一种迪提镇圆粒控释剂型制造技术

“迪提镇”又名“硫氮＊爽”，为较新之心肌及心脏血管平滑肌的钙离子拮抗剂，具有较高的ＬＤ↓［５０］但其半衰期很短，造成必须频繁投药之麻烦。本发明专利技术开发采用膜衣型的圆粒胶囊控释剂型，其制造方法系以流动层造粒机为包覆机器，先将药物粉体以粘合剂包覆在糖芯上，再选用４个不同用量之优打基（Ｅｕｄｒａｇｉｔ ＲＳ３０Ｄ）为其膜衣材料，配合２个不同浓度之三乙基柠檬酸盐（ＴＥＣ）为塑化剂，进行控释膜衣之包覆。结果显示增加包覆在糖芯上膜衣量确实可减缓药物之释出达到控释作用。（*该技术在2013年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】
“迪提镇”又名“硫氮 爽”，俗称“合心爽”。本专利技术是关于一种迪提镇圆粒控释剂型，属于医学
迪提镇(Diltiazem HCI)为平滑机与心肌的钙离子拮抗剂，有治疗心脏血管之作用，因此常用于心绞痛、心肌缺血及高血压等慢性心脏疾病。虽然迪提镇具有较高的LD50指数，及较低的副作用，但是其体内的半衰期很短，仅有4-5小时，患者必须每天投药口服3到4次。以往慢性疾病之患者多为老年人，目前此类疾病之发生群已渐渐提高到青少年群。慢性疾病是最令患者在生活上困扰之处就是每天必须频繁服药所造成的不便，因此发展控释剂型以达到良好的接受性，并且可于药效动力学上较多剂量之投与有较恒定的治疗浓度，及降低副作用等优点。迪提镇(DiltiazemHCI)之水溶解度很好，需要添加大量的膜衣材料方能制作间质式(matrixtype)剂型。目前已出现E.J.Geoghegan等人之美国专利1987年4，894，240及1990年4，891，230，其控释剂型系以膜衣式(membranetype)圆粒作为该专利特征，而采用包衣机(CoatingPan)或流动层造粒机(C.F.Granulator)将含有粘合剂的本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种迪提镇（Ｄｉｌｔｉａｚｅｍ ＨＣＩ）圆粒控释剂型，其特征在于：系以优打基（Ｅｕｄｒａｇｉｔ ＲＳ３０Ｄ）为膜衣材料包覆在含有迪提镇之核蕊（ｎｏｎｐａｒｅｉｌ ｓｅｅｄ）。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：许明照，陈守，高聿虹，
申请(专利权)人：永信药品工业股份有限公司，
类型：发明
国别省市：71[中国|台湾]