【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于中成药的
，涉及以中药材为原料制成的中药制剂通脉养心丸 的质量控制方法。
技术介绍
通脉养心丸是《卫生部药品标准》中药成方制剂第十册中收载的制齐IJ， WS3-B-2027-95记载处方及质量标准处方地黄IOOg甘草60g五味子60g大枣40g制法以上十一鸡血藤 制何首乌 党参 桂枝IOOg 60g 60g 20g麦冬60g阿胶60g龟甲(醋制)40g-味，鸡血藤、党参、五味子、大枣、龟甲加水煎煮二次，每次3小时， 合并煎液，滤过，浓缩成稠膏，其余地黄等六味粉碎成细粉，加入上述稠膏内，搅勻，干燥，粉 碎成细粉，过筛，用水泛丸，干燥，包糖衣，即得。 目前与通脉养心丸标准记载处方相似，功效相似的产品文献很多，但是未见记载 处方相同，功效相同的产品文献，但是上述标准存在如下问题通脉养心丸原质量标准中无 鉴别项，存在定性分析差；另外没有反映药物内在质量的指标成分的含量测定项，对于质量 控制标准而言，还是有所欠缺，为提高中药的产品质量，需要完善产品质量标准。
技术实现思路
本专利技术的目的是本专利技术的目的在于克服现有技术的健胃宽胸丸标准不足之处，提 供一...
【技术保护点】
一种中药制剂通脉养心丸的质量控制方法，其中所述的药物配方由中药材：地黄 １００ｇ 鸡血藤 １００ｇ 麦冬 ６０ｇ甘草 ６０ｇ 制何首乌 ６０ｇ 阿胶 ６０ｇ五味子 ６０ｇ 党参 ６０ｇ 龟甲（醋制） ４０ｇ大枣 ４０ｇ 桂枝 ２０ｇ组成，制法：以上十一味，鸡血藤、党参、五味子、大枣、龟甲加水煎煮二次，每次３小时，合并煎液，滤过，浓缩成稠膏，其余地黄等六味粉碎成细粉，加入上述稠膏内，搅匀，干燥，粉碎成细粉，过筛，用水泛丸，干燥，包糖衣，即得，其特征在于：其方法的步骤是：（１）采用显微鉴别法，鉴别通脉养心丸处方中地黄、制何首乌、甘草、麦冬和桂枝；以大黄素为对照品，以五味子为对照...
【技术特征摘要】
1. 一种中药制剂通脉养心丸的质量控制方法，其中所述的药物配方由中药材地黄IOOg鸡血藤IOOg麦冬 60g甘草60g制何首乌60g阿胶 60g五味子60g党参60g龟甲(醋制)40g大枣40g桂枝20g组成，制法以上十--味，鸡血藤、党参、五味子、大枣、龟甲加水煎煮二次，每次3小时，合并煎液，滤过，浓缩成稠膏，其余地黄等六味粉碎成细粉，加入上述稠膏内，搅勻，干燥，粉碎成 细粉，过筛，用水泛丸，干燥，包糖衣，即得，其特征在于其方法的步骤是(1)采用显微鉴别法，鉴别通脉养心丸处方中地黄、制何首乌、甘草、麦冬和桂枝；以大 黄素为对照品，以五味子为对照药材，薄层色谱法鉴别通脉养心丸处方中是否含有制何首 乌、五味子成分；(2)以甘草酸铵为对照品，高效液相色谱法检测通脉养心丸处方中甘草酸的含量。2.根据权利要求1所述的中药制剂通脉养心丸的质量控制方法，其特征在于所述的 显微鉴别健胃宽胸丸处方中否含有苍术的方法为鉴于本品部分为生粉入药，。具体内 容为“薄壁组织灰棕色至黑棕色，细胞多皱缩，内含棕色核状物为地黄；草酸钙簇晶直径 10 SOym为何首乌；纤维束周围薄壁细胞含草酸钙簇晶，形成晶纤维为甘草；草酸钙针晶 成束或散在，长M 50 μ m为麦冬；射线细胞径向纵断面呈类方形或长方形，壁连珠状增 厚，常与木纤维连结为桂枝；所述的薄层色谱法鉴别通脉养心丸处方中是否含有制何首乌成分的方法为以制何首 乌为对照药材，大黄素为对照品，鉴别供试品溶液的制备取本品粉末2g，加乙醇50ml，加 热回流1小时，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液；对照药材溶 液的制备取制何首乌对照药材0. 25g，按照供试品溶液的制备方法，制成对照药材溶液； 对照品溶液的制备取大黄素对照品，加三氯甲烷制成每Iml含0. 5mg的溶液，作为对照品 溶液；照薄层色谱法(中国药典2005年版第一部附录VI B)试验，分别吸取供试品及阴性 样品溶液各5 10 μ 1、对照药材及对照品溶液各5 μ 1，分别点于同一硅胶G薄层板上，以 甲苯-乙酸乙酯-甲酸为展开剂，甲苯乙酸乙酯甲酸=15 2 1，...
【专利技术属性】
技术研发人员：陈坚，王磊，赵艳，李林，
申请(专利权)人：天津中新药业集团股份有限公司乐仁堂制药厂，
类型：发明
国别省市：12
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