【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种含活性物质的薄膜形制剂，其可用于口腔内应用和活性物质的经粘膜的给药，其特征是改善了化学稳定性。本专利技术进一步涉及所述类型的含活性物质的薄膜的制备方法。
技术介绍
含活性物质的膜形制剂典型具有包含作为基材的一种或多种聚合物的基质。在该聚合物基质中，至少包含一种溶解或分散形式的活性物质，例如一种药物。各种更进一步的助剂或添加剂常常加入到基质中，例如为了调节各种物理或药物的参数。这种薄膜形状的制剂能够在例如口腔的应用位置中释放其中的活性物质，以便它们可被人体吸收。许多药物活性物质在化学上不稳定，并会降解为降解产物，例如由于长期储存。该降解反应引起活性物质的最初存在量减少，并且形成的降解产品可能有毒理学上的危险。作为该降解反应的结果，药物产品的稳定性下降。造成该降解反应的原因一方面是某些物理参数(例如温度、光反应)，还有药物组合物的化学组成成分。这里所提到的降解反应，主要是氧化反应。当存在活性氧，例如过氧化物存在下，出现特别强烈的氧化反应。这些反应是自动氧化过程，以链反应形式发生。该自动氧化反应和基本的反应机理对于本领域的技术人员来说是公知的。特别是对于薄...
【技术保护点】
一种用于口腔或经粘膜使用的薄膜形的含有活性物质的制剂，其特征在于，该制剂具有最大为４０的过氧化值。
【技术特征摘要】
DE 2002-6-4 10224612.21.一种用于口腔或经粘膜使用的薄膜形的含有活性物质的制剂，其特征在于，该制剂具有最大为40的过氧化值。2.根据权利要求1的制剂，其特征在于，该制剂过氧化值最大为15，优选最大为5。3.根据权利要求1或2的制剂，其特征在于，该制剂基本没有活性氧，术语“活性氧”指的是分子氧和含有氧的化合物，其中氧具有高于-2的氧化态，特别是具有通式结构R-O-O-R’的过氧化物，其中R和R’选自由烷基残基和氢组成的组，及其中R和R’相同或不同。4.根据前述任一项权利要求的制剂，其特征在于，该制剂包括至少一种抗氧化剂，优选选自包含抗坏血酸、抗坏血酸棕榈酸酯、亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠、生育酚(维生素E)、醋酸生育酚、硫代甘油、巯基乙酸、维生素A、没食子酸丙酯、没食子酸辛酯、丁羟基茴香醚和丁羟基甲苯的组。5.根据权利要求4的制剂，其特征在于，抗氧化剂的浓度为0.001-5重量％，优选浓度为0.01-3重量％。6.根据前述任一项权利要求的制剂，其特征在于，该制剂具有单层或多层的聚合物基质，至少一层含有活性物质。7.根据权利要求6的制剂，其特征在于，该基质包括一种或多种聚合物，选自包含纤维素醚，特别是乙基纤维素、丙基纤维素、羧甲基纤维素(CMC)、羟丙基纤维素(HPC)、羟丙基甲基纤维素(HPMC)、纤维素醚混合物，以及醋酸纤维素、聚乙烯醇、聚乙酸乙烯酯、聚乙烯吡咯烷酮、聚环氧乙烷聚合物、聚氨酯、聚丙烯酸、聚丙烯酸酯、聚甲基丙烯酸酯、藻酸盐、胶质、明胶、淀粉和天然橡胶的组。8.根据权利要求6的制剂，其特征在于，该基质包括一种或多种聚合物，选自亲水的、水溶性聚合物或在水性介质中可降解的聚合物的组，优选选自包含纤维素衍生物，特别是羟丙基甲基纤维素、羧甲基纤维素、羟丙基纤维素和甲基纤维素，以及聚乙烯醇、聚乙酸乙烯酯、聚乙烯吡咯...
【专利技术属性】
技术研发人员：克瑞斯蒂娜万弗克豪森，瓦特木勒，马克思克儒姆，
申请(专利权)人：LTS罗曼治疗方法有限公司，
类型：发明
国别省市：DE[德国]
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