散光校正基质内角膜环制造技术

本发明专利技术是一个尺寸不均匀的基质内角膜环（“ＩＣＲ”）它一般具有两个或更多凸起的区域（或附加体积的区域）在环上彼此隔开。当将此环引入基质内并在那里进行适当调节时，这种环结构至少使得能部分校正眼睛的散光。（*该技术在2013年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术是一个环尺寸不均匀的基质内角膜环(“ICR”)。它至少有一个区域，更典型地，有两个或更多凸起的区域(或附加体积的区域)在环上彼此隔离。当将该环引入到基质内并将该环在基质中调节到正确的位置时，可以至少对眼睛散光进行部分校正。眼睛外形的异常能引起视觉异常。当眼球前后距离太小时即呈现远视(“远视眼”)。此时，起源于眼睛20米以外的平行光聚集在视网膜的后面。相反，当眼睛前后距离太大时，近视(“近视眼”)即出现并且进入眼睛的平行光聚集在视网膜前面。散光是当平行光在眼中没有聚焦成一点而是聚成一个区域时呈现的状况。其原因在于角膜是非球形的，它在不同子午线上以不同距离折射光线。眼睛某种程度的散光是正常的，但是散光太严重时，就必须进行校正。远视、近视和散光通常可用玻璃透镜或接触透镜进行校正。校正这些异常的外科方法是已知的。这些方法包括放射角膜切开术(例如，见美国专利US4，815，463和4，688，570)和激光角膜部分切除术(例如，见美国专利US4，941，093)。另一种校正这些异常的方法是通过将聚合物的环植入眼的角膜基质中以改变角膜的曲率。以前涉及有机玻璃(PMMA)环的植入、同种异体移植角膜组织和水凝胶的移植工作都已得到许多资料的证实。其中一种环装置是一种开口的环装置，此环可被嵌入预先在角膜的基质层中先前被切开的通道中。该装置使用极微的侵入切口通过此切口产生用于植入的通道，最后，移植物通过此通道被嵌入。Reynolds的美国专利US4，452，235，描述了一种角膜曲率调节的方法和装置。该方法涉及到端部开口调节环的一端嵌入眼的角膜中并且以一个环形路线移动环直到它的各端相遇。然后端头彼此相对调节直到眼的形状呈现所希望的曲率，在此，各端被固定相连以维持所希望的角膜曲率。另外，Davenport等人的美国专利申请07/820，422，(题为角膜曲率调节方法)提及使用ICRS校正散光。此公开技术并未提及使用本专利技术形状的ICRS来减轻眼睛的散光。以前没有一个公开技术提及使用外周形状不均匀的ICR。本专利技术是一个装置，即一个散光校正角膜内环(“ACICR”)，它被嵌入眼睛基质的层间区域内。为了减轻散光，该装置比以前存在的ICRS有所改进。不象其它的ICRS那样，当通过环的不同横截面观察时它们具有一个不变的横截面，本专利技术的ACICR一般具有至少一个区域，该区域的横截面较厚或该区域的体积更加明显。通常此环具有两个或更多区域，在此区域体积其中部分区域增大。通过将ACICR的较大区域和眼睛异常部分正确的对准，散光可得到减轻。形成可安放进ICRS的内基质通道的装置是众所周知的。附图说明图1是眼睛水平剖面的简图。图2是眼睛前部的简图，显示角膜的不同层。图3描绘了居于角膜内的本专利技术的ACICR。图4是角膜内ACICR的侧剖面图。图5是表明眼内ACICR安置的正面图。图6是具有附加体积或横截面的对称区域的ACICR的正面图。图7是具有附加体积或横截面的非对称的ACICR的正面图。图8描绘了本专利技术的特征，即允许ACICR被调节到进行散光校正的适当位置。图9A和9B表明使用复合物环的本专利技术ACICR的一种变形，在此环中，环的一部分用了可膨胀的聚合物。图10表示环厚度不同的ACICR。图11表示环是由硬的聚合物和可膨胀的聚合物组成的ACICR。在解释本专利技术装置的细节之前，需要对眼睛的生理结构进行简短的说明以理解该装置和眼睛之间的作用关系。图1表示眼睛的水平截面，其眼球(10)类似球体，前面凸起的球形部分代表角膜(11)。眼球(10)包括三个同心的覆盖层，它们包围了光线在到达对光敏感的视网膜(12)之前必须通过的各种透明介质。最外面的覆盖层是含纤维的保护部分，其后部六分之五为白色不透明的，叫做巩膜(13)，从眼的前面观察有时称之为眼白。外层前部六分之一是透明的角膜(11)。中间覆盖层主要是血管，起着营养作用，它由脉络膜、睫状体(15)和虹膜(20)组成。脉络膜(14)一般起支持视网膜(12)的作用。睫状体(15)用于悬浮和调节晶状体(17)。虹膜(16)是眼睛中间覆盖层的最前部分并且被安排在正面。它是一个功能上类似照相机光圈的薄的环状隔膜，并且通过一个叫做瞳孔(20)的环形孔在其中心附近被贯穿。瞳孔尺寸变化以调节到达视网膜(12)的光线量。它也收缩用来进行调节，这种调节用于通过减小球差加强聚焦。虹膜将角膜(11)和晶状体(17)之间的空间分成前腔和后腔。覆盖层最里面的部分是由神经元组成的视网膜(12)，这些神经元构成了视觉印象的真正感观部分。视网膜(12)是脑的一部分，即由前脑产生的派生物，并且做为纤维束的视神经(23)将脑的视网膜部分和前脑连接起来。刚好位于视网膜前壁的色素上皮细胞下面的视杆细胞和圆锥细胞层可作为视觉细胞或感光体而将物理能量(光)转化成神经脉冲。玻璃体(24)是填充眼球(10)后部五分之四的透明胶状物质。在其侧面它支持着睫状体(15)和视网膜(12)。一个正面蝶状凹处容纳晶状体。眼睛的晶状体(17)是一个位于虹膜(16)和玻璃体(24)之间具有晶体现象外观的透明双凸面体。它的轴向直径随调节而显著变化。睫状带(25)由在睫状体(15)和晶状体(17)之间通过的透明纤维组成，并在适当的位置上容纳晶状体(17)并使睫状肌作用于在它上面。再参照角膜(11)，这个最外面的纤维透明覆盖层类似一个表面玻璃。它的曲率上比眼球的其余部分大一些而且实际上是理想的球形。然而它经常在一个子午线处比其它部分更弯曲而发生散光。角膜的中心三分之一叫做视觉带，当角膜周边变厚时此处就向外产生轻微的变平。眼睛的大多数折射都发生在角膜。参照图2，一个眼球前部的更详细图面表明由上皮细胞(31)组成的角膜(11)各层。其表面的上皮细胞起维持角膜(11)透明的作用。这些上皮细胞具有丰富的糖原、酶和乙酰胆碱并且这些物质的活性可调节角膜细胞，控制水和电解质通过角膜(11)的基质层(32)进行迁移。被称之为Bowman′s膜或层的前部限制薄层(33)位于角膜基质(32)和上皮细胞(31)之间。基质(32)由具有相互平行并且横过整个角膜的纤维带的薄层组成。当大部分纤维带与表面平行时，一些纤维带倾斜，特别是在前面。后部的限制薄层(34)被称之为Descment′s膜。它是由基质(32)确定的明显坚固的膜，并抵御角膜病态的过程。内皮(35)是角膜的最后层，由单层细胞组成。边缘(37)一方面是结膜和巩膜之间另一方面是结膜和角膜(11)之间的过渡区。象以上所解释的，眼睛的大多数折射发生在角膜(12)的外部。本专利技术隐含的全部含义是通过在前部角膜陡峭部分附加所选择的体积量或包括一个径向张力不均匀环，前部角膜表面将被压成一般球形平面，因此校正了不希望有的散光。图3表示如以上所讨论的将不规则ACICR安置到角膜里。在此例中，环(50)有两个附加体积或尺度的区域(52)。此例中的较大区域的相对宽度(54)比较窄区域(56)的局部宽度大，还可看到图3中比较宽度的侧面图。局部宽度(54)和(56)之间的关系、ACICR不同部位的厚度(58)及它们各自的校正是已知的，也可根据美国专利申请07/820，472，(申请日1991年12月10日)来确定。图5是安装了ACICR的眼本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种开口聚合物环，此环具有适合于将该环引入基质中并且基本上适于绕角膜旋转的剖面，其特征在于所述环的剖面至少有一个比较大尺寸的区域。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...

【专利技术属性】
技术研发人员：托马斯A西尔韦斯特里尼，
申请(专利权)人：克拉维辛股份有限公司，
类型：发明
国别省市：US[美国]