降钙素原（ＰＣＴ）在急性冠脉综合征的预后中的应用制造技术

本发明专利技术的主题是用于确定患有急性冠脉综合征的患者的预后的分析方法和体外方法，由此测量从所述患者获得的样品中的降钙素原或其片段的水平。然后可以将降钙素原或其片段的水平与所述急性冠脉综合征的不利后果的倾向性相关联。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】降钙素原(PCT)在急性冠脉综合征的预后中的应用本专利技术的主题是用于确定患有急性冠脉综合征的患者的预后的分析方法和体外 方法，由此测量从所述患者获得的样品中的降钙素原或其片段的水平。然后可以将降钙素 原或其片段的水平与所述急性冠脉综合征的不利后果的倾向性相关联。术语急性冠脉综合征(ACS)已被应用于一组由心脏的缺血性损伤(insult)弓丨起 的冠脉疾病。患有ACS的患者形成混杂的组，在病理生理学、临床表象和不利事件的风险方 面有差别。这样的患者呈现给医生的病症跨越了包括不稳定心绞痛、非ST抬高非Q波心肌 梗塞(NST-MI)、ST抬高非Q波MI和透壁性(Q波)MI的连续带(continuum)。据信，ACS主 要源自于一个或多个冠状动脉中血栓的沉积和生长，导致动脉的部分或完全阻塞，并通常 包括血小板的破裂，导致缺血性损伤。ACS也可以由冠状血管痉挛或心肌需求量增加所促 成。对于综述参见例如 Davies，Clin. Cardiol. 20 (Supp. I) :I2_I7 (1997)。缺血性损伤后的发病率和死亡率突出强调了 ACS的严重性。例如，据估计，在表 现出ACS后4到6周内，死亡或继发MI的风险是8-14 %，死亡、MI或顽固性缺血的比率 是 15-25% (Theroux 和 Fuster, Circulation97 1195-1206 (1998))。由于在美国，由急性 MI引起的死亡总数是约600，000，因此可以理解，过去对与ACS的诊断、预后和管理有关的 信息已进行了广泛的搜索。已经鉴定到几种可能在某些患者群体中提供这种信息的潜在 标志物，包括血液循环中的心肌肌钙蛋白的水平(参见例如Antman等，N. Eng. J. Med. 335 ； 1342-9(1996)；也参见美国专利 Nos. 6，147，688,6, 156，521,5, 947，124 和 5，795，725)、 ST段压低(参见例如Savonitto等，JAMA 281 :707_13 (1999))、血液循环中的肌酸激酶水 平(参见例如Alexander等，Circulation (Suppl.) 1629 (1998))、血液循环中的C反应蛋 白水平(参见例如Morrow等，J. Am. Coll. Cardiol. 31 1460-5 (1998))、血液循环中源自 pre-proBNP 的多月太的水平(参见例如 Wiviott SD, de Lemos JA, Morrow DA. Clin Chim Acta. 2004Aug 16 ；346 (2) 119—28)。降钙素原(PCT)已变成用于脓毒症诊断的已被广泛接受的生物标志物；PCT反映 了细菌感染的严重性，特别是被用于监测感染发展成脓毒症、重症脓毒症或脓毒性休克的 进程。有可能使用PCT测量系统性炎性反应的活性、控制疗法的成功和估计预后(Assicot M等，患有脓毒症和感染的患者中的高血清降钙素原浓度(High serum procalcitonin concentrations in patients with sepsis and infection), Lancetl993,341 :515_8 ; Clec' h C等，在患有脓毒性休克的患者中降钙素原的诊断和预后价值(Diagnostic and prognostic value of procalcitonin in patients with septic shock)， Crit Care Med 2004 ；32 1166-9 ；Lee YJ等，在系统性炎性反应综合征(SIRS)中降钙素原 (PCT)水平、动脉酮体比例(AKBR)、APACHE III分值和多器官机能障碍分值(MODS)的预 则个生比较(Predictive comparisons of procalcitonin(PCT) level, arterial ketone body ratio (AKBR), APACHE III score and multiple organ dysfunction score (MOD S) in systemic infammatory response syndrome (SIRS)), Yonsei Med J 2004,45, 29-37 ；Meisner Μ.，脓毒症的生物标志物在临床上有用吗 (Biomarkers of sepsis clinically useful ？ ), Curr Opin Crit Care 2005,11,473-480 ；Wunder C 等，IL-6、IL-10和PCT血浆浓度对于重症脓毒症中的后果预测可靠吗？与APACHE III和SAPS II 的比较(Are IL-6, IL-IOand PCT plasma concentrations reliable for outcome prediction in severe sepsis ？ A comparison with APACHE III and SAPS II), Inflamm Res 2004，53，158-163)。在患有脓毒症的患者中PCT水平的增加与死亡率有关 联(Oberhoffer M等，通过传统和新的炎症标志物在患有脓毒症的患者中进行后果预测 (Outcome prediction by traditional and new markers of inflammation in patients with sepsis), Clin Chem Lab Med 1999 ；37 :363_368)。在患有不稳定心绞痛和心肌梗塞的患者中，已经使用PCT分析方法定量测定了 PCT水平，该PCT分析方法的功能性灵敏度为0.3 μ g/L(Benamer H等，J Am Coll Card 1997，31 (2)suppl，451A)。在冠状动脉外科手术后的患者中基于PCT血液水平诊断非感染性SIRS，已由 Kerbaul 等描述(Brit J Anaesthesia 2004，93 (5)，639-644)。US 2004/0253637A1描述了通过测定用于心肌梗塞损伤的标志物的水平并结合与 血压调节有关的标志物的水平，在对象中进行多种冠脉疾病的鉴别诊断的方法。越来越多的研究讨论了 PCT在其他感染性疾病例如肺炎、细菌性脑膜炎和疟疾 中的潜在作用(Bugden SA, Coles C, Mills⑶，在持续脑膜炎球菌流行期间降钙素原在 发热年轻成人的急诊室管理中的潜在作用(The potential role of procalcitonin in the emergency department management of febrile young adults during a sustained meningococcal epidemic), Emerg Med Australas 2004,16,114-119 ；Chiwakata CB 等，降钙素原在患有恶性疟原虫疟疾的患者中作为疾病严重性和死亡风险的参数本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于患有急性冠脉综合征患者的预后的体外方法，所述方法包括：在从所述患者获得的样品中测定降钙素原或其长度为至少１２个氨基酸的片段的水平；以及将所述降钙素原或其片段的水平与所述急性冠脉综合征不利后果的倾向性相关联。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...

【专利技术属性】
技术研发人员：安德烈亚斯贝格曼，约阿希姆斯特鲁克，梁洛克恩格，
申请(专利权)人：BRAHMS有限公司，
类型：发明
国别省市：DE[德国]