The present invention relates to two sodium phosphate Puri Ding Kang freeze-dried preparation, by the mixed solution of two sodium phosphate, Kang Puri Ding stabilizer, solvent pH modulators, and through freeze drying; Kang Puri Ding phosphoric acid two sodium and stabilizer weight ratio of 5 - 20, 1 - 4, and the weight ratio of solvent 1: 1 - 2; the mixed solution of the pH value ranges from 8.5 to 9.5; sodium acetate as the stabilizer; the solvent selected from glucose, mannitol, glycine, lactose; pH regulator is selected from the hydrochloric acid or phosphoric acid. The invention also relates to a process for preparing said formulation. The product has good stability and is suitable for long-term preservation.
【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及康普瑞丁磷酸二钠的稳定制剂，具体是。
技术介绍
—百多年前人们就发现，肿瘤组织较正常组织富含血管。1971年Folkman最早提 出肿瘤生长是血管依赖性的，这一观点为越来越多的证据所支持，并使这一领域成为肿瘤 研究的热点及肿瘤治疗的新策略。以血管生长的各个环节及其发生过程中的生化改变为靶 点，研制血管生成抑制剂，控制肿瘤生长和转移，已成为肿瘤防治的一个重要途径。选择合 理的治疗时机和治疗方案，将成为其疗效好坏的决定因素，与传统化疗、放疗的联合使用， 将是血管生成抑制剂的发展方向。 一方面，血管生成抑制剂有可能提高传统化疗、放疗的 疗效；另一方面，传统治疗后处于肿瘤消退期的患者，应用血管生成抑制剂有可能使微小转 移处于静息状态，从而控制肿瘤的转移和复发。在国外，目前大约有20种血管抑制剂已进 入临床试验。康普瑞丁磷酸二钠作为其中的一个，已进入II期临床试验。康普瑞丁磷酸 二钠(康普瑞汀A4前药)是由美国OXIGENE公司开发的新型抗肿瘤前体药物，其原药为 CA4(Combretastatin A4)，系从非洲灌木Combretum Caffrum的...
【技术保护点】
一种康普瑞丁磷酸二钠冻干制剂，由康普瑞丁磷酸二钠、稳定剂、助溶剂ｐＨ调节剂的混合溶液，经冷冻干燥后制得；康普瑞丁磷酸二钠与稳定剂的重量比为５－２０∶１－４，与助溶剂的重量比为１．０∶１．０－２．０；所述混合溶液的ｐＨ值范围为８．５～９．５；所述稳定剂为醋酸钠；所述助溶剂选自葡萄糖，甘露醇，甘氨酸，乳糖；所述ＰＨ调节剂选自盐酸或磷酸。
【技术特征摘要】
一种康普瑞丁磷酸二钠冻干制剂，由康普瑞丁磷酸二钠、稳定剂、助溶剂pH调节剂的混合溶液，经冷冻干燥后制得；康普瑞丁磷酸二钠与稳定剂的重量比为5-20∶1-4，与助溶剂的重量比为1.0∶1.0-2.0；所述混合溶液的pH值范围为8.5～9.5；所述稳定剂为醋酸钠；所述助溶剂选自葡萄糖，甘露醇，甘氨酸，乳糖；所述PH调节剂选自盐酸或磷酸。2. 权利要求1所述的康普瑞丁磷酸二钠的冻干制剂的制备方法，包括...
【专利技术属性】
技术研发人员：赵洪武，廖海燕，李明川，唐凤，
申请(专利权)人：西南合成制药股份有限公司，
类型：发明
国别省市：85[中国|重庆]
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