一种通脉养心丸的测定方法技术

本发明专利技术公开了通脉养心丸的质量控制方法，所述方法包括：对内容物制何首乌、五味子进行鉴别，根据药典的方法对内容物进行检查，同时对含有的甘草进行含量测定。通过测定通脉养心丸有效成分甘草的含量测定，更加准确地把握有关药品的质量。从而有效确保了通脉养心丸的安全、均一、稳定、有效、可控。新的质量控制方法简便、结果准确、重现性较好，可达到质量控制的目的。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种药物制剂的质量控制方法，特别是涉及一种通脉养心 丸的质量控制方法。技术背景有关研究表明，冠心病患者多为中老年人，从疾病的发生发展看，原 因很多，但总的看存在着血瘀、痰浊、气滞、寒凝等实的一面，同时也 存在虚的一面。有的人长期工作劳累，有的人年老体衰，致使脏腑虚损，阴阳失调，气血不足，诸如元气不足，气阴不足等而导致冠心病的发生； 而且患病日久，也必将损伤人体的气血阴阳，加重身体的虚弱状态。研 究表明冠心病患者有本虚者占85%,因此中医对冠心病的治疗通法与养法 (补法)是不可分割的两大原则，应通养结合或交替应用以通的方法 (行气化瘀、芳香温通、宣痹通阳)来治标，解除血瘀、痰浊、气滞、 寒凝；以养的方法(主要是补气养阴)以治本，以改善身体的虚弱状态， 从而使患者真正地得以康复。因此"通养结合"的方法受到越来越多的 专家的关注。同时患者也逐渐注意到单用"通"的药物虽能暂时緩解症 状，但对有本虚症的冠心病治疗却;f艮难进一步提高疗效或使疗效巩固。通脉养心丸是卫生部药品标准中药成方制剂第十册(WS3-B-2027-95) 中的产品，由地黄、鸡血藤、制何首乌、阿胶、麦冬、龟本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种通脉养心丸的质量控制方法，包括鉴别、检查和含量测定；其中对于鉴别方法，步骤如下：　（１）制何首乌的薄层色谱鉴别：　取本品粉末１．５ｇ，过８０目筛，甲醇２５ｍＬ，加热回流１小时，滤过，滤液蒸干，加８％盐酸１０ｍｌ，加热回流３０分钟，放冷，置分液漏斗中，用乙醚提取三次，每次１０ｍｌ，合并提取液，蒸干，残渣加１ｍｌ三氯甲烷使溶解，作为供试品溶液；另取大黄素对照品适量，加甲醇制成每１ｍｌ含大黄素１ｍｇ的溶液，作为对照品溶液；照薄层色谱法（中国药典２００５年版第一部附录ＶＩＢ）试验，分别吸取上述溶液各５～１０μＬ，分别点于同一硅胶Ｈ薄层板上，以３０－６０℃石油醚－甲酸乙酯－甲酸１５∶５∶１为展开剂，...

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：李林，
申请(专利权)人：天津中新药业集团股份有限公司乐仁堂制药厂，
类型：发明
国别省市：12[中国|天津]