【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种卤化丁基胶塞，特别涉及一种注射液用卤化丁基橡胶塞及其制备工艺。
技术介绍
0、技术背景
1、注射液用卤化丁基橡胶塞是药物包装材料重要的组成部分，与玻璃注射剂瓶、铝塑组合盖配套形成完整的包装系统。由于需要长期储存药物，这就要求注射液用卤化丁基橡胶塞具备以下性能：
2、a、良好的药物相容性：保证生命周期内，药物不会因为与橡胶组件发生相互作用而遭到污染，胶塞中的成分不会迁移到药液中，药液的有效成分也不会被胶塞所吸附影响药品的安全性与有效性。
3、b、良好的功能性：橡胶组件的尺寸与其他组件相配套的前提下，还应密封性好、渗透性(空气渗透性以及液体渗透性)低，生命周期内不会因长期压缩导致变形而丧失使用性能；
4、c、良好的灭菌耐受性：为保证产品无菌，橡胶配件一般在灌装前后进行灭菌，这就要求橡胶配件必须有良好耐灭菌性能，在经过湿热灭菌或适当的灭菌方式灭菌后不老化失效；
5、d、良好的安全性：橡胶配件必须无毒、无害，不会对接触的药物以及人员造成伤害；产品在使用后，经正确的处理方式不会对人或环境造成危害。
6、e、良好的使用性能：橡胶配件在药物包装系统中不仅具有良好配套密封性，还应该具有良好的穿刺器保持性、穿刺后的自密封性以及较少的穿刺落屑。
技术实现思路
1、本专利技术的目的是提供一种注射液用卤化丁基橡胶塞及其制备工艺，具有优异的耐气/汽透性、耐化学药剂与溶剂性、耐臭氧性、耐气候性、热稳定性，压缩变形小，生物
2、本专利技术所述的注射液用卤化丁基橡胶塞，以重量份数计，原料组成如下：
3、
4、
5、所述的注射液用卤化丁基橡胶塞的制备工艺，生产包括如下步骤：
6、(1)混炼：进厂原料检验合格后，按照配方进行配料后，进行密炼、开炼对各种原料进行混合，制成分散均匀的混炼胶；
7、(2)预成型：混炼胶经过挤出、压延、冷却和裁片后进行存放；
8、(3)硫化成型：将预成型胶片放入硫化设备中进行化学交联、硫化成型；硫化温度：180-200℃，硫化时间300-500s，硫化压力：50-150kg/cm2；
9、(4)除边：对硫化后的胶片进行冲切，形成单个产品；
10、(5)抽提：冲切单个产品倒入抽提灌，在0.1-0.2mpa的压力下，对产品抽提60-120min，提高产品内在洁净度；
11、(6)清洗：对抽提后产品进行清洗，提升产品洁净度。
12、所述的注射液用卤化丁基橡胶塞的制备工艺，配料步骤如下：
13、配料是将各种原料按配方精确称重，并对原料预处理；具体预处理如下：卤化丁基橡胶切块，称量后待用；各种粉料、粒料经精确称量后待用；油料用不锈钢容器接取，精确称量后待用。对原料预处理，方便后续加工的操作。
14、所述的注射液用卤化丁基橡胶塞的制备工艺，密炼、开炼步骤如下：
15、将各种原料按a、b、c的顺序混合，其中，a：卤化丁基胶、钛白粉、炭黑；b：部分煅烧高岭土、滑石粉、沉淀法合成无定形二氧化硅；c：剩余烧高岭土、氧化镁、氧化锌；混合后得前混胶料，再将前混胶料和烷基苯芬二硫化物树脂投放到密炼机中，密炼240-360s，控制排胶温度在100℃-130℃之间，将各种粉料、油料分散到橡胶基体中，形成均匀混炼胶；
16、开炼下片：将混炼胶胶料迅速降至50-100℃，抽胶后加入3-5份的硫化剂，再经拉刀、捣胶操作使硫化剂分散均匀，最后将胶料压成厚度≤7-9.5mm的胶条，进入后续的冷却；开炼下片用硫化剂为yl511-1；
17、冷却、存放：冷却后的胶片卷曲后，停放8-120小时，即可进入预成型工段进行加工。开炼后的胶片采用直接传至悬挂冷却机，经风冷迅速将胶片降温。
18、开炼下片：将混炼胶，用斗式提升机送至开炼机上，通过辊筒的冷却以及拉刀降温。
19、所述的注射液用卤化丁基橡胶塞的制备工艺，预成型步骤如下：
20、a.挤出：使用冷喂料挤出机为压延机热炼供胶；
21、为提高胶料的加工性能，使用冷喂料挤出机为压延机热炼供胶。冷喂料挤出机是一种热炼供胶机，这种挤出机产量高，排胶温度低，能耗低，噪音小，还有良好的自洁性和排气性，在保证胶料的加工性能前提下，很好的保证了胶料的洁净度。
22、b.压延：从挤出机出来的胶料传到三辊压延机，通过辊筒挤压，压延速度10-40r/min；
23、c.冷却、裁片：压出的胶片，经过冷却后，传至裁片机将胶料裁剪成设定的长度，完成预成型胶片的定型；
24、d、存放：停放8-120小时后，运送至下工序进行后续加工。
25、所述的注射液用卤化丁基橡胶塞的制备工艺，硫化成型步骤如下：
26、硫化成型，将乙酸乙酯与喷涂液混合配料，均匀喷涂在模具每个型腔内，将预成型的胶片平整的放置到硫化模具表面，加入硫化剂进行硫化过程，使硫化剂与橡胶发生的化学反应，橡胶分子链之间形成交联，最后胶料定型成为注射液用卤化丁基橡胶塞，检测后，转至下一工序。
27、其中，硫化成型用硫化剂为硫化树脂。硫化剂的用量为3-5份。
28、乙酸乙酯与喷涂液质量比5∶100。
29、硫化过程的硫化温度：180-200℃，硫化时间300-500s，硫化压力：50-150kg/cm2。
30、所述的注射液用卤化丁基橡胶塞的制备工艺，除边步骤如下：
31、把硫化成型后的胶片裁剪成小片后，送至除边机冲切除边。
32、除边就是利用除边模具的冲切，把硫化后的胶片飞边去除，得到单只注射液用卤化丁基橡胶塞的过程。收集除边后的胶塞装入到洁净药用低密度聚乙烯袋中，存放、待后续的生产。
33、所述的注射液用卤化丁基橡胶塞的制备工艺，抽提步骤如下：
34、抽提就是将除边后的注射液用卤化丁基橡胶塞装入加热到120-150℃抽提罐中，装满量纯化水，0.1-0.3mpa的保压压力下，对产品抽提60-120min；中间放气1-2次，每次1-3min，胶塞抽提完后从抽提罐中取出，经酸洗，放入盛有纯化水的容器中，冷却后至下工序。
35、抽提罐中装入少于2/3的冲切单个产品。
36、酸洗采用初始加入2000-4000ml的酸洗液，每洗完一笼补充200-500ml。
37、酸洗液的型号为sf-c。
38、所述的注射液用卤化丁基橡胶塞的制备工艺，清洗步骤如下：
39、1)筛屑预洗
40、筛屑预洗是注射液用卤化丁基橡胶塞的预清洁过程，其作用就是将除边后的注射液用卤化丁基橡胶塞通过机器的震动，单层通过振动筛，筛除粘附在胶塞外表的胶屑等杂物，提高胶塞的清洁度。
41、2)清洗
42、注射液用卤化丁基橡胶塞经漂洗、喷淋、精本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.一种注射液用卤化丁基橡胶塞，其特征在于，以重量份数计，原料组成如下：
2.一种权利要求1所述的注射液用卤化丁基橡胶塞的制备工艺，其特征在于，包括如下步骤：
3.根据权利要求2所述的注射液用卤化丁基橡胶塞的制备工艺，其特征在于，密炼、开炼步骤如下：
4.根据权利要求2所述的注射液用卤化丁基橡胶塞的制备工艺，其特征在于，预成型步骤如下：
5.根据权利要求2所述的注射液用卤化丁基橡胶塞的制备工艺，其特征在于，硫化成型步骤如下：
6.根据权利要求5所述的注射液用卤化丁基橡胶塞的制备工艺，其特征在于，硫化成型用硫化剂为硫化树脂。
7.根据权利要求2所述的注射液用卤化丁基橡胶塞的制备工艺，其特征在于，除边步骤如下：
8.根据权利要求2所述的注射液用卤化丁基橡胶塞的制备工艺，其特征在于，抽提步骤如下：
9.根据权利要求2所述的注射液用卤化丁基橡胶塞的制备工艺，其特征在于，清洗步骤如下：
10.根据权利要求2所述的注射液用卤化丁基橡胶塞的制备工艺，其特征在于，包装步骤包装包括内包装和外
...【技术特征摘要】
1.一种注射液用卤化丁基橡胶塞，其特征在于，以重量份数计，原料组成如下：
2.一种权利要求1所述的注射液用卤化丁基橡胶塞的制备工艺，其特征在于，包括如下步骤：
3.根据权利要求2所述的注射液用卤化丁基橡胶塞的制备工艺，其特征在于，密炼、开炼步骤如下：
4.根据权利要求2所述的注射液用卤化丁基橡胶塞的制备工艺，其特征在于，预成型步骤如下：
5.根据权利要求2所述的注射液用卤化丁基橡胶塞的制备工艺，其特征在于，硫化成型步骤如下：
6.根据权...
【专利技术属性】
技术研发人员：杜彬，杨宏宁，
申请(专利权)人：山东省药用玻璃股份有限公司，
类型：发明
国别省市：
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