含苯达莫司汀的复方抗癌缓释注射剂制造技术

一种含苯达莫司汀的复方抗癌药物缓释剂为缓释注射剂，由缓释微球和溶媒组成。其中缓释微球包括抗癌有效成分和缓释辅料，溶媒为含助悬剂的特殊溶媒。抗癌有效成分为苯达莫司汀与选自烷化剂和／或激素类抗癌药的苯达莫司汀增效剂的组合；缓释辅料选自聚乳酸及其共聚物、单甲基聚乙二醇、聚乙二醇、端羧基聚乳酸共聚物、双脂肪酸与癸二酸共聚物、聚（芥酸二聚体－癸二酸）、聚（富马酸－癸二酸）、聚苯丙生、聚乳酸共聚物或混合物、ＥＶＡｃ之一或其组合；助悬剂选自羧甲基纤维素等，助悬剂的黏度为８０ｃｐ－３０００ｃｐ（２０℃－３０℃时）。缓释微球还可制成缓释植入剂，后者和缓释注射剂肿瘤内或瘤周注射或放置，单独应用或与化疗和／或放疗等非手术疗法联合应用能显著增强其疗效。

【技术实现步骤摘要】

【技术保护点】
一种含苯达莫司汀的复方抗癌缓释注射剂，由以下成分组成：（Ａ）缓释微球，包括：抗癌有效成分０．５－６０％缓释辅料４１－９９．９％助悬剂０．０－３０％以上为重量百分比和（Ｂ）溶媒，为普通溶媒或含助悬剂的特殊溶媒；其中，抗癌有效成分为苯达莫司汀与苯达莫司汀增效剂的组合，苯达莫司汀增效剂为激素类抗癌药；所述的激素类抗癌药选自来氨鲁米特、来曲唑、阿那曲唑或依西美坦之一或其组合；缓释辅料选自下列之一或其组合：ａ）聚乳酸，其分子量峰值为１００００－３００００、３００００－６００００、６００００－１０００００或１０００００－１５００００；ｂ）聚乳酸和羟基乙酸的共聚物，其中，聚乳酸和羟基乙酸的比例为１０／９０－...

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：孙中先，
申请(专利权)人：济南帅华医药科技有限公司，
类型：发明
国别省市：88[中国|济南]