用于心脏瓣膜递送的方法和系统技术方案

本发明专利技术提供了用于将递送装置引入到心脏或心尖附近的方法和系统，其中所述递送装置包括假体，将假体推进到目标部位，以及使所述假体在目标部位与递送装置脱离以便植入。具体地，本发明专利技术提供了用于将置换心脏瓣膜递送至目标部位或心脏附近的瓣膜置换系统。该瓣膜置换系统包括套管针或其他合适的穿透心脏或心尖附近的装置，递送部件被可移动地设置在套管针内，而置换心脏瓣膜被设置在递送部件上。所述递送部件可以进一步包括机械的或可充气的扩展构件，以促进在目标部位人工瓣膜的植入。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术总体上涉及用于心血管外科手术的方法和系统。更具体地，本专利技术涉及用于心脏瓣膜的修补、切除、和/或置换的方法和系统，以及还用于在心血管外科手术期间提供临时瓣膜和/或远端栓塞保护(embolic protection)的方法和系统。
技术介绍
各种外科技术可以用于修补患病的或受损的心脏瓣膜，如瓣环成形术(收缩瓣膜环)、四角形的切除术(quadrangular resection)(窄化瓣叶)、连合部切开术(将瓣膜连合切成单独的瓣叶)、或瓣膜和瓣膜环组织的脱钙。可替换地，可以通过人工瓣膜置换患病的心脏瓣膜。在表明心脏瓣膜的置换的地方，患病的瓣膜通常被去除并用机械瓣膜或组织瓣膜置换。组织瓣膜通常优于机械瓣膜，由于它们一般并不需要用抗凝血剂长期处理。已经采用了各种不同策略，以修补或置换有缺陷的心脏瓣膜。开放的心脏瓣膜修补或置换手术是冗长的手术并涉及总的胸廓切开术，通常为正中胸骨切开术的形式。在这种手术中，锯或其他切割工具用于纵向的切开胸骨，并分开胸腔前面或腹部的两个相对的部分。由此形成进入胸腔内的大的开口，通过该开口外科医生可以直接看到心脏和其他胸部内容物并对其手术。在外科手术期间必须对患者实施心肺分流术。开放性胸腔瓣膜置换手术具有允许直接在其希望部位植入置换瓣膜的好处。然而，这种方法是高度侵入性的并且经常导致患者严重的外伤、并发症的危险，以及延长住院治疗时间和疼痛痊愈期。出现了作为开放性胸腔手术的可替换方式的最低程度侵入性经皮瓣膜置换术。与开放性心脏手术不同，这种手术间接并涉及从股动脉到心脏的血管内导管插入术。由于该最低程度侵入方法仅要求小的切口，使得疼痛和身体外伤较少的患者较快痊愈。这又降低了医疗成本并减少对患者的生活的完全扰乱。然而，使用最低程度侵入方法，将新的复杂性引入外科手术。在最低程度侵入经皮方法中固有的困难是在脉管系统内可用的有限空间。与开放性心脏手术不同，最低程度侵入心脏手术提供仅血管直径大小的外科手术区域。因此，工具和修复装置的引入变得更极为复杂。该装置必须被尺寸化并构造为使得其能被引入到脉管系统、通过那里进行操作以及定位在需要的位置上。这可能涉及在从引入初始点的某一距离上通过显著的盘旋的通道。因此，当心脏瓣膜手术对于许多患者产生有益效果时，许多可能从这样的外科手术中获益的其他患者不愿意或不希望经受当前技术的外伤和危险。因此，需要那些在心脏和心脏的大血管内进行心脏瓣膜修补和置换以及其他手术的方法和装置，其提供比目前最低程度侵入技术更容易到达心脏瓣膜的入口，同时减少了伴随更加侵入技术的外伤、危险、恢复时间以及疼痛。
技术实现思路
本专利技术提供了用于进行心血管外科手术的方法和系统，其中提供了通过心脏的心尖区进入心脏或大血管的入口。心脏的心尖区通常是由左心室和右心室形成的钝圆的心脏下端。在正常健康的人体内，它通常位于中央胸骨线的第五左肋间隙后面。心尖区的独特解剖结构允许将各种手术装置和工具引入到心脏内，而无自然机械和电心脏功能的显著破坏。由于本专利技术的方法和系统允许通过心尖直接进入心脏和大血管，它并不受通过经皮手术方法呈现的尺寸限制的局限。尽管在经皮方法中通过股血管进入心脏要被限制为血管的直径(大约8mm)，通过心尖区进入心脏是非常大的(大于25mm)。因此，相对于心脏和大血管内可以实施的装置和手术方法的类型，心尖进入心脏允许较大的灵活性。因此，本专利技术的一个目的是提供通过进入心脏的心尖区用于心脏瓣膜的修补、切除、和/或置换的方法和装置。在本专利技术的一个优选的实施方式中，提供了用于将假体递送到心脏内或心脏附近的目标部位的方法。该方法包括在心尖(心脏的心尖)或心尖附近引入递送装置到心脏中，其中递送装置包括假体；将假体推进到目标部位；以及使假体与递送装置在目标部位脱离以便进行植入。本专利技术还提供了用于将置换心脏瓣膜递送到心脏内或心脏附近的目标部位的瓣膜置换系统。在一个具体实施方式中，该瓣膜置换系统包括套管针或其他合适装置以在心尖处或心尖附近穿透心脏；递送部件，被移动地设置在套管针内；置换心脏瓣膜，设置在递送部件上。该瓣膜置换系统可以用于递送各种人工的心脏瓣膜，包括带支架的和无支架的组织瓣膜。在本专利技术的另一具体实施方式中，该递送部件进一步包括机械或可充气扩展构件，以促进在目标部位进行人工瓣膜的植入。在本专利技术的另一具体实施方式中，可以提供成像系统(imagingsystem)以观察手术区域。在任何时间或整个手术期间都可以使用成像系统。成像系统对于本领域的技术人员是众所周知的，其包括经食道回声、经胸回声、血管内超声成像(IVUS)、或辐射透不过的可注射染料。还可以利用荧光屏电影摄影检查术(cinefluoroscopy)。在一个具体实施例方式中，该成像系统是通过导管或插管到达手术区域递送的。在本专利技术的另一具体实施方式中，超声换能器可以位于递送部件的可膨胀气囊的一侧或两侧。在本专利技术的又一具体实施方式中，超声换能器可以位于递送部件的气囊上。在本专利技术的又一具体实施方式中，该方法和系统可以进一步包括通过设置在递送部件上的切割工具切除至少患者的心脏的一部分的装置。该切割工具可以由导电金属制成，其中导电金属提供射频能量给用于提高瓣膜去除的切割工具。高频能量切除(术)在本领域是众所周知的。在本专利技术的另一具体实施方式中，本专利技术的方法和装置可以适合提供瓣膜脱钙系统，其中递送部件能通过进入心脏的心尖区提供溶解溶液至治疗部位。该递送部件可以是导管，其用以引入并移除治疗地点的溶解溶液装置构成。该递送部件还可以提供用于隔离治疗部位的装置，以防止溶解溶液进入患者的循环系统。这种用于隔离治疗部位的装置可以包括阻挡件，例如在导管上的双气囊系统，其在治疗部位的两侧膨胀。本专利技术还提供了用于提供远端栓塞保护的装置和系统。更具体地，本专利技术提供了用于俘获栓塞物质的过滤器，同时在相同装置中提供临时瓣膜。在过滤器组件中存在的瓣膜防止栓塞物质和碎片的回流，同时还使得在手术期间流体流入过滤器。瓣膜-过滤器结合可以被压缩和膨胀，以允许进入小的血管或其他体腔。在本专利技术的一个具体实施方式中，瓣膜过滤器组件被植入到位于手术部位的下游的心脏或心脏的大血管内。通过以下优选的具体实施方式以及附图的描述，对于本领域的技术人员来说，本专利技术的以上方面和其他目的、特征和优点将变得显而易见。附图说明图1为示出了置换瓣膜递送装置通过第五肋骨间隙引入到心尖的患者胸腔的部分正视图。图2示出了穿透心尖并进入左心室的置换瓣膜递送装置的套管针。图3示出了通过位于心尖的套管针引入到左心室的气囊膨胀递送部件。图4示出了向主动脉瓣推进的气囊膨胀构件。图5示出了在狭窄的主动脉瓣内的气囊膨胀构件的设置。图6示出了在狭窄的主动脉瓣内的扩张的气囊膨胀构件。图7示出了具有设置气囊膨胀构件周围的人工置换瓣膜的置换瓣膜递送部件通过心尖的插入。图8是位于在主动脉内的置换瓣膜递送部件的截面视图。图9示出了通过置换瓣膜递送部件的气囊的人工置换瓣膜的膨胀。图10示出了完全膨胀并展开的人工置换瓣膜和分离的置换瓣膜递送部件。图11为示出了放置在主动脉的人工置换瓣膜的心脏的部分截面图。图12示出了用于瓣膜置换系统的递送部件的一个具体实施方式。图13示出了放置于主动脉，在主动脉瓣下游的瓣膜过滤器组件的一个具体实施方式。具本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于将假体递送到在心脏内或心脏附近的目标部位的方法，所述方法包括：　　　　在心尖或在心尖附近将递送装置引入到心脏内，其中所述递送装置包括所述假体；　　　　将所述假体推进到目标部位；以及　　　　使所述假体与递送装置在目标部位的脱离。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...

【专利技术属性】
技术研发人员：比亚内贝里海姆，
申请(专利权)人：三F医疗有限公司，
类型：发明
国别省市：US[美国]