脊髓灰质炎灭活疫苗及其制备方法技术

技术编号:438233 阅读:385 留言:1更新日期:2012-04-11 18:40
本发明专利技术涉及脊髓灰质炎灭活疫苗及其制备方法。具体地说,本发明专利技术的脊髓灰质炎灭活疫苗是以脊髓灰质炎减毒病毒为起始株制备的。本发明专利技术还涉及预防人受试者中脊髓灰质炎的方法。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及脊髓灰质炎灭活疫苗及其制备方法。具体地说,本专利技术的脊髓灰质炎灭活疫苗是以脊髓灰质炎减毒病毒为毒种制备的。本专利技术还涉及预防脊髓灰质炎的方法。
技术介绍
脊髓灰质炎是由脊髓灰质炎病毒引起的、传播广泛、危害极大的急性传染病。50年代中末期脊髓灰质炎灭活疫苗和口服活疫苗(IPV和OPV)相继问世。IPV和OPV的使用有效降低了脊髓灰质炎的发病率。自1988年WHO提出消灭脊髓灰质炎目标后,全球发病报告数由1988年35万例下降至2003年不足700例,发病地区也由1988年的125个国家减少到6个。我国于1959年底研制成功OPV。其生产过程是将减毒株脊髓灰质炎病毒I、II、III型分别接种人胚肺二倍体细胞(简称2BS),病毒繁殖扩增后直接收获病毒悬液,按一定比例将三型病毒合并即得。该疫苗的病毒滴度比较低,有时不能达到《中国生物制品规程》(2000年版)中“口服脊髓灰质炎减毒活疫苗制造及检定规程”要求,时常需要进一步浓缩。而且,人二倍体细胞有一定寿命,培养方法和规模受到限制。从1960年在中国开始使用OPV到1990年,发病率从3.18/10万降至0.24/10万。1994本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种制备脊髓灰质炎灭活疫苗的方法,包括以下步骤:(1)培养来自细胞系的细胞;(2)在细胞长成致密单层时,接种脊髓灰质炎病毒减毒株病毒;(3)病毒在细胞中增殖;(4)收集细胞所产生的病毒悬液;(5)通过 澄清过滤去除细胞残渣;(6)通过凝胶过滤层析步骤和一个离子交换层析步骤纯化病毒液;(7)通过灭活剂灭活病毒; (8)配制灭活病毒悬液。

【技术特征摘要】
1.一种制备脊髓灰质炎灭活疫苗的方法,包括以下步骤(1)培养来自细胞系的细胞;(2)在细胞长成致密单层时,接种脊髓灰质炎病毒减毒株病毒;(3)病毒在细胞中增殖;(4)收集细胞所产生的病毒悬液;(5)通过澄清过滤去除细胞残渣;(6)通过凝胶过滤层析步骤和一个离子交换层析步骤纯化病毒液;(7)通过灭活剂灭活病毒;(8)配制灭活病毒悬液。2.权利要求1的方法,其中所述脊髓灰质炎病毒减毒株是脊髓灰质炎I、II、III型病毒减毒株,优选Sabin株、Sabin纯化株、中III2株或经批准的其他减毒株。3.权利要求1的方法,其中所述细胞是二倍体细胞系或Vero细胞。4.权利要求1的方法,其中所述脊髓灰质炎减毒病毒的感染复数为0.01-0.1。5.权利要求1的方法,其中所述细胞在含有微载体的发酵罐内培养或转瓶内培养。6.权利要求5的方法,其中所述微载体是cytodex1、cytodex2或cytopore。7.权利要求1的方法,其中在病毒接种后培养细胞48-120小时,然后收获培养上清液。8.权利要求1的方法,其中对收获的培养上清液进行1.2-0.22μ的滤器过滤,优选进行多个过滤步骤。9.权利要求1的方法,其中对经过过滤的培养上清液通过超滤进行浓缩,优选超滤膜的截留分子量为300KD以下,更优...

【专利技术属性】
技术研发人员:石慧颖李懿田龙赵敏翁捷张冲陈明支惠庞成华
申请(专利权)人:北京生物制品研究所
类型:发明
国别省市:11[中国|北京]

网友询问留言 已有1条评论
  • 来自[北京市联通互联网数据中心] 2014年12月08日 17:18
    脑脊髓内神经元胞体和树突聚集的地方色泽灰暗所以称为灰质灰质内功能相同的神经细胞体集合一起称为神经核
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