【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及药物制剂领域，具体涉及一种基于硫酸铵梯度法制备脂质体的改良的制备方法。
技术介绍
脂质体是药物制剂中常用剂型之一，目前在制备脂质体的过程中载药方法主要分 为被动载药法和主动载药法两大类。传统的脂质体被动载药法包括薄膜分散法、逆相蒸发 法、注入法等。近年来，由于主动载药方法的发展，大大改善了被动载药包封率不高、包封条 件不易掌握、包封率差异较大等缺点。主动载药法一般包括PH梯度法和硫酸铵梯度法，两 者制备的脂质体对两亲弱碱性药物都有较高的包封率，硫酸铵梯度法尤其适用于两亲弱碱 性药物中的蒽醌类药物如米托蒽醌等。 硫酸铵梯度法原理如下采用硫酸铵水溶液作为水相，辅以磷脂等材料先行制备 空白脂质体，此脂质体双分子膜内存在有硫酸铵，硫酸铵分子发生解离形成铵离子(NH4+) 并可进一步解离成为氨分子(NH3)和氢离子(H+)。由于朋3跨膜速率和渗透系数远远大于 S042—，所以只要设法去除脂质体外水相中的硫酸铵，便可形成脂质体内外水相的硫酸铵浓 度梯度，以此浓度梯度为驱动力，NH3分子可以离开脂质体内水相扩散到脂质体外水相中。 同时，随着NH3分子的向外扩散...
【技术保护点】
一种采用硫酸铵梯度法制备脂质体药物的方法，包括：以磷脂、胆固醇等为脂质材料，以硫酸铵水溶液为水相，制备空白脂质体溶液，主动载药，过滤除菌即得，其特征是：主动载药的方法为在空白脂质体溶液中加入ｐＨ调节剂的水溶液、渗透压调节剂的水溶液或水，再加入药物或药物水溶液，进行主动载药。
【技术特征摘要】
一种采用硫酸铵梯度法制备脂质体药物的方法，包括以磷脂、胆固醇等为脂质材料，以硫酸铵水溶液为水相，制备空白脂质体溶液，主动载药，过滤除菌即得，其特征是主动载药的方法为在空白脂质体溶液中加入pH调节剂的水溶液、渗透压调节剂的水溶液或水，再加入药物或药物水溶液，进行主动载药。2. 权利要求1的方法，其中pH调节剂的水溶液的加入量为使溶液的pH范围为 4. 0-9. 0。3. 权利要求1的方法，其中pH调节剂选自碳酸钠、碳酸氢钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠 或氢氧化钠中的一种或多种。4. 权利要求1的方法，其中渗透压调节剂的水溶液或水的加入量为使...
【专利技术属性】
技术研发人员：平其能，吕文莉，石勇平，庄婕，
申请(专利权)人：中国药科大学，
类型：发明
国别省市：84[中国|南京]
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