一种治疗类风湿关节炎的中药制剂制造技术

本发明专利技术公开了一种治疗类风湿关节炎的中药制剂。它由：麻黄，桂枝，当归，党参，干姜，独活，川芎，白芍，黄芪，知母，防风，狗脊提取制成，可制成片剂或胶囊剂。本方具有消炎、镇痛、调节免疫之功能；诸药合用，标本兼治，既注重整体宏观调整，又重视局部微观治疗，具有辨证与辨病，局部与整体相结合的特点，故能取得较好的临床疗效。

Traditional Chinese medicine preparation for treating rheumatoid arthritis

The present invention discloses a Chinese medicine preparation for treating rheumatoid arthritis. It consists of: ephedra, cassia, angelica, Codonopsis, ginger, angelica, chuanxiong, Radix Paeoniae Alba, Radix Astragali, Rhizoma Anemarrhenae, Gouji extraction made of windproof, can be made into tablets or capsules. The party has anti-inflammatory, analgesia, regulating immune function; the drug combination, tackling the problem, not only focus on the overall macroeconomic adjustment, but also to the local micro treatment with syndrome differentiation and disease differentiation, combining the features of the part and the whole, so it can achieve better clinical effect.

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种治疗类风湿关节炎的中药制剂。
技术介绍
类风湿关节炎是一种慢性、进行性的，以小关节为主的全身性多关节肿痛，常双侧对称 分布，如不及时治疗，可引起严重的关节畸形，影响患者的生活质量和工作能力。类风湿关 节炎属祖国医学痹病范畴，治疗以袪痹通络止痛为主。本专利技术采用袪痹通络汤治疗类风湿 关节炎多年，效果显著。
技术实现思路
本专利技术的目的是根据中医药理论提供一种全新的中药配方，用于治疗类风湿关节炎，通 过实验及临床研究表明疗效显著。本专利技术的另一个目的是将该中药配方制备成片剂、胶囊剂， 用于治疗类风湿关节炎。也可以将该中药配方制备成口服制剂及注射制剂。 1.技术方案本专利技术是以中药组成的配方麻黄，桂枝，当归，党参，干姜，独活，川芎，白芍，黄 芪，知母，防风，狗脊。本专利技术是以重量份配比的中药组成的配方 麻黄l份 桂枝0.5—1份 当归0.5—1份 党参0.5—1份干姜0.5—1份 独活0.5—1份 川芎0.5—l份 白芍0.5—1份 知母0.5—1份 防风0.5—1份 黄芪2—3份 狗脊2—3份本专利技术的另一个目的是将上述配方制成片剂或胶囊剂。 2临床实验研究2.1 —般资料选取2004年6月至2007年6月来诊的62例类风湿关节炎患者，男18例，女44例，年龄38 64岁(中位年龄52.1岁)，病程1.8~8.4年(中位病程5.3年)，类风湿关节 炎疾病活动评分DAS28为1.4~4.6 (中位评分3.5)。随机分为治疗组31例，男性8例，女性 23例；对照组31例，男性10例，女性21例，两组年龄、性别分布，病程及疾病活动评分 均无统计学差异(P>0.05),具有可比性。2.2诊断标准根据1987年6月美国风湿病学学会修订的类风湿关节炎诊断标准明确诊断为类 风湿关节炎。2.3排除标准其他风湿性疾病，合并心、脑、肾等器质性疾病，'三月内均服用过免疫抑制剂 及激素类药物。2.4临床缓解标准符合以下至少5条标准，并至少持续2个月时间判断为临床缓解①晨僵 不超过15mill;②没有乏力；③没有关节疼痛；④没有关节触痛；⑤关节区及腱鞘没有软组 织肿胀；⑥红细胞沉降率(ESR)女性小于30mm h，男性小于20mm h人 2.5治疗方法治疗组采用袪痹通络汤治疗，处方(麻黄10g，桂枝10g，当归10g，党参10g，干姜 10g，独活10g，川芎10g，白芍10g，黄芪30g，知母10g，防风10g，狗脊30g)每日一剂， 水煎至200mL，分2次服，疗程30d。对照组给予正清风痛宁片(湖南正清制药集团股份有限 公司湘卫药准字(92)第023069号，批号0507102)治疗，'每次60mg，每日3次，疗 程30d。2.6观察指标测定所有62例患者类风湿关节炎疾病活动评分DAS28 (DAS28二0.54W关节 指数+0.065x肿胀关节数目+0.33xlnESR+0.0072x健康状态评估)、血清类风湿因子(rheumatoid factor, RF)、 C反应蛋白(C reactive protein, CRP)、抗环瓜氨酸肽(cyclic citrullinated peptide, CCP)抗体。2.7统计学处理采用SPSS10.0统计软件进行数据分析，结果以(X±S)表示，两组间计量资料的均数比较采用t检验，率的比较采用卡方检验，尸O.05为显著性差异。 2.8结果两组缓解率的比较治疗组15例达到缓解标准，缓解率为48.4%，对照组14例达到缓解 标准，缓解率为45.2%，两组之间缓解率无显著性差异(P>0.05)两组治疗前后DAS28评分、血清RF、 CRP、抗CCP抗体的比较与治疗前相比，治疗 组和对照组DAS28评分、血清RF、 CRP、抗CCP抗体在治疗后均有所降低，差异有统计学 意义，结果见表l。两组治疗后DAS28评分、血清RF、 CRP、抗CCP抗体的比较治疗组DAS28评分、血 清RF、 CRP、抗CCP抗体在治疗后与对照组治疗后相比无统计学差异，结果见表l。表l袪痹通络汤对类风湿关节炎临床指标的影响(％±S， n=31) 组另ij 时间~DAS28~~RF (IU mL-1) CRP (mg l/1) 抗CCP 抗体(U ml/1)29.6士6.5 77.9±19.7~10.7±3.62) 28.4±5.6D28.7±5.9 73.2±18.19.4±3.7P 26.3±5.12)注与治疗前相比较，P<0.05， 2) PO.01 4.有益效果类风湿关节炎是一种常见的以关节组织慢性炎症为主要表现的自身免疫性疾病。病变关 节主要表现为炎症细胞浸润，滑膜增生、血管翳形成以及由此引发的软骨和骨的损伤[3]。类 风湿关节炎属中医学痹病范畴。《内经》认为，素体气血亏虚，风、寒、湿三气杂合乘虚入 侵人体，流注筋骨血脉，搏结于关节，是痹病的主要病因病机。所以，风寒湿热之邪只是本 病发生的外部条件，而气血不足，营卫失调才是本病的内在因素。治疗本病当以祛风散寒除 湿，益气活血通络为大法。方中以麻黄、桂枝、千姜、防风、独活、狗脊散寒除湿，以消除 外来之邪，疏通经络；以当归、川芎活血化瘀、消除瘀滞，疏通经脉；以党参、黄芪、当归、 白芍扶正益气养血，使正气内存，病邪渐退；知母为寒凉之品，以防麻黄、桂枝、干姜、川 乌等辛温过渡耗伤正气。从现代医学角度来看，本方具有消炎、镇痛、调节免疫之功能。其 中当归、川芎、麻黄、桂枝、知母等具有改善局部微循环，抑制体液免疫、消除局部炎症； 而当归、黄芪、党参等能调节细胞免疫功能。诸药合用，标本兼治，既注重整体宏观调整， 又重视局部微观治疗，具有辨证与辨病，局部与整体相结合的特点，故能取得较好的临床疗 效。具体实施例方式本专利技术是以重量份配比的中药组成的配方-麻黄l份桂枝0.5—1份当归0.5—1份党参0.5—1份干姜0.5—1份独活0.5—1份治疗前 3.5±1.3 85.3±19.6对照组 治疗后 l.SiO1' 38.0士7.81)治疗前 3.4±1.1 87.1±20.4治疗组 治疗后 1.9士0.91, 33.2士6.92)川芎0.5—1份 白芍0.5—1份 知母0.5—1份 防风0.5—1份 黄芪2—3份 狗脊2—3份该中药制剂的制备方法为①麻黄，桂枝，当归，党参，干姜，独活，川芎，白芍，黄宾， 知母，防风，狗脊加水，水蒸汽蒸馏提取挥发液，备用。② 将上述中药药渣水煮提、煮液滤过，醇沉，滤过，回收乙醇，浓縮备用。③ 将上述药液喷雾干燥，制成片剂即为本专利技术药剂。 实施例之一按照上述药物的制备方法，将药物装入胶囊，制成胶囊剂型本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗类风湿关节炎的中药制剂，其特征是由多味中药提取制成，其配方为：　麻黄，桂枝，当归，党参，干姜，独活，川芎，白芍，黄芪，知母，防风，狗脊。

【技术特征摘要】
1. 一种治疗类风湿关节炎的中药制剂，其特征是由多味中药提取制成，其配方为麻黄，桂枝，当归，党参，干姜，独活，川芎，白芍，黄芪，知母，防风，狗脊。2. 如权利要求l所述治疗类风湿关节炎的药物的制备方法，其重量比为 麻黄l份桂枝0.5—l份当...

【专利技术属性】
技术研发人员：程海鸥，
申请(专利权)人：北京汉潮大成科技孵化器有限公司，
类型：发明
国别省市：11[中国|北京]