由聚合物与颗粒或纤维的复合物形成的导管部件制造技术

一种用于导管的导线管腔，包括管式元件。该管式元件的至少一部分由包括聚合物和颗粒或纤维的复合物形成。该颗粒或纤维能降低管式元件的该部分的摩擦系数，同时对于结合性、柔韧性和可加工性具有最小到没有的不利影响。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及导管部件，更具体地涉及由聚合物与颗粒或纤维的复合物形成的这种部件。
技术介绍
用于治疗例如冠状、外周和神经血管领域的动脉堵塞的导管典型地经由骑跨导线引导到治疗部位。尽管导线有时涂覆有降低摩擦材料，例如聚四氟乙烯(TEFLON)，但是沿电缆推动塑料导管时，通常有一些摩擦。在过去，在球囊导管中聚乙烯被用作导管的球囊材料。这允许使用低摩擦、高密度聚乙烯(HDPE)作为导线管腔。低型面(low profile)热结合可在球囊的远末端和导线管腔处进行，以允许平滑的过渡和软末端。由于已经开发出用于球囊的更先进和更结实的材料，例如聚酯(PET)、尼龙和腈纶(丙烯腈)，出现了替换HDPE的需求。HDPE作为单一材料不能与材料(如聚酯、尼龙和腈纶)热结合。能与尼龙球囊结合的一些材料包括聚醚嵌段酰胺(PEBAX)和尼龙，然而这些材料往往具有比HDPE更大的表面摩擦。一个解决方案是共同挤压成形HDPE或TEFLON的内层与一些其他材料如PEBAX的外层。这比HDPE挤压成形成本更高，且该共同挤压成形会导致分层。可替换地，已经使用粘结结合。然而，粘结结合往往引起不希望有的刚性并具有相对高的型面(high profile)。具有低表面摩擦的材料(例如HDPE)和各种含氟聚合物(例如聚四氟乙烯(PTFE)(也称为由DuPont制成的TEFLON)、氟化乙丙烯(FEP)和过氟烷氧基(PFA))不能与许多现代球囊材料热结合且难以加工。目前用作尼龙球囊的导线管腔的材料通常是聚醚嵌段酰胺(PEBAX)、尼龙11、尼龙12或这些材料的混合物。用作PET和腈纶球囊的材料是聚酯型热塑性弹性体(hytrel)或PET/聚氨酯混合物。用于神经应用的聚氨酯球囊也通常使用聚氨酯或PEBAX内部电缆管腔。-->所有这些材料在体温时具有高表面摩擦并有妨碍导线运动的可能。
技术实现思路
希望提供适用于在具有低表面摩擦导管中使用的、柔韧及易于加工的材料。尤其希望提供用于与导线管腔结合使用的这种材料。根据本专利技术的一方面，用于导管的导线管腔包括管式元件。该管式元件的至少一部分由包括聚合物和重量比在约2-15％之间的颗粒或纤维的复合物形成。根据本专利技术的另一方面，导管包括具有管式元件的导线管腔，该管式元件的至少一部分由包括聚合物及颗粒或纤维的复合物形成。该导管还包括导管部件，所述导管部件在不用粘结剂的情况下与导线管腔的该部分结合。在导管部件和导线管腔的该部分之间结合的结合强度比与该导管部件基本上等同的第二导管部件和与导线管腔基本上等同的第二导线管腔的一部分之间结合的结合强度低10％以下，且在没有颗粒或纤维的情况下由聚合物形成。根据本专利技术的又一方面，一种制作导管的方法包括：形成包括聚合物和重量比在约2-15％之间的颗粒或纤维的复合物；形成复合物的管式挤压件；和将该管式挤压件结合到导管部件。根据本专利技术的又一方面，用于导管的导线管腔包括管式元件。该管式元件的至少一部分由包括聚合物和颗粒或纤维的复合物形成。该管式元件的该部分的摩擦系数比仅由聚合物而不是颗粒或纤维形成的基本上等同的管式元件低至少10％。根据本专利技术的又一方面，管式导管部件包括与约2-15％的石墨颗粒复合的PEBAX，其中该石墨颗粒尺寸约为1-15μm。附图说明结合附图，通过阅读下文详细说明，能够很好地理解本专利技术的特征和优势，附图中同样的附图标记表示同样的元件，其中：图1是导管系统的侧面透视图；和图2示出了图1示出的导管的侧面、正视、纵向剖面图，其中断开中心部分。-->具体实施方式根据本专利技术实施例，导管系统10包括导管20，且在图1和图2示出。导管20可为传统的导管，例如越过电缆(over the wire)型导管，或如图示的快速交换型导管。导管20包括导线管腔32，导线可延伸通过导线管腔32。导线的近端部分40可通过近端导线端口24、或快速交换或RX端口(也就是球囊22的近端)延伸出导管，而导线的远端部分42能延伸出球囊22远端的远端导线端口26。导线管腔32包括具有内部开口的管式元件34(也称为导线管腔或内部元件)，导线40可延伸通过该内部开口。导管轴28在处于或接近导管轴近端的毂结构80和处于或接近该轴远端的球囊22之间延伸。导管轴28限定膨胀管腔64。球囊22可用于血管成形术以扩张内支架(stent)30或用于其他目的。管式元件34的直径依据导管的类型变化，其外径为大约0.013-0.040英寸(0.33-1.02毫米)，内径为大约0.010-0.035英寸(0.25-0.89毫米)。在冠状导管中，导线管腔32的内部管式元件34通常外径为大约0.019-0.22英寸(0.48-0.56毫米)，其内径为大约0.016-0.018英寸(0.41-0.46毫米)。对于神经导管，其外径典型地为大约0.013-0.015英寸(0.33-0.38毫米)和内径典型地为大约0.010-0.012英寸(0.25-0.30毫米)。在外周血管导管中，其内径典型地为大约0.018-0.021英寸(0.46-0.53毫米)，外径典型地为大约0.023-0.026英寸(0.58-0.66毫米)。在胆导管中，其内径典型地为大约0.033-0.036英寸(0.84-0.91毫米)，外径典型地为大约0.036-0.039英寸(0.91-0.99毫米)。导线管腔32的管式元件34的至少一部分，通常基本上整个管式元件，由包括聚合物和重量比在约2-15％之间的颗粒或纤维的复合物形成，更典型地颗粒或纤维在约2-10％之间，仍更典型地颗粒或纤维在约4-5％之间。这些颗粒或纤维在尺寸上为1-15μm之间，且更典型地尺寸在为1-10μm之间。这些颗粒或纤维的平均尺寸为大约5μm。这些颗粒或纤维通常包括石墨、钡、铋、碳黑、硅(所有这些通常是颗粒形式)和含氟聚合物(例如TEFLON，通常是纤维形式)中的至少一种。该聚合物通常包括聚酰胺、尼龙、PEBAX和聚氨酯中的一种或多种。用于冠状导管的材料典型地为PEBAX 72D或70D或类似硬度的材料。更大的导管可用这些内部管腔材料或更硬的材料。对于神经应用，材料典型地为更软的材料，例如PEBAX 70D、63D或55D。-->该导线管腔32的管式元件34的聚合物-颗粒或纤维复合物部分，具有比仅由聚合物而不是颗粒或纤维形成的基本上等同的管式元件更低的摩擦系数。该导线管腔32的管式元件34的聚合物-颗粒或纤维复合物部分典型地挤压成形为单个整体层，然而，它也可与其它材料共同挤压成形。当形成部分导管20时，导管部件(例如球囊22的远端29和/或导管的导管轴28)可通过任何合适的技术与该导线管腔的聚合物-颗粒或纤维复合物结合，例如通过施加热和压力、射频结合和/或激光结合。这种结合通常在不用粘结剂的情况下形成，所述粘结剂往往产生具有高型面的刚性结合。导管部件和该导线管腔的聚合物-颗粒或纤维复合物部分之间的这种结合的结合强度比与该导管部件基本上等同的第二导管部件和与该导线管腔32的管式元件34基本上等同的第二导线管腔的一部分之间结合的结合强度少不低于预定的比率，例如10％以下，所述第二导线管腔仅由聚合物而不是颗粒或纤维形成。该导线管腔32的管式元件34的聚合物-颗粒或纤维复合物部分也具有比与仅由聚合本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于导管的导线管腔，包括管式元件，所述管式元件的至少一部分由包括聚合物和在约２－１５％之间的颗粒或纤维的复合物形成。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】US 2006-7-28 60/820,6751.一种用于导管的导线管腔，包括管式元件，所述管式元件的至少一部分由包括聚合物和在约2-15％之间的颗粒或纤维的复合物形成。2.根据权利要求1所述的导线管腔，其中，所述颗粒或纤维包括石墨、钡、铋、碳黑、硅、和含氟聚合物中的至少一种。3.根据权利要求1所述的导线管腔，其中，该复合物包括重量比在约2-10％之间的颗粒或纤维。4.根据权利要求3所述的导线管腔，其中，该复合物包括重量比在约4-5％之间的颗粒或纤维。5.根据权利要求1所述的导线管腔，其中，所述颗粒或纤维的尺寸在1-15μm之间。6.根据权利要求5所述的导线管腔，其中，所述颗粒或纤维的尺寸在1-10μm之间。7.根据权利要求5所述的导线管腔，其中，所述颗粒或纤维的平均尺寸为大约5μm。8.根据权利要求1所述的导线管腔，其中，该聚合物包括聚酰胺、尼龙、聚醚嵌段酰胺、和聚氨酯中的一种或多种。9.根据权利要求1所述的导线管腔，其中，该管式元件的该部分具有比在没有颗粒或纤维的情况下由聚合物形成的基本上等同的管式元件更低的摩擦系数。10.根据权利要求9所述的导线管腔，其中该管式元件的该部分的摩擦系数比基本上等同的管式元件的该部分的摩擦系数低至少10％。11.根据权利要求1所述的导线管腔，其中该管式元件的该部分挤压成形为单层管。12.一种导管，包括：导线管腔，所述导线管腔包括管式元件，该管式元件的至少一部分由包括聚合物及颗粒或纤维的复合物形成；和导管部件，所述导管部件在不用粘结剂的情况下与该导线管腔的该部分结合，和其中，在该导管部件和该导线管腔的该部分之间结合的结合强度比与该导管部件基本上等同的第二导管部件和与导线管腔基本上等同的第二导线管腔的一部分之间结合的结合强度低10％以下，所述第二导线管腔在没有颗粒或纤维的情况下由聚合物形成。13.根据权利要求12所述的导管，其中，该导管部件包括球囊。14.根据权利要求12所述的导管，其中，该导管部件包括导管轴。15.根据权利要求14所述的导管，其中，该导管轴的至少一部分由包括聚合物和颗粒或纤维的复合物形成。16.根据权利要求12所述的导管，其包括导管轴，所述导管轴的至少一部分由包括聚合物和颗粒或纤维的复合物形成。17.根据权利要求12所述的导管，其中，该复合物包括重量比在约2-15％之间的颗粒或纤维。18.根据权利要求12所述的导管，其中，该颗粒或纤维包括石墨、钡、铋、碳黑、硅、和含氟聚合物中的至少一种。19.根据权利要求12所述的导管，其中，该聚合物包括聚酰胺、尼龙、聚醚嵌段酰胺和聚氨酯中的一种或多种。20.根据权利要求12所述的导管，其中，该导线管腔的该部分具有比第二导线管腔的该...

【专利技术属性】
技术研发人员：DP威尔金斯，
申请(专利权)人：泰勒医疗公司，
类型：发明
国别省市：US[美国]