The invention discloses a hepatitis B surface antibody magnetic particle chemiluminescence immunoassay reagent kit and a preparation method thereof. The kit can rapidly and accurately detect the hepatitis B surface antibody in human serum. The kit comprises the hepatitis B surface antigen mixture, horseradish peroxidase labeled magnetic particles and biotin labeled hepatitis B surface antigen of hepatitis B surface antibody streptavidin, calibrator, chemiluminescence substrate, concentrated washing liquid and reaction tube. The kit of the invention adopts the double antigen sandwich method principle, combined with biological immune technology, magnetic particle affinity and chemical luminescence immunoassay technology, the detection is rapid, the curve of wide linear range, linear reference calibrator for national calibration, can accurately detect the content of serum hepatitis B surface antibody, has an important the value of clinical application.
【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种乙肝表面抗体磁微粒化学发光免疫测定试剂盒及其制备方 法。本专利技术的试剂盒结合了磁微粒分离技术、生物素-亲和素放大技术和化学发 光免疫分析:汰术。
技术介绍
乙型肝炎是一种严重的常见的肝脏疾病，在全球影响到数百万人。目前全球人口中，超过20亿人已经在其生命中的某个时期感染过乙型肝炎病毒(HBV)， 其中，大约3.5亿仍然为慢性感染者，成为病毒的携带者。全世界四分之三的人口 生活在感染的高发区。每年HBV急性临床病例超过4百万，携带者中大约25%， 也就是每年IOO万人死于慢性活动性肝炎、肝硬化或原发性肝癌。感染HBV后，第一个出现的感染指标是HBsAg,在暴露于HBV后1至3个 月出现。大约1-2个月后，出现第一个抗体，即针对HBV核心抗原(HBcAg) 的IgM抗体(抗-HBc IgM),在此时附近，血清中AST和ALT的活性上升。当 出现黄疰时，大多数患者既有HBsAg,又有抗-HBcIgM。 随着病毒的清除，抗 -HBs将可以检出。较少比例的患者中，可能会出现HBsAg和抗-HBs都无法检出 的情况，此时通常可以4全出的指标为IgM抗-H...
【技术保护点】
一种乙肝表面抗体磁微粒化学发光免疫测定试剂盒，其特征在于，所述试剂盒包括以下组分：乙肝表面抗原包被的磁微粒和生物素标记的乙肝表面抗原的混合液、辣根过氧化物酶标记的链亲和素、乙肝表面抗体校准品、上述辣根过氧化物酶所作用的化学发光底物液、浓缩洗涤液和反应管。
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员：詹先发，应希堂，宋胜利，胡国茂，唐宝军，于尚永，
申请(专利权)人：北京科美东雅生物技术有限公司，
类型：发明
国别省市：11[中国|北京]
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