本发明专利技术提供用于治疗肺癌的方法，包括施用吡铂和氨柔比星或者包括使用放射治疗和吡铂。本发明专利技术提供吡铂联合氨柔比星用于治疗肺癌的用途。所述肺癌可以是ＳＣＬＣ或者ＮＳＣＬＣ。所述癌症可以是对治疗有抗性的或难以治疗的或者在停止一线有机铂化疗后进展的。所述治疗可包括施用吡铂和氨柔比星，任选地联合使用最佳支持治疗方案。可施用多剂药物或者药物组合。
【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】治疗肺癌的吡铂和氨柔比星相关申请的交叉引用本申请要求2008年2月8日提交的美国No.61/027,387、2008年2月8日提交的 美国No.61/027,382、2008年2月8日提交的美国No.61/027,360的优先权，其公开内容通 过引用并入本文。本申请还要求2006年11月6日提交的美国No.60/857,066、2006年11 月8日提交的美国No.60/857,725、2006年12月28日提交的美国No.60/877,495、2007年 2月9日提交的美国No.60/889,191、2007年3月24日提交的美国No.60/931,589、2007 年10月30日提交的美国No.60/983,852、2007年11月5日提交的美国No.ll/982,841的 优先权，其公开内容通过引用并入本文。
技术介绍
小细胞肺癌(SCLC)占所有肺癌的约14%。2004年，在美国约有26,000例新 病例，欧洲约有51,000例新病例(Jemal，2004)。未经治疗的SCLC患者的中位存活时 间是两到四个月(Clark，1998 ； Glisson, 2003 ； Davies, 2004)。联合化疗目前被认为 是SCLC的标准一线治疗。大多数一般的治疗方案包括顺钼或卡钼和依托泊苷。不幸的 是，尽管对一线化疗的响应率达40-90%，但是长期存活则不常见，因为患者出现对化疗 的抗性和复发(Sundstrom，2005 ； Jackman，2005)。疾病复发后的总预期平均存活时间 是两到四个月(Huisman，1999)。诊断时，大约30%的SCLC患者的肿瘤局限在同侧胸腔、纵膈和锁骨上 淋巴结，被称为局限期。最初，70-90%的这些患者对化疗有响应，但是复发率高 (75-90% )0局限期患者的中位存活时间是14-20个月，两年存活率是40%。即使外加 针对胸部和头部的放射治疗，仅有6-15%的患者存活超过五年。广泛期患者的预后甚至 更差。尽管对初始化疗的响应率保持在相对高的水平，即40-70%，但是9-11个月的中 位存活时间短于局限期患者，并且长期存活是极少的。即便是多药物强化治疗，也只有 不到5%的广泛期患者存活超过二年。非小细胞肺癌(NSCLC)是一种非均质组织的聚集体。最常见的组织是表皮或鳞 状癌、腺癌和大细胞癌。这些组织通常归为一类，因为其诊断、分期、预后和治疗是相 似的。可进行切除术的患者可通过手术或手术加辅助化疗来治愈。可对多数不可进行切 除术的患者实施放射治疗进行局部控制，但是只有少数患者可以治愈。局部晚期、不可 进行切除术的患者通过放射治疗联合化疗可获得长期存活。晚期转移性患者可通过化疗 延长存活和减轻症状。诊断时，NSCLC患者被分为三类，反映疾病的程度和治疗方法。第一类患者的 肿瘤可通过手术切除。对手术具有药物禁忌的可进行切除术的患者是治愈性放射治疗的 候选者。第二 类包括局部(T3-T4)和/或区域性(N2-N3)晚期肺癌患者。最后一类包 括在诊断时发现具有远端转移(Ml)的患者。这一类可以用放射治疗或化疗来治疗以减 轻原发性肿瘤的症状。基于钼的化疗与短期症状减轻和存活优势有关。目前，没有单一 的化疗方案可被推荐为常规应用。顺钼(顺二氯二氨基钼)是第一个有机钼抗癌药物，已被引入约30年，现在仍 广泛用于人患者中各种实体瘤的治疗，并且具有抗不同类型肿瘤的多种活性。但是，顺 钼也表现出许多不期望的副作用，如肾脏损害(肾毒性)、恶心和呕吐。为寻找比顺钼副 作用小的有机钼化合物，发现了卡钼(顺-二氨-1，1-环丁烷基二羟酸钼(II))，但是该 化合物也表现出肾毒性和骨髓毒性，并且已知导致与累积剂量相关的毒性，引起骨髓恢 复缓慢。最近，又发现了奥沙利钼(草酸合(反式-(-)-1，2-环己二胺)钼(II))，相 对于卡钼，尽管该化合物的肾毒性降低，但是其具有显著的神经毒性。正在研究的其它 含钼药物包括赛特钼和洛钼。除了其不期望的副作用之外，这些有机钼化合物不能有效 对抗所有类型的肿瘤，更值得注意的是，肿瘤可以变异而对这些化合物产生抗性或耐药 性，产生不能再利用这些化合物进行控制的肿瘤。目前，没有经美国食品药品管理局(FDA)批准用于治疗难以治疗的或抗性 SCLC患者的二线治疗。这些患者的预后极差。这类患者对任何单药治疗的响应率均 <10% (Davies, 2004 ； Murray, 2003 ； Sundstrom, 2005 ； NCCN，2008)。美国国家综 合癌症网(National Comprehensive Cancer Network, NCCN) 2008年指南表明可使用异环磷酰胺、紫杉醇、多西他塞、吉西他滨或拓扑替康的单一治疗。然而，这些药物既没有显 著的响应率，也没有存活益处，并且在这些人群中的使用常伴随着与药物有关的毒性。 这与公开的文献高度一致目前没有对难以治疗的或抗性患者提供显著益处的治疗。因此，显然仍未满足对肺癌的改进化疗的需求。也需要能对难以治疗的、抗性 和91-180天进展性肺癌提供改进治疗的联合治疗。
技术实现思路
本专利技术涉及包括使用吡钼和氨柔比星的治疗肺癌患者的方法、吡钼和氨柔比星 在肺癌治疗中的用途以及包含吡钼和氨柔比星的药物组合物。在多个实施方案中，本专利技术提供了治疗人中肺癌的方法，包括向患有肺癌的人 施用有效抗癌量的吡钼和有效抗癌量的氨柔比星。在多个实施方案中，本专利技术提供了有效抗癌量的吡钼联合有效抗癌量的氨柔比 星治疗患有肺癌的人中的肺癌的用途。在多个实施方案中，本专利技术提供治疗肺癌的方法，包括(a)选择利用吡钼和氨柔比星进行治疗的人患者群体，其中所述患者患有肺癌， 所述肺癌是初始治疗难以治疗的，或者对初始治疗有响应，但是从初始治疗最后一天起 180天内所述肺癌有进展；(b)从利用吡钼和氨柔比星进行治疗的所述群体中选择患者亚群，其中所述亚群 由其肺癌从初始治疗最后一天起91-180天内有进展的患者组成；(c)向所选进行治疗的所述患者施用吡钼和氨柔比星；以及(d)任选地，在步骤(C)的同时向所述患者提供最佳支持治疗(BSC)方案，使得所述患者的寿命延长超过未接受步骤(C)的患者。在多个实施方案中，本专利技术提供包含吡钼 和氨柔比星以及可药用水性载体的药 物组合物，其被配制成静脉内施用给人。在多个实施方案中，本专利技术提供治疗肺癌的方法，包括对患有肺癌的人患者进行放射治疗，然后向所述患者施用有效抗癌量的吡钼和任选的氨柔比星。 具体实施例方式说明书中所述的“一个实施方案”或“实施方案”表示所述实施方案可包含特 定的特征、结构或特性，但是不一定每一个实施方案都包括所述特定的特征、结构或特 性。此外，这些短语 不一定涉及同一个实施方案。进一步地，当结合实施方案描述特定 的特征、结构或特性时，应当认为其落入本领域技术人员能结合不论是否明确描述过的 其它实施方案来实现该特征、结构或特性的知识范围内。根据本专利技术，术语“多个实施 方案”是指一个或多个实施方案，但不一定是全部实施方案。除非另有指明，否则本申请中所提到的单词和短语具有本
技术人员理 解的一般含义。这样的一般含义可通过参考其在本领域的使用和通过参考通用和科技词 典而获得，例如，Webs本文档来自技高网...
【技术保护点】
用于治疗人中肺癌的方法，包括向患有肺癌的人施用有效抗癌量的吡铂和有效抗癌量的氨柔比星。
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...
【专利技术属性】
技术研发人员：罗纳德A马特尔，大卫A卡林，
申请(专利权)人：帕纳德制药公司，
类型：发明
国别省市：US
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