本发明专利技术涉及巴戟中药组合物作为制备治疗或预防骨质疏松症药物中的应用，所述巴戟中药组合物重量（份）配比是：巴戟天１６－２４、何首乌１２．８－２２．４、杜仲９．６－１４．４、肉苁蓉６．４－９．６、续断９．８－１０．２、仙茅４．８－７．２、金缨子１６－２４、淫羊藿（叶）１．６－２．４、覆盆子８－１２、当归６．４－９．６、党参３．２－４．８、熟地黄８－１２、枸杞子６．４－９．６、甘草１２．８－１９．２、黄芪４．８－７．２、狗脊１２．８－２２．４；采用中药制剂的常规方法制备成口服液、片剂、胶囊剂和颗粒剂。本发明专利技术药物具补肾、益气、强筋骨之功效，试验证明，对预防和治疗骨质疏松症及骨折有显著疗效。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及巴戟中药组合物的新用途，特别是在制备治疗骨质疏松症药 物中的新用途。
技术介绍
骨质疏松症，属中医学骨痿范畴，是以骨量减少、骨的微观结构退化为 特征，致使骨的脆性增加以及易于发生骨折的一种全身性骨能疾病。中医认 为，肾虚是骨质疏松症发生的根本原因。骨质疏松患者即使轻微的外伤也可引起骨折，骨折的机率较高。根据中医学理论骨骼是人体的支架，其内有 腔隙，藏骨髓。《素问 脉要精微论》称骨者，髓之府。《素问 应象 大论》明确指出肾生骨髓，肾精充足，则骨髓生化有源。即人体的骨 骼依赖骨髓的营养，骨髓为肾精所化生。肾精充实则骨髓化生有源，骨骼坚 固，强健有力， 一旦因各种病理因素以及年老肾虚，则不能充骨生髓，骨骼 失养，脆弱无力而形成骨质疏松，即为《素问 生气通天论》所谓肾气 乃伤，高骨乃坏。《医经精义》中曰肾藏精，精生髓，髓生骨，故骨者 肾之合也，精足则髓足，髓在骨内，髓足则骨强。因此根据肾主骨 的中医学理论，肾虛是骨质疏松的发病关键，故治疗宜补肾壮骨，若肾精充 足，则筋骨坚硬有力。然而，目前治疗骨质疏松症主要采用补4丐剂联用4丐吸收剂的方式，对于 骨质疏松症的高发人群一-更年期妇女则还要补给雌性激素。显然，采用补4丐 的方式只能是治标不治本，而长期服用激素会导致肿瘤的产生。目前治疗骨 质疏松症的中成药有珍牡肾骨胶嚢，为珍珠母、牡蛎、微晶纤维素及羧曱基 纤维素钠配伍制成的嚢剂。而珍珠母的成分是碳酸钙、醋酸钙、柠檬酸钙、 泛酸钩等，可见珍牡肾骨胶嚢还是以补钙为主的中药。公告号为CN1872246A的专利申请公开了 巴戟胶囊及其制备方法，在 该公开文献中的巴戟胶囊中的中药组合物是由下列重量(份)配比的原料药 巴戟天33-87、何首乌27-69、杜仲20-52、肉苁蓉13-35、续断17-43、仙茅10-26、 金樱子33-87、淫羊藿(叶)20-52、覆盆子17-43、当归13-35、甘草27-69、 黄芪10-26、狗脊27-69。此外，该公开文献中公开了巴戟中药组合物用于补 肾壮腰、固精止遗及调经的功效。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供巴戟中药组合物在制备治疗骨质疏松症药物中的 新用途。本专利技术中药组合物采取补气血、养肝肾、壮筋骨治法，以补肝肾强筋骨 的巴戟天、何首乌，辅以调养气血等当归等，各药物组分的功效产生协同作 用，达到调整机体功能紊乱，增加局部血液循环，促进新陈代谢，促进骨折 部位骨基质钙盐沉积，提高骨量的功效；同时促进生长激素(GH)分泌；通 过对骨生长因子的调控作用，提高骨形态发生蛋白(BMP)的含量、促进成骨 细胞分泌TGF—t3、促进IGF—1的产生。本专利技术中药组合物在恢复或保持骨的 原有结构和功能取得了良好的效果，且毒副作用小、标本兼治。因此，本专利技术涉及巴戟中药组合物作为制备治疗或预防骨质疏松症药物 中的应用。本专利技术涉及巴戟中药组合物作为制备升高血钙含量的药物中的应用。 本专利技术涉及巴戟中药组合物作为制备升高骨形态发生蛋白含量药物中的 应用。本专利技术涉及巴戟中药组合物作为制备促进成骨细胞分泌的药物中的应用。本专利技术涉及巴戟中药组合物作为制备防止或治疗骨质疏松症骨折的药物 中的应用。上述巴戟中药组合物按下列重量(份)配比巴戟天16-24 何首乌12.8-22.4 杜仲9.6-14.4肉苁蓉6. 4-9. 6 续断9. 8-10. 2 仙茅4. 8-7. 2金缨子16-24 淫羊藿(叶)1.6-2.4 覆盆子8-12当归6. 4-9. 6 党参3.2-4.8 熟地黄8-12枸杞子6. 4-9. 6 甘草 12.8-19.2 黄芪4. 8-7. 2狗脊12.8-22.4。所述巴戟中药组合物的优选重量(份)配比 巴戟天20何首乌16 杜仲12 肉苁蓉8 续断10 仙茅6 金缨子20 淫羊愛(叶)2 覆盆子10当归8党参4 熟地黄IO 枸杞子8 甘草16黄芪6 狗脊16。上述中药组合物可以与其它无排斥作用的组分配伍而构成治疗或预防骨 质疏松症的药物，包括药用载体或赋形剂。所述药物可以采用中药制剂的常 规方法制备成药学上可以接受的各种内服剂型，包括口服液、片剂、胶嚢剂 或颗粒剂。具体实施例方式为表明本专利技术药物具补肾、益气、强筋骨之的功效，对治疗骨折，预防 和治疗骨质疏松症有显著疗效，本发物药物经一系列的动物实验，结果表明 其疗效良好。 一、试验条件1、 受试药物名称巴戟浸膏，重庆希尔安药业有限公司提供。 含量含生药2g/ml。 性状褐色粘稠液体；气芳香，味苦。2、 试验方案(1) 药效试验设巴戟浸膏(高、中、低剂量)组即本专利技术药物组、对照 药组、空白组。(2) 本研究所用实验方法主要根据卫生部药正局发布的中药新药研究 指导原则(药学、药理学、毒理学)有关章节及相关文献进行。 一些实验系 根据国际公认方法或根据本实验室情况复制并经多种条件摸索后加以改进的 方法。本研究数据均以均值土标准差(x ±s)表示。数据用单因素方差分析， LSD法进行组间比较。3、给药方案动物 组别 受试物 给生药剂量(g/kg) 给药方案二、对大鼠骨质疏松的影响 l实验方法实验分组及骨质疏松大鼠模型的建立取正常W i s t a r大鼠6 0只随机分为 6组，取其中10只为NS组28天；取其中10只作为模型组，单纯按维A酸70 mg/kg 灌胃14天，第14天后停止给药；取其中10只作为珍牡肾骨胶嚢对照组；剩余 的30只大鼠作为巴戟浸膏高、中、低剂量组。作为珍牡肾骨胶嚢对照组和巴 戟浸膏高、中、低剂量组，按70mg/kg的剂量灌服维A酸的同时，灌服相应的 药物，且灌服14天后，停服维A酸，继续给药14,次日各组大鼠拔眼球取血后 处死。分离血清，测血钙(Ca)、磷(P)、血清碱性磷酸酶(ALP),并取左、右 股骨作进一步分析骨干重、BMD、骨密度、骨形态等指标。 2试验结果表l对实验骨质疏松症大鼠血清钙、磷、碱性磷酸酶含量的影响(x ±s)<table>table see original document page 6</column></row><table>注与模型组比较，'P<0. 05， *'P<0. 01;与正常组比较，AP<0. 05;与 对照药组比较，〈0. 05。小鼠大鼠空白对照 对照药组 模型组巴戟浸膏高剂量组 巴戟浸膏中剂量组 巴戟浸膏低剂量组空白对照模型组对照药組巴戟浸膏高剂量组巴戟浸膏中剂量组巴戟浸膏低剂量组0. 9%生理盐水 珍牡肾骨胶囊/巴戟浸膏 巴戟浸膏 巴戟浸膏o. w生理盐水/珍牡肾骨胶囊 巴戟浸膏 巴戟浸膏 巴戟浸膏田Er田E: §e田E:田Er田G.灌灌灌灌灌灌田E:田E:田G:田CE田E:田E.灌灌灌灌灌灌表2对实验骨质疏松症大鼠骨密度、骨形态的影响(X土S)<table>table see original document page 7</column></row><table>注与模型组比较，*P<0. 05， P<0. 01;与正常组比较，<0.05， P< 0. 01;与对照药组比较^P〈 0. 05。 三、对骨本文档来自技高网...
【技术保护点】
巴戟中药组合物作为制备治疗或预防骨质疏松症药物中的应用，所述巴戟中药组合物按下列重量（份）配比： 巴戟天１６－２４ 何首乌１２．８－２２．４ 杜仲９．６－１４．４ 肉苁蓉６．４－９．６ 续断９．８－１０．２ 仙茅４．８－７．２ 金缨子１６－２４ 淫羊藿（叶）１．６－２．４ 覆盆子８－１２ 当归６．４－９．６ 党参３．２－４．８ 熟地黄８－１２ 枸杞子６．４－９．６ 甘草１２．８－１９．２ 黄芪４．８－７．２ 狗脊１２．８－２２．４； 所述中药组合物采用中药口服制剂的常规方法制备成口服液、片剂、胶囊剂或颗粒剂。
【技术特征摘要】
1、巴戟中药组合物作为制备治疗或预防骨质疏松症药物中的应用，所述巴戟中药组合物按下列重量(份)配比巴戟天16-24 何首乌12.8-22.4 杜仲9.6-14.4肉苁蓉6.4-9.6续 断9.8-10.2 仙 茅4.8-7.2金缨子16-24 淫羊藿(叶)1.6-2.4覆盆子8-12当 归6.4-9.6党 参3.2-4.8 熟地黄8-12枸杞子6.4-9.6甘草 12.8-19.2 黄 芪4.8-7.2狗 脊12.8-22.4；所述中药组合物采用中药口服制剂的常规方法制备成口服液、片剂、胶囊剂或颗粒剂。2 、如权利要求1所述的巴戟中药组合物作为制备治疗或预防骨质疏松症 药物中的应用，其特征是作为制备升高血4丐含量的药物中的应用。3、如...
【专利技术属性】
技术研发人员：唐德江，陈犁，
申请(专利权)人：重庆希尔安药业有限公司，
类型：发明
国别省市：85[中国|重庆]
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