一种抗菌消炎药物组合物及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种抗菌消炎药物组合物及其制备方法，该药物组合物为一种中草药杠板归加水经过超声波提取，微孔膜提纯和浓缩再干燥制得的活性成分与药学上可接受的辅料、载体或赋形剂组成各种常规剂型，本发明专利技术药物组合物疗效显著，无毒副作用，制备工艺节能环保高效安全。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种抗菌消炎药物组合物，特别是涉及一种以植物中草药为原料制成 抗菌消炎药物组合物以及该药物组合物的制备方法。
技术介绍
本专利技术原料药杠板归为蓼科植物的地上部分，化学成分含靛苷、水蓼素、P-香豆 酸、阿魏酸、香草酸、原儿茶酸、咖啡酸、熊果酸、山柰酚，这些成分的分子量在150 500之 间，药理抑菌试验证明杠板归水煎液对金黄色葡萄球菌、乙型溶血性连球菌、枯草杆菌、大 肠肝菌、绿脓杆菌、史密斯杆菌、宋氏痢疾杆菌、志贺痢疾杆菌等均能产生抑制作用。经检素，公开号为CN1939427A，公开日为2007年4月4日的专利技术专利公开了一种 杠板归提取物以水煮醇沉法和有机溶剂回流提取法的制备工艺，本专利技术人经过研究认为这 种制备工艺会消耗大量能源和有机溶剂，提取过程时间较长，提取的杠板归活性成分会含 有淀粉、树胶、蛋白质等大分子杂物，影响提取物的稳定性。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供一种能够治疗脓疱、疮疖、眼角膜炎、牙龈炎、烧伤烫伤和手 术病人伤口愈合的抗菌消炎药物组合物，以及该药物组合物的制备方法，该药物组合物疗 效显著，质量稳定，且无毒无副作用，制备工艺节能环保，高效安全，适合工业化生产。本专利技术是通过下述方法实现取杠板归药材鲜品或干品100份，铡碎，加入3 12倍重量水，用频率15 45KHZ， 功率1-85KW超声波提取，提取温度控制在20 60°C，提取15 45min，提取液经纤维布过 滤，收集滤液，药渣加3倍重量水经过再次提取，过滤，去渣，合并两次滤液，经10 100 μ m 膜离心预处理，去大颗粒杂物，再经过0. 15 0. 25 μ m微孔膜过滤提纯，过滤推动力为压力 差IO2 103kpa，2nm微孔膜过滤浓缩，过滤压力差为IO3 104kpa，浓缩液干燥制得的固体 物碾磨成细粉状，得本专利技术药物组合物活性成分，将此活性成分与药学上可接受的辅料、载 体或赋形剂组成各种常规剂型，如颗粒剂、胶囊剂、片剂、粉针剂、输液剂、口服液剂、喷雾 剂、乳膏剂、凝胶剂。具体实施方法实施例1 本专利技术药物组合物活性成分的制备取杠板归鲜药材500kg，除去杂草、洗净，铡碎，加入3000kg水，用频率20KHZ、功率 14. 5KW的超声波提取，提取温度控制在30 50°C，提取35min，提取液经纤维布过滤，收集 滤液，药渣加入1500kg水，再次超声波提取25min，过滤去渣，合并两次滤液，经20 μ m膜离 心预处理大颗粒杂物，再经过0. 22 μ m微孔膜过滤提纯，过滤推动力压力差为IO2 IO3Kpa, 2nm微孔膜过滤浓缩，过滤压力差为IO3 IO4Kpa,浓缩液干燥制得的固体物碾磨成细粉，即 得到4900g本专利技术药物组合物活性成分。实施例2:颗粒剂的制备取实施例1制备的活性成分450g，加入适量糊精、蔗糖辅料，制成颗粒，烘干，灭 菌，装入500袋封口，每袋含有效成分0.9g。用法用量每日1-2次每次1袋。实施例3 胶囊剂的制备取实施例1制备的活性成分450g，装入2000粒硬壳胶囊，每粒含有效成分 0. 225g，用法用量每日1-2次，每次3-4粒。实施例4:片剂的制备取实施例1制备的活性成分450g，加入适量糊精、乙醇辅料，造粒、压片、烘干，可 制1500片剂。每片含有效成分0.3g，用法用量每日1-2次，每次2-3片。实施例5:粉针剂的制备取实施例1制备的活性成分450g，加入灭菌蒸馏水45000g溶解，经0. 15 μ m膜过 滤，2nm微孔膜浓缩至10000ml加入适量葡萄糖辅料灌装1000瓶，胶塞塞一半、冷结真空干 燥、完全干燥后压紧胶塞，轧盖。每瓶含有效成分0.45g，用法用量肌肉注射，每日1-2次， 每次用1-2瓶。实施例6;输液剂的制备取上述实施例1制备的活性成分450g，加入灭菌蒸馏水250kg溶解，经0. 15μπι膜 过滤，2nm膜浓缩至125kg加入适量葡萄糖辅料，灌装500瓶，放膜、上塞、翻塞、加盖、轧口、 灭菌。每瓶有效成分0.9g，用法用量静脉滴注，每日1-2次，每次1瓶。实施例7 口服液剂的制备取上述实施例1制备的活性成分450g，加灭菌蒸馏水250kg，白砂糖辅料适量，灌 装500瓶加盖。每瓶含有效成分0.9g，用法用量口服液每日1-2次，每次1瓶。实施例8 喷雾剂的制备取上述实施例1制备的活性成分450g加入辅料食用酒精30000ml灌装150瓶，加 上按压喷咀盖。用法用量；用外喷涂。实施例9 乳膏剂的制备取上述实例1制备的活性成分450g，加适量辅料甘油、单硬脂酸甘油脂、硬脂酸、 三乙酸胺，制成膏状，装入软管150支，用法用量用外，患处涂抹。实施例10 凝胶剂的制备取上述实施例1制备的活性成分450g，加入适量辅料甘油、卡波姆、三乙醇胺、依 地酸二钠、乳酸依沙吖啶、乙醇、丙二醇、香精，制成稠膏状凝胶，装150瓶，加盖，灭菌。用法 用量外用，涂抹患处。本专利技术的药物组合物经专利技术人十余年的临床验证，具有抗菌消炎作用，对于治疗 皮肤脓疱、痛肿疮疖，牙龈炎、烧烫伤、眼角膜炎以及一切手术病人伤口的愈合，服药一至二 次即可达到治愈目的，总有效率100%，本专利技术的药物组合物经动物毒理急性毒性试验表明 没有毒副作用，详情见下述试验。试验例1 本专利技术药组合物抗菌消炎作用本专利技术的药物组合物经100例相关病人临床试验，其中男性78例，女性22例，其 中皮肤脓疱疮疖40例，轻度烫伤16例，眼角膜炎12例，牙龈炎20例，手术病人伤口愈合12 例，治疗用药为本专利技术实施例2所制备的颗粒剂，用法用量为每日服用1-2次，每次1袋。疗效认定治愈95%以上原有症状消失有效50%以上原有症状消失无效50%以下原有症状好转或无效。临床疗效总结见下表权利要求一种抗菌消炎药物组合物，其特征在于以杠板归为原料按照下述方法制备而成取杠板归100份，洗净铡碎，加入3 12倍重量水，用频率15～45KHZ、功率1～85KW超声波提取，提取温度控制在20～60℃，提取15～45min，提取液经纤维布过滤，收集滤液，药渣加3倍重量水，经过再次提取过滤，去渣，合并两次滤液，经10～100μm膜离心预处理，除去大颗粒杂物，再经过0.15～0.25μm微孔膜过滤提纯，过滤推动力为压力差102～103Kpa，2nm微孔膜过滤浓缩，过滤压力差为103～104Kpa，浓缩液干燥制得的固体物碾磨成细粉，得本专利技术药物组合物活性成分，将此活性成分与药学上可接受的辅料、载体或赋形剂组成各种常规剂型。全文摘要本专利技术公开了，该药物组合物为一种中草药杠板归加水经过超声波提取，微孔膜提纯和浓缩再干燥制得的活性成分与药学上可接受的辅料、载体或赋形剂组成各种常规剂型，本专利技术药物组合物疗效显著，无毒副作用，制备工艺节能环保高效安全。文档编号A61P31/04GK101940623SQ20101027222公开日2011年1月12日 申请日期2010年9月6日 优先权日2010年9月6日专利技术者范政 申请人:范政本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种抗菌消炎药物组合物，其特征在于以杠板归为原料按照下述方法制备而成：取杠板归１００份，洗净铡碎，加入３－１２倍重量水，用频率１５～４５ＫＨＺ、功率１～８５ＫＷ超声波提取，提取温度控制在２０～６０℃，提取１５～４５ｍｉｎ，提取液经纤维布过滤，收集滤液，药渣加３倍重量水，经过再次提取过滤，去渣，合并两次滤液，经１０～１００μｍ膜离心预处理，除去大颗粒杂物，再经过０．１５～０．２５μｍ微孔膜过滤提纯，过滤推动力为压力差１０２～１０３Ｋｐａ，２ｎｍ微孔膜过滤浓缩，过滤压力差为１０３～１０４Ｋｐａ，浓缩液干燥制得的固体物碾磨成细粉，得本专利技术药物组合物活性成分，将此活性成分与药学上可接受的辅料、载体或赋形剂组成各种常规剂型。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：范政，
申请(专利权)人：范政，
类型：发明
国别省市：84[中国|南京]