评判孕妇早产风险的胶体金试剂盒及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种评判孕妇早产风险的胶体金试剂盒及其制备方法。本发明专利技术试剂盒包括检测卡，吸滴管、样品加样杯和一次性注射器；所述的检测卡依次由样品垫、胶体金标记的结合垫、硝酸纤维素膜和吸水垫连接组成。本发明专利技术分别将抗胎儿纤维连接蛋白单克隆抗体和抗白介素－６的单克隆抗体固定在硝酸纤维素膜或尼龙膜的不同位置上；用金颗粒标记上述两种单克隆抗体，将上述金标抗体混合后制备成金结合物垫，再加上样品垫和吸水垫，组合成为检测。临床研究表明，本发明专利技术试剂盒可以准确的评判出孕妇所存在的早产风险，显著提高早产的检出率，灵敏度高、特异性强，全部检测过程仅需３分钟，不需要特殊仪器，可肉眼直接判读结果。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种试剂盒，尤其涉及一种用胎儿纤维连接蛋白(fFN)和白介素 6 (IL-6)联合评判孕妇早产风险的胶体金试剂盒，本专利技术还涉及该试剂盒的制备方法，属于 评判孕妇早产风险的试剂领域。
技术介绍
早产是一种严重的威胁健康的问题，早产儿患新生儿健康并发症(发育不良)的 危险性较高。如智力低下，脑瘫，肺部以及消化道问题，丧失视觉和听觉以至于死亡，因此预测早产对于降低早产危害具有重要意义。 从1981年以来，妇女的早产率增加了30%还多。在过去的20年中，尽管科技和医 学不断进步，早产率仍然每10年大约增加10%。目前，美国约12.5%的婴儿是早产儿，而 提早分娩是美国婴儿发病和致死的第一原因。在中国，统计到的早产发生率为8-10%。 妊娠期少于36周出生的婴儿被称为早产儿，其中妊娠期在34-36周约占70%，妊 娠期在32-33周约占13%，妊娠期在28-31周约占10%，另有6%妊娠期不足28周。早产 在中国约为分娩总数的8-15%，早产儿发育不成熟，体重轻(一般低于2500克)。中国的 早产儿死亡率高达15%，10%早产儿有终身后遗症。早产是一种严重的威胁健康的问题本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种评判孕妇早产风险的胶体金检试剂盒，包括检测卡、吸滴管、加样杯和一次性注射器；其中，所述的检测卡自下而上依次由样品垫、胶体金标记的结合垫、硝酸纤维素膜和吸水垫的各自的边缘连接在一起后固定于背衬上而组成；其中，所述的硝酸纤维素膜上含有由抗单克隆抗体和抗白介素－６单克隆抗体分别包被而成的２条检测线和１条由羊抗鼠ＩｇＧ包被而成的对照线。

【技术特征摘要】
一种评判孕妇早产风险的胶体金检试剂盒，包括检测卡、吸滴管、加样杯和一次性注射器；其中，所述的检测卡自下而上依次由样品垫、胶体金标记的结合垫、硝酸纤维素膜和吸水垫的各自的边缘连接在一起后固定于背衬上而组成；其中，所述的硝酸纤维素膜上含有由抗单克隆抗体和抗白介素-6单克隆抗体分别包被而成的2条检测线和1条由羊抗鼠IgG包被而成的对照线。2. 按照权利要求1所述的胶体金检试剂盒，其特征在于所述的胶体金标记的结合垫 按照以下方法制备得到将抗胎儿纤维粘连蛋白单克隆抗体和抗白介...

【专利技术属性】
技术研发人员：张广秋，
申请(专利权)人：哈尔滨奥正医药科技开发有限公司，
类型：发明
国别省市：93[中国|哈尔滨]