一种含磷霉素氨丁三醇的药物组合物及其制备方法技术

本发明专利技术提供一种含磷霉素氨丁三醇的药物组合物及其制备方法，以磷酸盐替代蔗糖、甘氨酸或甘露醇，并控制磷酸盐的粒径，并采用薄荷脑作为矫味剂，在混合的过程中，各组分相容性较好，可以提高混合均匀度和稳定性，辅料种类较少，原辅料相容性好，产品稳定性更高，无蔗糖、甘露醇、甘氨酸等部分人群不耐受不适用辅料，口感清凉，安全性高，适用范围更广。整个制备方法简单，成本低，适合工业化大规模生产。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于药物，具体涉及一种含磷霉素氨丁三醇的药物组合物及其制备方法。

技术介绍

1、磷霉素为磷霉素氨丁三醇的活性部分，极易溶解于水，分子式c3h7o4p，最初从真菌中分离，可直接阻止细菌细胞壁合成所必须的丙酮酸转移酶，阻碍细菌利用有关物质合成细胞壁的第一步反应，从而起杀菌作用。对革兰氏阳性和阴性菌有效，主要用于敏感的革兰阴性菌引起的尿路、皮肤及软组织、肠道等部位感染。抗菌谱包括大肠杆菌、痢疾杆菌、变形杆菌、沙雷菌、金黄色葡萄球菌及铜绿假单孢杆菌。目前，磷霉素氨丁三醇制剂多为散剂、颗粒剂，制备工艺较为简单，原辅料均易获得，口感良好，稳定性好，运输成本低。磷霉素氨丁三醇在湿度较大环境中稳定性较差，因此，配制过程应尽量控制湿度，储存于干燥处。

2、中国专利cn103282038a中公开了磷霉素组合物，需要加入量少量甘氨酸，而肝损伤患者、肾损伤及肝功能不全患者慎用或禁用甘氨酸，不加入蔗糖而引入甘氨酸，会导致上述人群不适用。中国专利cn116672309a中公开了干混悬药物组合物，需要加入量辅料甘露醇，肾病患者、高血钾货低血钾患者、对甘露醇不耐受患本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.一种含磷霉素氨丁三醇的药物组合物，其特征在于，它由以下重量的组分制成：原料药磷霉素氨丁三醇60g、磷酸盐17.5-27.5g、糖精钠0.5-2.5g、薄荷脑0.2-1.8g、香精0.5-3.5g。

2.根据权利要求1所述的含磷霉素氨丁三醇的药物组合物，其特征在于，所述磷酸盐为无水磷酸钙或无水磷酸氢钙；优选地，所述磷酸盐为无水磷酸钙；所述磷霉素氨丁三醇的粒径为50-120目，优选为65-100目；所述磷酸盐的粒径为50-100目，优选为65-80目。

3.根据权利要求2所述的含磷霉素氨丁三醇的药物组合物，其特征在于，它由以下重量的组分制成：磷霉素氨丁三醇60g、...

【技术特征摘要】

1.一种含磷霉素氨丁三醇的药物组合物，其特征在于，它由以下重量的组分制成：原料药磷霉素氨丁三醇60g、磷酸盐17.5-27.5g、糖精钠0.5-2.5g、薄荷脑0.2-1.8g、香精0.5-3.5g。

2.根据权利要求1所述的含磷霉素氨丁三醇的药物组合物，其特征在于，所述磷酸盐为无水磷酸钙或无水磷酸氢钙；优选地，所述磷酸盐为无水磷酸钙；所述磷霉素氨丁三醇的粒径为50-120目，优选为65-100目；所述磷酸盐的粒径为50-100目，优选为65-80目。

3.根据权利要求2所述的含磷霉素氨丁三醇的药物组合物，其特征在于，它由以下重量的组分制成：磷霉素氨丁三醇60g、无水磷酸钙20-25g、糖精钠1-2g、薄荷脑0.5-1.5g、橙味粉末香精0.5-1.5g、酸橘味粉末香精0.5-1.5g。

4.根据权利要求3所述的含磷霉素氨丁三醇的药物组合物，其特征在于，它由以下重量的组分制成：磷霉素氨丁三醇60g、无水磷酸钙20g、糖精钠1g、薄荷脑0.5g、橙味粉末香精0.5g、酸橘味粉末香精0.5g。

5.根据权利要求3所述的含磷霉素氨丁三醇的药物组合...

【专利技术属性】
技术研发人员：罗敬超，辛妮，
申请(专利权)人：南京海纳制药有限公司，
类型：发明
国别省市：