，如心肌正性肌力作用、对缺血缺氧心肌有保护作 用、抗自由基损伤作用、降压作用、扩冠作用、预防动脉硬化、保护和修复红 细胞变形能力、降低血液黏度、减轻血小板黏附率及抑制血小板聚集、扩张血 管、降低血脂和改善微循环作用以及对特异性免疫、体液免疫、细胞免疫的增 强作用等。川芎为常用中药材，其味辛，性温。入肝、胆、心包经。功能行气开郁， 祛风燥湿，活血止痛；用于月经不调、经闭痛经、产后瘀滞腹痛、胸胁剌痛、 跌打肿痛，外感头痛及偏头痛、寒痹筋挛。川芎所含化学成分主要有挥发油类、 生物碱类、酚酸性成分等。现代药理学研究表明川芎具有镇静、肌弛缓作用， 川芎水提取物有扩张冠状动脉、增加冠状动脉流量、改善心肌供氧、降低心肌 耗氧的作用，对于缓解冠心病、心绞痛有较好的疗效。川芎能有效地抑制组织 缺血时血小板的聚集与激活，使血液循环中的TXA2和PGI2保持平衡。川芎浸 膏的10%水溶液能抑制小肠和妊娠动物子宫的收縮，解除静脉、毛细血管痉挛。 川芎可降低肿瘤细胞表面活性，使其不容易黏附成团而易于在血流中被单个杀 灭。其溶血栓作用可改变癌症患者血液循环的"高凝状态"，使癌细胞在血流中 不易黏着停留、着床，也有利于被杀灭。川芎还能改善微循环，增加放射损伤 部位的血氧供给，抑制胶原合成，减轻放射病理变化，有利于化疗药物到达病 所，杀灭癌细胞。通过调节TXA2—PGI2的平衡，川号还可保护胰岛P细胞，防治胰腺炎，防治肾功能衰竭。传统医学认为黄芪可补脾肺之气，以资气血生化之源，川芎可行气活血，通 肝经之脏，破癥结宿血，通血闭。二药组合物可达气血两旺，气血双补的效果。 经药理筛选证明，该组合物对于心肌缺血具有显著效果，其疗效明显优于二者单独使用。精制后的服用剂量比传统用法降低约50倍，方便制备成为各种传统 或现代口服制剂及注射剂。
技术实现思路
本专利技术的目的之一在于克服传统中药以生药饮片组方导致的有效成分含量 差异大，疗效不稳定等缺点，提供一种川芎黄芪提取组合物。本专利技术的目的之一可以通过如下措施来达到- :一种川芎黄芪提取组合物，其特征在于由川芎、黄芪提取物按比例配制而成。一种优选技术方案，其特征在于所述的川芎黄芪提取组合物，由下述按 重量计的提取物和配比组成川芎黄芪的配比为l: 1 1: 4。一种优选技术方案，其特征在于所述的川芎黄芪提取组合物，由下述按 重量计的提取物和配比组成川芎黄芪的配比为l: 1 4: 1。一种最佳技术方案，其特征在于所述的川芎黄甚提取组合物，由下述按 重量计的提取物和配比组成川芎黄芪的配比为1: 3。本专利技术的目的之二在于克服传统中药服用量大、不便于工业生产的缺点， 利用现代中药提取分离技术，对传统中药黄芪和川芎进行精制、纯化，去除无 效成分，提供一种方便可行的川芎黄芪提取组合物的制备方法。本专利技术的目的之二可以通过如下措施来达到川芎黄芪提取组合物的制备方法，其特征在于川芎、黄宾分别提取，川芎以50 90%乙醇回流提取2 3次，合并提取液，滤过，浓縮至无醇味，上大孔 树脂柱，水洗至无糖，即以20 40%乙醇洗脱，收集，洗脱液回收乙醇，经真空 干燥或喷雾干燥制成提取物干粉。黄芪以水或稀乙醇回流提取2 3次，合并提 取液，滤过，浓縮，上大孔树脂柱，水洗至无糖，即以20 40%乙醇洗脱，再以 50 95%乙醇洗脱，收集，洗脱液回收乙醇，经真空干燥或喷雾干燥制成提取物 干粉。一种优选技术方案，其特征在于所述的川芎黄芪提取组合物的制备方法， 川芎、黄芪分别提取，川芎以70 80%乙醇回流提取2 3次，合并提取液，滤 过，浓缩至无醇味，上大孔树脂柱，水洗至无糖，即以20 30%乙醇洗脱，收集， 洗脱液回收乙醇，经真空千燥或喷雾干燥制成提取物干粉。黄芪以水回流提取 2 3次，合并提取液，滤过，浓縮，上大孔树脂柱，水洗至无糖，即以20 40% 乙醇洗脱，再以70 90%乙醇洗脱，收集，洗脱液回收乙醇，经真空干燥或喷雾所述大孔树脂可以用苯乙烯骨架型或其他类型的大孔树脂，如D-101, AB-8， X-5,DM-301， ADS-系列，NKA-系列，Amberlite XAD-系列,Diaion HP-系列等。应用川芎黄芪提取组合物和适当的药用辅料一起可以制成口服制剂和注射 剂，可以是丸剂、散剂、锭剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、口服液、注 射液、粉针等多种制剂。本专利技术的目的之三在于提供一种川芎黄芪提取组合物在制备下列药物中的应用l.在制备治疗心阳不振，心气虚弱，气滞血瘀导致的胸痹心痛的药物中的 应用；2.在制备治疗心肌缺血的药物中的应用。 本专利技术对比现有技术具有如下优点川芎、黄芪经过分别提取、精制，得到 的组合物含皂苷、黄酮、生物碱等多种生物活性部位,其服用量较生药量大幅降 低，约为生药量的1/50，该组合物对于缺血性心脏病具有独特的药理作用，而 且效果明显优于黄芪、川芎单独使用的效果。具体实施例方式用以下的实施例对本专利技术作具体说明，但本专利技术并不限于下列实施例包含 的内容。实施例一取1 kg川芎药材饮片，用10 L 50%乙醇回流提取、每次2小时，提取3 次。合并提取液，滤过，浓縮至无醇味，上大孔树脂柱，先用蒸馏水洗至无糖， 即以40%乙醇洗脱，收集，洗脱液回收乙醇，真空干燥制成提取物干粉235g。取1 kg黄芪饮片，用10 L水回流提取、每次l小时，提取3次，合并提 取液，浓縮，上大孔树脂柱，先用蒸馏水洗至无糖，即以40%乙醇洗脱，再以 95%乙醇洗脱，收集，洗脱液回收乙醇，经真空干燥制成提取物干粉112g。 实施例二取1 kg川芎药材饮片，用8 L 90%乙醇回流提取、每次1.5小时，提取3 次。合并提取液，滤过，浓縮至无醇味，上大孔树脂柱，先用蒸馏水洗至无糖， 即以20%乙醇洗脱，收集，洗脱液回收乙醇，真空干燥制成提取物干粉201g。 取1 kg黄芪饮片，用10 L 30%乙醇回流提取、每次1小时，提取2次， 合并提取液，滤过，浓縮至无醇味，上大孔树脂柱，先用蒸馏水洗至无糖，即 以20%乙醇洗脱，再以70%乙醇洗脱，收集，洗脱液回收乙醇，经真空干燥制成 提取物干粉121g。 实施例三取lkg川芎药材饮片，用10L7(本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种川芎黄芪提取组合物，其特征在于由川芎、黄芪提取物按比例配制而成。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：郑礼，苑可武，陈牛燕，宫麟，
申请(专利权)人：中国医药研究开发中心有限公司，
类型：发明
国别省市：11[中国|北京]