材料加工中的温度遥测技术制造技术

在移动床中包衣药物片剂的过程中，片剂的温度通过将片剂形式的温度传感器混入片剂的床中，并通过无线遥测技术将温度数据传送至外部接收器而测量。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术总体上涉及化学产品的加工，且更具体地涉及监测正在进行加工步骤的材料温度的新方法。本专利技术在药物产品的加工(其中在包衣、干燥等期间温度的监测是产品 高品质保持一致的关键因素)中尤其适用。
技术介绍
在包衣药物剂型(如片剂)中，产品床(product bed)温度的控制是非常重要的。 过热会损害产品，而加热不足会导致包衣质量较差(因为例如不充分的干燥，或需要明显 更长的包衣时间)。 在包衣过程中，包衣锅中的产品床的温度通常通过监测排气温度并使用测定的温度值控制各种包衣装置而控制。众所周知，测定的排气温度可根据排气温度探头相对于包衣锅的位置、包衣锅的结构和通向排气管道的尺寸而变化较大。会出现错误的温度测量，尤其当通向温度探头的管道部分长或直径大时，因为(在任一情况中)管道面积大会耗散大量的热。局部环境会对排气口的温度测量有影响，因为相比较冷的天，热天通过管道耗散的热较少。因为热耗散的作用，使用排气温度作为包衣条件的指标不是充分可靠的。而且，当使用排气温度探头时，难以使用一个包衣锅运行得到的温度信息预测不同的包衣锅中的条件。需要大量的实验以使在任何包衣锅中的温度测量与包衣条件相关联。 为避免排气温度测量相关的问题，一些包衣锅在将喷雾嘴保持在包衣锅内的臂上安装有温度探头。尽管对于工艺控制而言，臂上安装的温度探头比排气温度探头好得多，但该探头没有充分地测量产品床的温度。因为该探头悬浮在空气中，其测量进入空气的温度，但不能直接测量进入空气如何影响正在包衣的片剂。在排气温度探头的情况下，难以使用由一个包衣锅中的臂上安装的探头得到的温度信息预测不同包衣锅中的条件。 测量产品床温度的另一方法是使用红外线温度计。红外线温度计通常对产品床温度提供非常精确的测量。然而，因为红外线温度计受传导热的影响，其不能永久安装在包衣锅的内部。因此，当使用红外线温度计时，包衣锅的盖必须打开，而盖的打开导致空气温度的下降，这会冷却产品床且对包衣操作产生不利影响。而且，红外线温度计测得的温度为一定区域的平均温度，且并不必然相当于个体片剂的实际温度。 对于产品床温度测量的精确方法(不具有排气温度探头、喷雾臂上安装的探头或 红外线温度计的缺点)存在需求。 尽管目前为止仅提及了包衣过程，类似问题也出现在其它过程(如干燥、冷冻干 燥和通过液体分配技术(LDT)制备低剂量药物)的温度测量中。
技术实现思路
在本专利技术一个较宽的方面中，本专利技术为监测正在进行加工步骤的材料温度的 方法。所述方法包括，将温度监测传感器与所述材料一起放入，并通过无线遥测技术 (wireless telemetry)将温度数据从监测传感器传送至成堆材料(mass of material)3外部的接收器。其中该材料为成堆材料，该传感器可埋入至该材料中。该方法特别适用 于材料在加工步骤过程中移动的情况，例如，当该成堆材料包含多药物剂型(multiple pharmaceutical dosage forms)时。该加工步骤可为(例如)包衣步骤，其中当在剂型翻 滚时将包衣材料喷涂至药物剂型上。 多个温度监测传感器可被埋入至成堆材料内，且温度数据可经独立的无线频道从 温度监测传感器传送至所述成堆材料外部的接收器，由此可独立地确定各传感器的温度。 根据本专利技术另一方面，在包含正在进行加工步骤的无规则放置的多剂型 (multiple dosage forms)的床中的药物剂型的温度通过将温度监测传感器放入至床内， 并通过无线遥测技术将温度数据从监测传感器传送至床外部的接收器而监测。优选地，该 药物剂型和所述传感器在加工步骤期间移动，且该传感器的大小、形状和重量使得其在所 述床中的移动基本上与所述药物剂型在所述床中的移动不能区分。 因为本专利技术的温度测量技术改善了温度控制，且可用于预防过热，其特别适合用 于测量热敏生物材料的温度，例如基于口腔蛋白质_肽的材料，其通常在约37t:变性，含蜡 的材料，和其它低熔点化合物。 如果加工步骤包括在一批片剂的各片上沉积少量液体(a drop of liquid)且使 该批片剂通过干燥阶段，则该温度监测传感器可与片剂一起包含在该批中。 该温度监测传感器也可被埋入至正在进行冻干的成堆材料中。附图说明 图1是实施本专利技术方法的包衣装置的示意垂直剖面图；禾口 图2为显示经一定时间间隔通过位于图1的包衣装置的排气口的常规温度探头测 得的温度，且还显示经相同时间间隔通过常规红外线温度计和通过本专利技术的监测传感器测 得的温度的图。 优选实施方案的详细描述 在以下说明中，术语〃 传感器(transducer)"禾P"传感器片(senser tablet)" 均用来指无线温度传感器，其具有与药物片剂的大小、形状和重量相当的大小、形状和重 量。然而，除非另有限定，术语〃 传感器〃 应理解为包括具有不同于药物片剂的各种形状、 重量、大小和特征的无线传送温度传感器。 能将温度数据无线传送至接收器的优选传感器描述于Jeffery C丄esho和Arthur F.Hogrefe的美国专利4，844，076中。专利4， 844， 076的全部内容在此引入作为参考。简 言之，该专利描述的技术涉及可摄入的(ingestible)温度监测胶囊。Lesho等人的专利中 描述的这种胶囊在美国广泛用于监测大学水平和专业水平的运动员的体内温度，以及用于 测量赛马的体内温度。 该胶囊包含电源，其具有化学电池(通常称为〃 电池〃 )的性质，其向简单振荡电 路(simple oscillator circuit)提供直流电。该振荡器包括温度敏感的压电晶片和LC 振荡电路(tank)，该LC振荡电路的感应器发射近场磁信号，该近场磁信号的频率随晶片的 温度而变化。该振荡磁场在外部拾波线圈(pick-upcoil)中诱导交流电，且该拾波线圈连 接至记录胶囊中的晶片温度的计数器或计算机。 与专利4， 844， 076的胶囊相同或基本相同的胶囊，可与将要包衣的胶囊床中的胶4囊一起放入到包衣锅中。利用磁力耦合至胶囊中LC振荡电路的感应器的外部接收器线圈， 该胶囊可将精确表示胶囊本身温度的信号传送至外部接收器，用于显示、用于记录、用于控 制空气温度、空气流量、包衣锅旋转或其它工艺参数，或用于上述任何组合。 与包衣应用中其它目前使用的监测温度的方法相比，小型温度传送胶囊的使用提 供了显著的改善。该胶囊使得直接在包衣锅中测量产品的温度以及在包衣进行时高精确度 的测量温度成为可能。该接收器可为小尺寸，且易于从一个包衣锅转移至另一个包衣锅。 如图1所示，其示例性地说明了实施本专利技术方法的组装的包衣装置，待包衣药物 片剂的床10容纳在包衣锅12中。该包衣锅为具有圆柱形中心部分(cylindrical central section) 14的圆筒形式。图1所示的圆筒的圆柱部分具有穿孔16以使空气进入。然而， 在一些包衣锅中，该圆柱部分不具有穿孔。该圆筒还具有在中心部分相对侧的截头圆锥部 分(frusto-conical sections) 18和20。该包衣锅12置于外壳22中，且可在外壳中围绕 水平轴旋转，该圆柱部分和截头圆锥部分相对该水平轴是对称的。该包衣锅结构和外壳是 常规的，且包衣锅安装在外壳中，且可通过常本文档来自技高网...

【技术保护点】
监测正在进行加工步骤的材料温度的方法，该方法包括：将温度监测传感器与所述材料一起放入；以及通过无线遥测技术将温度数据从所述监测传感器传送至在所述材料外部的接收器。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...

【专利技术属性】
技术研发人员：赞恩A阿普，克里斯廷麦克达德，
申请(专利权)人：葛兰素史密斯克莱有限责任公司，
类型：发明
国别省市：US[美国]