【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及精细化工，尤其涉及一种盐酸纳美芬母液的回收套用方法。
技术介绍
1、盐酸纳美芬是一种具有高选择性和特异性的内源性阿片受体拮抗剂，由baxterhealthcare corporation开发，于1995年4月被美国食品药品管理局（fda）批准上市，用于完全或部分逆转阿片类药物的作用，包括由天然的或合成的阿片类药物引起的呼吸抑制。临床上已逐渐成为纳洛酮的替代品，主要用于已知或疑似阿片类药物过量或中毒的急救促醒、急性颅脑与脊髓损伤、脑缺血、脑梗死等神经功能损坏性疾病，昏迷、休克及术后麻醉催醒、酒精中毒、戒毒后防复吸治疗等。目前原料药生产主要为盐酸纳美芬一水合物，盐酸纳美芬一水合物的结构式如下：
2、。
3、cn104513251a报道一种盐酸纳美芬的制备方法，但收率约52%~64%，最后精制会有约45%产品损失到母液中，造成物料浪费且成本极高。
4、cn104093721a公开用于回收盐酸纳美芬的方法，在母液中加入亚硫酸氢盐，纯化回收得到纳美芬；其方案中，使用了二氯甲烷等二类溶剂萃取，并且需要对母液中大量的水进行浓缩，工艺复杂，长时间高温浓缩会导致纳美芬降解。
5、cn104211707a公开了盐酸纳美芬二水合物的制备方法，也公开了母液回收方法，由于回收方法仍需要对含水母液进行蒸馏，同时也采用二类溶剂二氯甲烷进行萃取，回收成本较高，不利于对回收产品的质量控制。
6、因此，开发一种能满足原料药质量需求，并且能低成本的解决上述技术问题的母液回收套用方法是非常必要的
技术实现思路
1、为解决现有技术不足，本专利技术提供一种盐酸纳美芬母液的回收套用方法，成本低，操作简单，盐酸纳美芬精制母液可以持续回收套用，并能满足原料药需求。
2、为了实现本专利技术的目的，拟采用以下方案：
3、一种盐酸纳美芬母液的回收套用方法，包括以下步骤：
4、将盐酸纳美芬精制母液加碱游离，过滤得到纳美芬游离碱；经重结晶后，盐酸成盐得到母液回收盐酸纳美芬粗品；
5、将母液回收盐酸纳美芬粗品与盐酸纳美芬粗品合并，经纯化水热溶，冷却结晶，固液分离得到滤饼和滤液，将滤饼干燥获得白色结晶粉末，所述白色结晶状粉末为盐酸纳美芬一水合物，所述滤液为含盐酸纳美芬的精制母液。
6、进一步的，加碱游离所采用的碱为碳酸氢钠、碳酸钠、碳酸钾、氢氧化钠、氢氧化钾的一种或多种。
7、进一步的，重结晶的溶剂为甲醇、乙醇、异丙醇、丙酮、甲基乙基酮、甲基异丁基酮的一种或多种。
8、进一步的，所述纯化水溶解温度为60℃~80℃。
9、进一步的，所述纯化水的量为母液回收盐酸纳美芬粗品与盐酸纳美芬粗品合并后重量的0.8倍~1.5倍。
10、进一步的，冷却结晶的温度为0℃~30℃。
11、进一步的，滤饼干燥的温度为40℃~60℃。
12、进一步的，盐酸纳美芬精制母液回收纯化步骤为：将盐酸纳美芬精制母液加水稀释，加碱游离，调节ph至8~9，过滤，得到纳美芬游离碱；纳美芬游离碱经溶剂重结晶，降温后加入盐酸成盐，经过滤、干燥得到母液回收盐酸纳美芬粗品。
13、进一步的，加水稀释的比例为盐酸纳美芬精制母液重量的3倍~10倍。
14、本专利技术的有益效果在于：提供的回收套用方法实现了先回收纯化再套用精制，对盐酸纳美芬精制母液加以持续利用，显著提高了盐酸纳美芬的产出率，可制备得到单杂＜0.1%，纯度＞99.9%，符合药典质量标准的盐酸纳美芬一水合物。
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1.一种盐酸纳美芬母液的回收套用方法，其特征在于，包括以下步骤：
2.根据权利要求1所述的盐酸纳美芬母液的回收套用方法，其特征在于，加碱游离所采用的碱为碳酸氢钠、碳酸钠、碳酸钾、氢氧化钠、氢氧化钾的一种或多种。
3.根据权利要求1所述的盐酸纳美芬母液的回收套用方法，其特征在于，重结晶的溶剂为甲醇、乙醇、异丙醇、丙酮、甲基乙基酮、甲基异丁基酮的一种或多种。
4.根据权利要求1所述的盐酸纳美芬母液的回收套用方法，其特征在于，冷却结晶的温度为0℃~30℃。
5.根据权利要求1所述的盐酸纳美芬母液的回收套用方法，其特征在于，滤饼干燥的温度为40℃~60℃。
【技术特征摘要】
1.一种盐酸纳美芬母液的回收套用方法，其特征在于，包括以下步骤：
2.根据权利要求1所述的盐酸纳美芬母液的回收套用方法，其特征在于，加碱游离所采用的碱为碳酸氢钠、碳酸钠、碳酸钾、氢氧化钠、氢氧化钾的一种或多种。
3.根据权利要求1所述的盐酸纳美芬母液的回收套用方法，其特征在于，...
【专利技术属性】
技术研发人员：冯卫，苏家洁，辜天彬，许战锋，游承江，祁晓辉，
申请(专利权)人：成都瑞尔医药科技有限公司，
类型：发明
国别省市：
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