【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及中药制剂，尤其涉及一种复方参芪颗粒及其制备方法。
技术介绍
1、《医学正传》中收录有多个中药处方，处方(法半夏9g、陈皮10g、党参15g、炙黄芪30g、茯苓15g、藿香10g、砂仁6g)是其中之一。本方治疗脾胃气虚兼痰湿所致之胸脘痞闷等症。
2、本方中黄芪补气健脾，脾胃健则清阳升而痰湿自去，使脾胃之气足则肾中精气化生有源，此乃补气之圣药；党参，甘平，气血双补，长于补血，而短于补气，二者之补土、补气以生血也；茯苓甘淡，为“治痰之本”，能健脾渗湿，共起益气健脾之效，又可辅助黄芪补气利水；法半夏其性温燥以制痰，治疗脾虚湿困之症；陈皮辛散利气以行痰，理气燥湿化痰，与法半夏合并则疲除而气自下，增强理气和胃之效。“气顺痰消，痰除气利”，祛已贮湿痰；藿香、砂仁芳香化浊、醒脾、解毒利湿，用于病人纳差、痞满、便黏、苔腻等病症。
3、目前本方使用时为汤剂，其服用量大且口感差、周期长，不利于储存和携带。
技术实现思路
1、基于
技术介绍
存在的技术问题，本专利技术提出了一种复方参芪颗粒及其制备方法；本专利技术选用合适的辅料和适宜的制备工艺制得了复方参芪颗粒，既保留了原处方的药效，又方便使用，且制备方法简单，适合工业化生产。
2、本专利技术提出了一种复方参芪颗粒，其原料包括：法半夏、陈皮、党参、炙黄芪、茯苓、藿香、砂仁和辅料；其中，法半夏、陈皮、党参、炙黄芪、茯苓、藿香、砂仁的重量比为8-10:9-11:14-16:29-31:14-16:9-11:5-7，
3、优选地，法半夏、陈皮、党参、炙黄芪、茯苓、藿香、砂仁的重量比为9:10:15:30:15:10:6。
4、优选地，甘露醇与乳糖的重量比为2:1.5。
5、专利技术人选用多种辅料(乳糖、甘露醇、糊精、可溶性淀粉)制备颗粒，并对其成型率、吸湿率、流动性进行考察；发现乳糖作为辅料，颗粒的成型率、吸湿率、流动性效果最好，但是专利技术人发现乳糖吸湿后会使得颗粒容易发生粘连、结块，且颗粒颜色还会变深的问题；
6、因此专利技术人继续筛选，发现选用甘露醇与乳糖配合使用，可以改善使用乳糖后颗粒吸湿容易粘连、结块、变色的问题；并且专利技术人进一步考察二者配比对颗粒各个性能的影响，最终确定甘露醇与乳糖的重量比为2:1.4-1.6时，颗粒具有良好的成型率、流动性，吸湿率较小。
7、优选地，复方参芪颗粒的水分≤8％。
8、对颗粒控制合适的水分，可以使得颗粒性状和有效成分维持稳定。
9、优选地，所述复方参芪颗粒还包括矫味剂。
10、优选地，矫味剂的用量为复方参芪颗粒总重的0.2-0.3％。
11、上述矫味剂可以为蔗糖、阿司帕坦等，优选阿司帕坦作为矫味剂，适合于糖尿病患者和肥胖人群服用，增加颗粒的适用范围。
12、本专利技术还提出了上述复方参芪颗粒的制备方法，包括如下步骤：取法半夏、陈皮、党参、炙黄芪、茯苓、藿香、砂仁的混合煎煮液，浓缩成25℃密度为1.32-1.35g/ml的浸膏；然后将浸膏与辅料、润湿剂混匀制粒，干燥得到复方参芪颗粒，其中，浸膏与辅料的重量比为1:4-5。
13、上述制备方法中，干燥后，还需经整粒工艺，得到复方参芪颗粒。
14、优选地，浸膏与辅料的重量比为1:4。
15、优选地，润湿剂为体积分数为80-90％的乙醇水溶液。
16、优选地，润湿剂的用量为浸膏与辅料总重的23-28％。
17、选用体积分数为80-90％的乙醇水溶液作为润湿剂，并选用合适的用量，可以使得颗粒大小均匀且成型率好；并且制粒时达到手握成团、轻按即散的状态。
18、优选地，干燥温度为55-60℃。
19、选用上述干燥温度既可以有效去除润湿剂，又能避免挥发性有效成分的损失；并且可以避免高温干燥，乳糖易黏结成块，使颗粒质地变硬，影响下一步整粒工艺和有效成分的溶出。
20、优选地，制备混合煎煮液时，先取炙黄芪、党参、茯苓、法半夏，加水浸泡，然后煎煮40min以上时，加入砂仁、藿香和陈皮，继续煎煮，固液分离，得到一次煎煮液，共煎煮2-4次，合并每次的煎煮液得到混合煎煮液。
21、优选地，每次总煎煮时间均为60-70min。
22、优选地，每次煎煮的用水量相同，均为复方参芪颗粒总重的9-11倍。
23、本专利技术选用合适的煎煮方法和煎煮参数，可以避免砂仁、藿香和陈皮中挥发性成分的流失，还可以有效提取配方中各有效成分。
24、有益效果：
25、本专利技术选用合适的辅料和适宜的制备工艺制得了复方参芪颗粒，既保留了原处方的药效，又方便使用和服用；
26、本专利技术选用多种辅料制备颗粒，并对其成型率、吸湿率、流动性进行考察；发现乳糖作为辅料，颗粒的成型率、流动性效果最好，吸湿率最小，但是专利技术人发现乳糖吸湿后会使得颗粒容易发生粘连、结块，且颗粒颜色还会变深的问题；因此专利技术人继续筛选，发现选用甘露醇与乳糖以适宜比例配合使用，可以改善使用乳糖后颗粒吸湿容易粘连、结块、变色的问题，并对制备工艺和工艺参数进行筛选，使制得的颗粒具有良好的成型率、流动性，吸湿率较小，并保持较高的有效成分。
27、本专利技术选用合适的辅料和适宜的制备工艺制得了复方参芪颗粒，既保留了原处方的药效，又方便使用，且制备方法简单，适合工业化生产。
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1.一种复方参芪颗粒，其特征在于，其原料包括：法半夏、陈皮、党参、炙黄芪、茯苓、藿香、砂仁和辅料；其中，法半夏、陈皮、党参、炙黄芪、茯苓、藿香、砂仁的重量比为8-10:9-11:14-16:29-31:14-16:9-11:5-7，辅料为甘露醇与乳糖按重量比2:1.4-1.6的组合。
2.根据权利要求1所述复方参芪颗粒，其特征在于，法半夏、陈皮、党参、炙黄芪、茯苓、藿香、砂仁的重量比为9:10:15:30:15:10:6。
3.根据权利要求1或2所述复方参芪颗粒，其特征在于，甘露醇与乳糖的重量比为2:1.5；优选地，复方参芪颗粒的水分≤8％。
4.根据权利要求1-3任一项所述复方参芪颗粒，其特征在于，所述复方参芪颗粒还包括矫味剂；优选地，矫味剂的用量为复方参芪颗粒总重的0.2-0.3％。
5.一种如权利要求1-4任一项所述复方参芪颗粒的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：取法半夏、陈皮、党参、炙黄芪、茯苓、藿香、砂仁的混合煎煮液，浓缩成25℃密度为1.32-1.35g/ml的浸膏；然后将浸膏与辅料、润湿剂混匀制粒，干燥得到复方参芪颗
6.根据权利要求5所述复方参芪颗粒的制备方法，其特征在于，浸膏与辅料的重量比为1:4。
7.根据权利要求5或6所述复方参芪颗粒的制备方法，其特征在于，润湿剂为体积分数为80-90％的乙醇水溶液；优选地，润湿剂的用量为浸膏与辅料总重的23-28％；优选地，干燥温度为55-60℃。
8.根据权利要求5-7任一项所述复方参芪颗粒的制备方法，其特征在于，制备混合煎煮液时，先取炙黄芪、党参、茯苓、法半夏，加水浸泡，然后煎煮40min以上时，加入砂仁、藿香和陈皮，继续煎煮，固液分离，得到一次煎煮液，共煎煮2-4次，合并每次的煎煮液得到混合煎煮液。
9.根据权利要求8所述复方参芪颗粒的制备方法，其特征在于，每次总煎煮时间均为60-70min。
10.根据权利要求8所述复方参芪颗粒的制备方法，其特征在于，每次煎煮的用水量相同，均为复方参芪颗粒总重的9-11倍。
...【技术特征摘要】
1.一种复方参芪颗粒，其特征在于，其原料包括：法半夏、陈皮、党参、炙黄芪、茯苓、藿香、砂仁和辅料；其中，法半夏、陈皮、党参、炙黄芪、茯苓、藿香、砂仁的重量比为8-10:9-11:14-16:29-31:14-16:9-11:5-7，辅料为甘露醇与乳糖按重量比2:1.4-1.6的组合。
2.根据权利要求1所述复方参芪颗粒，其特征在于，法半夏、陈皮、党参、炙黄芪、茯苓、藿香、砂仁的重量比为9:10:15:30:15:10:6。
3.根据权利要求1或2所述复方参芪颗粒，其特征在于，甘露醇与乳糖的重量比为2:1.5；优选地，复方参芪颗粒的水分≤8％。
4.根据权利要求1-3任一项所述复方参芪颗粒，其特征在于，所述复方参芪颗粒还包括矫味剂；优选地，矫味剂的用量为复方参芪颗粒总重的0.2-0.3％。
5.一种如权利要求1-4任一项所述复方参芪颗粒的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：取法半夏、陈皮、党参、炙黄芪、茯苓、藿香、砂仁的混合煎煮液，浓缩成25℃密度为1.32-1.35...
【专利技术属性】
技术研发人员：吴飞，李月侠，吴锦怡，李昊，马泽军，李震宇，
申请(专利权)人：亳州职业技术学院，
类型：发明
国别省市：
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