【技术实现步骤摘要】
本申请涉及医疗器械，尤其涉及一种消融导管及消融系统。
技术介绍
1、随着经济的发展，人口老龄化和生活方式的改变，以心脑血管疾病为主的慢性非传染性疾病逐渐成为影响生命健康的主要疾病。心脑血管疾病主要有房颤，结构性心脏病，心衰等等。其中房颤的危害主要表现为高致死率，高致残率，高复发率。而根据相关数据统计，我国房颤的高致残率为73％，高病死率为50％，高复发率为69％。
2、近年来，脉冲消融逐渐成为治疗房颤的导管消融领域的重要手段之一。脉冲消融是通过消融导管瞬间放电，在细胞膜上形成不可逆的微孔，造成细胞凋亡，实现非热消融的效果。脉冲电场消融理论上可在不加热组织的情况下损伤心肌细胞，并具有细胞/组织选择性，能够保护周围关键结构。
3、但是目前大多数脉冲消融导管产生脉冲电场的方式一方面会对患者机体产生较大的刺激，另一方面产生的脉冲电场不仅作用于组织，还会作用于血液，进而导致在血液中产生气泡，血液中产生过多气泡会对患者造成一定危害，进而限制消融导管的消融效果，并导致消融并发症的产生。
技术实现思路
1、本申请的目的在于提供一种消融导管及消融系统，该消融导管及消融系统采用体内双极消融方式，使得电流不会流经患者背部等区域的骨骼肌，对机体刺激小，另外，该消融导管及消融系统采用朝向组织一侧的柔性电路片的方式进行放电，能够避免对各个方向进行放电，有效避免在血液中产生气泡，进而有助于消融效果的提升。
2、第一方面，本申请提供了一种消融导管，消融导管包括外管、支撑骨架以及
3、第二方面，本申请提供了一种消融系统，消融系统包括脉冲消融装置及前述任一项的消融导管，消融导管连接脉冲消融装置。
4、本申请的目的在于提供一种消融导管及消融系统，该消融导管的多个柔性电路片和支撑骨架的导电框能够进行配对以传递脉冲消融能量，形成双极脉冲消融，双极脉冲消融利用柔性电路片作为一极，导电框作为另一极，两极形成回路，产生脉冲电场。相比于现有负极板消融的方式，双极消融方式无需体外负极板形成电流回路，大部分电流只存在于柔性电路片和导电框附近，而不流经背部等区域的骨骼肌，因此对机体的刺激更小。另外，该消融导管及消融系统采用朝向组织一侧的柔性电路片的方式进行放电，能够避免消融导管对各个方向进行放电，有效避免在血液中产生气泡，进而有助于消融效果的提升。
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1.一种消融导管，其特征在于，包括：
2.根据权利要求1所述的消融导管，其特征在于，在对所述目标组织区域进行消融时，选择至少一个所述消融电极与所述能量发生器的一极连接，所述导电框与所述能量发生器的另一极连接，以向所述目标组织区域传递所述能量发生器输出的消融能量。
3.根据权利要求1所述的消融导管，其特征在于，所述柔性电路片包括依次层叠设置的表面绝缘层、导电层以及第一绝缘层，所述第一绝缘层朝向所述支撑骨架设置，所述导电层和所述第一绝缘层露出所述表面绝缘层的部分形成所述消融段，所述导电层的第一部分相对所述表面绝缘层露出，形成一个所述消融电极。
4.根据权利要求3所述的消融导管，其特征在于，所述导电层的至少一个第二部分相对所述表面绝缘层露出，形成至少一个标测电极，所述标测电极与所述消融电极之间彼此绝缘。
5.根据权利要求4所述的消融导管，其特征在于，所述导电层的第一部分围绕所述导电层的第二部分且与所述导电层的第二部分间隔设置，所述导电层的第一部分的面积大于所述导电层的第二部分的面积。
6.根据权利要求3所述的消融导管，其特征在
7.根据权利要求6所述的消融导管，其特征在于，所述第一消融电极和所述第二消融电极还用于对所述目标组织区域进行心电信号标测。
8.根据权利要求1所述的消融导管，其特征在于，所述消融电极的宽度W满足：0.5mm≤W≤1.5mm。
9.根据权利要求1至8任一项所述的消融导管，其特征在于，多个所述柔性电路片的远端向所述支撑骨架的轴心线的方向相互靠近且彼此绝缘连接。
10.根据权利要求3至7任一项所述的消融导管，其特征在于，所述柔性电路片还包括连接段，所述导电层和所述第一绝缘层未露出所述表面绝缘层的部分和所述表面绝缘层共同形成所述连接段，所述连接段的远端连接所述消融段的远端，所述连接段位于所述支撑骨架的内侧。
11.根据权利要求10所述的消融导管，其特征在于，所述支撑骨架具有收缩状态和膨胀状态，当所述支撑骨架处于膨胀状态时，所述连接段处于压缩状态，当所述支撑骨架处于收缩状态时，所述连接段处于伸展状态；在所述支撑骨架的轴心线方向上，所述连接段处于伸展状态时的长度大于所述连接段处于压缩状态时的长度。
12.根据权利要求10所述的消融导管，其特征在于，所述连接段上具有球心参考电极，所述球心参考电极用于心电信号标测以获取参考电位。
13.根据权利要求12所述的消融导管，其特征在于，所述球心参考电极为圆形。
14.根据权利要求1至8中任一项所述的消融导管，其特征在于，所述承载框包括多个承载杆，多个所述承载杆环绕所述支撑骨架的轴心线间隔布置，多个所述承载杆的远端向所述支撑骨架的轴心线的方向靠近且彼此固定，多个所述柔性电路片的消融段一一对应固定于多个所述承载杆的外侧。
15.根据权利要求14所述的消融导管，其特征在于，所述承载杆环绕所述支撑骨架的轴心线旋转对称排布。
16.根据权利要求14所述的消融导管，其特征在于，在仅部分所述承载杆与所述目标组织区域贴靠的情况下，以对所述目标组织区域进行消融时，选择部分所述承载杆上至少一个所述消融电极与所述能量发生器的一极连接，所述导电框与所述能量发生器的一极连接，以向所述目标组织区域传递所述消融能量。
17.根据权利要求14所述的消融导管，其特征在于，在仅部分所述承载杆与所述目标组织区域贴靠的情况下，以对所述目标组织区域进行消融时，选择部分所述承载杆上至少一个所述消融电极与能量发生器的一极连接，部分所述承载杆上其余至少一个所述消融电极与能量发生器的另一极连接，以向所述目标组织区域传递所述消融能量。
18.根据权利要求14所述的消融导管，其特征在于，所述导电框包括多个支柱和多个主杆，多个所述支柱彼此首尾连接形成具有多个网格的网格结构，多个所述网格围绕所述支撑骨架的轴心线旋转对称排布，所述网格结构的近端连接于所述外管的远端；多个所述主杆围绕所述支撑骨架的轴心线设置，多个所述主杆的近端一一对应连接于不同的所述网格的远端，多个所述主杆的远端一一对应连接于多个所述承载杆的近端。
19.根据权利要求18所述的消融导管，其特征在于，所述网格结构包括多个网格组和多个连接网格，各所述网格组均包括至少一个主网格，所述主网格为多边形，相邻两...
【技术特征摘要】
1.一种消融导管，其特征在于，包括：
2.根据权利要求1所述的消融导管，其特征在于，在对所述目标组织区域进行消融时，选择至少一个所述消融电极与所述能量发生器的一极连接，所述导电框与所述能量发生器的另一极连接，以向所述目标组织区域传递所述能量发生器输出的消融能量。
3.根据权利要求1所述的消融导管，其特征在于，所述柔性电路片包括依次层叠设置的表面绝缘层、导电层以及第一绝缘层，所述第一绝缘层朝向所述支撑骨架设置，所述导电层和所述第一绝缘层露出所述表面绝缘层的部分形成所述消融段，所述导电层的第一部分相对所述表面绝缘层露出，形成一个所述消融电极。
4.根据权利要求3所述的消融导管，其特征在于，所述导电层的至少一个第二部分相对所述表面绝缘层露出，形成至少一个标测电极，所述标测电极与所述消融电极之间彼此绝缘。
5.根据权利要求4所述的消融导管，其特征在于，所述导电层的第一部分围绕所述导电层的第二部分且与所述导电层的第二部分间隔设置，所述导电层的第一部分的面积大于所述导电层的第二部分的面积。
6.根据权利要求3所述的消融导管，其特征在于，所述消融电极包括第一消融电极和第二消融电极，所述第一部分包括第三部分和第四部分，所述第三部分相对所述表面绝缘层露出，形成所述第一消融电极，所述第四部分相对所述表面绝缘层露出，形成所述第二消融电极，所述第一消融电极和所述第二消融电极间隔设置，且两者之间彼此绝缘。
7.根据权利要求6所述的消融导管，其特征在于，所述第一消融电极和所述第二消融电极还用于对所述目标组织区域进行心电信号标测。
8.根据权利要求1所述的消融导管，其特征在于，所述消融电极的宽度w满足：0.5mm≤w≤1.5mm。
9.根据权利要求1至8任一项所述的消融导管，其特征在于，多个所述柔性电路片的远端向所述支撑骨架的轴心线的方向相互靠近且彼此绝缘连接。
10.根据权利要求3至7任一项所述的消融导管，其特征在于，所述柔性电路片还包括连接段，所述导电层和所述第一绝缘层未露出所述表面绝缘层的部分和所述表面绝缘层共同形成所述连接段，所述连接段的远端连接所述消融段的远端，所述连接段位于所述支撑骨架的内侧。
11.根据权利要求10所述的消融导管，其特征在于，所述支撑骨架具有收缩状态和膨胀状态，当所述支撑骨架处于膨胀状态时，所述连接段处于压缩状态，当所述支撑骨架处于收缩状态时，所述连接段处于伸展状态；在所述支撑骨架的轴心线方向上，所述连接段处于伸展状态时的长度大于所述连接段处于压缩状态时的长度。
12.根据权利要求10所述的消融导管，其特征在于，所述连接段上具有球心参考电极，所述球心参考电极用于心电信号标测以获取参考电位。
13.根据权利要求12所述的消融导管，其特征在于，所述球心参考电极为圆形。
14.根据权利要求1至8中任一项所述的消融导管，其特征在于，所述承载框包括多个承载杆，多个所述承载杆环绕所述支撑骨架的轴心线间隔布置，多个所述承载杆的远端向所述支撑骨架的轴心线的方向靠近且彼此固定，多个所述柔性电路片的消融段一一对应固定于多个所述承载杆的外侧。
15.根据权利要求14所述的消融导管，其特征在于，所述承载杆环绕所述支撑骨架的轴心线旋转对称排布。
16.根据权利要求14所述的消融导管，其特征在于，在仅部分所述承载杆与所述目标组织区域贴靠的情况下，以对所述目标组织区域进行消融时，选择部分所述承载杆上至少一个所述消融电极与所述能量发生器的一极连接，所述导电框与所述能量发生器的一极连接，以向所述目标组织区域传递所述消融能量。
17.根据权...
【专利技术属性】
技术研发人员：刘成，李亚斌，
申请(专利权)人：杭州德诺电生理医疗科技有限公司，
类型：发明
国别省市：
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