【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及蛋白粉的生产方法以及含有此蛋白粉的缓释制剂。此外,本专利技术涉及含有特定基料等的缓释制剂。
技术介绍
近来,由于基因工程和细胞技术的发展,人们已利用大肠埃希氏杆菌(Escherichia coli)、酵母、动物细胞或诸如山羊、仓鼠等的活体大量生产蛋白质,并且应用于药物用途。然而,由于这些蛋白质对酸性条件和肽酶具有非常高的反应活性,它们不能通过口服给药吸收。因而它们通常通过皮下或肌内给药。然而,由于它们的生物半衰期通常较短,因而必须频繁给药。频繁注射会给患者带来明显的身体负担。例如,生长激素(下面有时称作GH),一种原产于和分泌于脑垂体前部中的代表性激素,它是一种具有广泛不同生理学活性的蛋白质,例如促进身体生长、葡萄糖和脂质代谢、蛋白质合成代谢以及细胞增生和分化。并且GH近来已在基因重组
中通过利用大肠埃希氏杆菌大规模生产,并且临床和世界范围地应用于药物用途。然而,由于生物半衰期较短,为维持有效的血液含量就必须频繁施用GH。特别是,在垂体性侏儒的病例中,需要用几个月至10年的时间对婴儿或少年患者进行长期的每日皮下给药。为解决蛋白质药剂的这种特殊问题, ...
【技术保护点】
一种蛋白粉的生产方法,包括将含蛋白的溶液与致冷剂载体接触,以约-300至-10℃/min的冷却速率将溶液冷冻,然后干燥。
【技术特征摘要】
JP 1999-9-17 263048/991.一种蛋白粉的生产方法,包括将含蛋白的溶液与致冷剂载体接触,以约-300至-10℃/min的冷却速率将溶液冷冻,然后干燥。2.根据权利要求1的方法,其中将含蛋白的溶液洒落或滴落到制冷剂载体上。3.根据权利要求2的方法,其中洒落或滴落直径为约0.1至40mm的滴落流体。4.根据权利要求1的方法,其中冷冻是通过防止含蛋白溶液与液体制冷剂直接接触来完成。5.根据权利要求1的方法,其中向含蛋白的溶液添加挥发性盐或水溶混性有机溶剂。6.根据权利要求5的方法,其中挥发性盐是乙酸铵。7.可根据权利要求1的方法获得的蛋白粉。8.根据权利要求7的蛋白粉,其中蛋白质的分子量为约5,000至1,000,000道尔顿。9.根据权利要求7的蛋白粉,其中蛋白质选自激素、细胞因子、造血因子、生长因子和酶。10...
【专利技术属性】
技术研发人员:山县丰,道圆隆行,浅川直树,高田重行,
申请(专利权)人:武田药品工业株式会社,
类型:发明
国别省市:JP[日本]
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