【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于中成药的
，涉及以中药材为原料制成的一种中药制剂调胃丹 的质量控制方法。
技术介绍
调胃丹是一种经典中成药，卫生部标准WS3-B-0395_90记载处方及质量标准处方木香75g 砂仁 75g 甘草75g槟榔Mg 枳实(炒)Mg 厚朴(姜制) Mg香附(醋制)75g 豆蔻 75g 五灵脂(醋制)50g高莨姜 25g 丁香 25g 肉桂25g制法以上十二味，粉碎成细粉，过蹄，混勻，用水泛丸，干燥，每500g干丸，用朱砂 粉末16g，桃胶3g化水包衣，打光，干燥，即得。检查应符合丸剂项下有关的各项规定(附录2页)。以上填空目前有关调胃丹的文献有很多，但是尚未见与上述公开的卫生部标准 WS3-B-0395-90调胃丹处方相似或相同，配比相同，功效相似的产品标准的文献，但是现有 技术的标准中还存在鉴别项目、鉴别手段、含量测定方法不完善等缺点，为提高中药的产品 质量，需要完善产品质量标准。
技术实现思路
本专利技术的目的在于克服现有技术的调胃丹标准不足之处，提供一种能够定性、定 量检测药物成分的调胃丹的质量控制方法。为了达到本专利技术的目的采用的技术方案是一...
【技术保护点】
一种中药制剂调胃丹的质量控制方法，其中所述的药物配方由中药材：木香 ７５ｇ 砂仁 ７５ｇ 甘草 ７５ｇ槟榔 ７５ｇ 枳实（麸炒） ７５ｇ 厚朴（姜制） ７５ｇ香附（醋制） ７５ｇ 豆蔻 ７５ｇ 五灵脂（醋制） ５０ｇ高良姜 ２５ｇ 丁香 ２５ｇ 肉桂 ２５ｇ组成，制法；以上十二味，粉碎成细粉，过筛，混匀，用水制丸，打光，干燥，即得，其特征在于：其方法的步骤是：（１）以槟榔、枳实、厚朴、肉桂的显微特征为对照，显微镜鉴别调胃丹处方中是否含有槟榔、枳实、厚朴、肉桂；以辛弗林、去氢木香内酯、甘草为对照品，薄层色谱法鉴别调胃丹处方中是否含有辛弗林、去氢木香内酯、甘草成分；（２）以厚朴...
【技术特征摘要】
1.一种中药制剂调胃丹的质量控制方法，其中所述的药物配方由中药材木香75g 砂仁75g 甘草75g槟榔75g 枳实(麸炒)75g 厚朴(姜制)75g香附(醋制)75g 豆蔻75g 五灵脂(醋制)50g高良姜 25g 丁香25g 肉桂25g组成，制法；以上十二味，粉碎成细粉，过筛，混勻，用水制丸，打光，干燥，即得，其特征在于其方法的步骤是(1)以槟榔、枳实、厚朴、肉桂的显微特征为对照，显微镜鉴别调胃丹处方中是否含有槟 榔、枳实、厚朴、肉桂；以辛弗林、去氢木香内酯、甘草为对照品，薄层色谱法鉴别调胃丹处方 中是否含有辛弗林、去氢木香内酯、甘草成分；(2)以厚朴酚、和厚朴酚为对照品，高效液相色谱法检测调胃丹处方中厚朴的含量。2.根据权利要求1所述的中药制剂调胃丹的质量控制方法，其特征在于所述的置显 微镜鉴别调胃丹处方中否含有槟榔、枳实、厚朴、肉桂的方法为取本品，置显微镜下观察 纤维束周围薄璧细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维；内胚乳细胞碎片无色，壁较厚，有较多大 的类圆形纹孔；草酸钙方晶成片存在于薄璧组织中；石细胞分枝状，壁后，层纹明显；石细 胞类方形或类圆形，壁一面菲薄；所述的薄层色谱法鉴别调胃丹处方中是否含有辛弗林成分的方法为取本品5g，研 细，加甲醇15ml，超声处20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇Iml使溶解，作为供试品溶液； 另取辛弗林对照品，加甲醇制成每Iml含0. 5mg的溶液，作为对照品溶液；照薄层色谱法试 验，吸取上述两种溶液各2 5 μ 1，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-冰醋酸-水 为展开剂，以正丁醇冰醋酸水=4 1 5的上层溶液，展开，取出，晾干，喷以0.5%茚 三酮乙醇溶液，加热至斑点显色清晰；供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相 同颜色的斑点；所述的薄层色谱法鉴别调胃丹处方中是否含去氢木香内酯成分的方法为取本品5g， 研细，加三氯甲烷10ml，超声处30分钟，滤过，滤液作为供试品溶液；另取去氢木香内酯对 照品，加三氯甲烷制成每Iml含0. 5mg的溶液，作为对照品溶液；照薄层色谱法试验，吸取上 述两种溶液各4 6 μ 1，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-丙酮为展开剂，以环己 烷丙酮=10 2，展开，取出，...
【专利技术属性】
技术研发人员：陈坚，王磊，赵艳，李林，
申请(专利权)人：天津中新药业集团股份有限公司乐仁堂制药厂，
类型：发明
国别省市：12
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