药物监测与调控系统和方法技术方案

本文提供了用于监测和调控受试者体内的药物浓度的系统和方法。一种方法可以包括在第一时间点向受试者施用第一剂量的药物组合物。接下来，可以借助于照护点系统而从所述受试者的生物样品确定所述药物组合物的活性成分或其代谢物的浓度，或者指示出所述药物组合物在所述受试者体内的浓度的生物标志物。可以在第二时间点向所述受试者施用第二剂量的所述药物组合物。可以基于所述药物组合物在所述受试者体内的浓度来确定所述第二剂量和/或所述第一时间点与所述第二时间点之间的间隔。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】【专利说明】 夺叉引用 本申请要求提交于2012年10月23日的美国临时申请第61/717, 609号的权益， 该申请的全文出于所有目的而通过引用并入于此。
技术介绍
目前在本领域中存在用于监测和/或调控患者体内的药物浓度的可用方法。然 而，可用的方法通常缓慢、复杂、容易出错并且/或者不精确。图1示意性地图示了用于监 测受试者（例如，患者）体内的药物浓度的过程流程。图中的箭头指示出信息和/或样品 向和从图中所示各个实体的流动。医生或技师可以监测受试者体内的药物浓度。在一些情 况下，医生可以请求诊所从患者移除体组织或体液样品，诸如血液或唾液，以便监测患者体 内的药物浓度。在这样的情况下，技师或者被授权从患者抽取组织样品的其他一方从患者 取得血液或组织样品并测量在患者体内的药物浓度。这通常要求技师将血液或组织样品 送往实验室，在该处确定这样的浓度。在一些情况下，一旦已经确定药物的浓度，诸如技师 或病理学家等专业人员审查所述浓度，以确定针对该患者的药物剂量是否需要增加、减少 (例如，降低、终止）或者不变。专业人员继而通过向医生传达指令或者向诸如患者数据库 等信息源输入指令，来向医生作出指示。在后一情况下，医生访问信息源以取得病理学家的 指令。医生继而指示患者增加患者的药物剂量、减少剂量，或者保持剂量不变。医生随后在 医疗记录数据库中更新该患者的医疗记录。 需要用于监测患者体内的药物浓度和制定针对患者的药物剂量方案的改进的系 统和方法。
技术实现思路
在各个实施方式中，提供了用于监测药物或药物的代谢物在受试者体内的浓度以 及向受试者施用药物的方法。在一个实施方式中，一种用于向受试者施用药物组合物的方 法包括：在第一时间点向所述受试者施用第一剂量的药物组合物；从所述受试者的生物样 品确定所述药物组合物的活性成分或其代谢物的浓度，或者指示出所述药物组合物在所述 受试者体内的浓度的生物标志物，其中所述确定是借助于照护点系统来进行的；以及在第 二时间点向所述受试者施用第二剂量的所述药物组合物，其中基于所述药物组合物在所述 受试者体内的所述浓度来确定所述第二剂量和/或在所述第一时间点与第二时间点之间 的间隔。 在另一实施方式中，一种用于向受试者施用药物组合物的方法包括：在第三时间 点向所述受试者施用第二剂量的所述药物组合物，其中所述第二剂量和所述第三时间点通 过以下来确定：（i)在第一时间点向所述受试者施用第一剂量的药物组合物；（ii)在第二 时间点从所述受试者的生物样品确定所述药物组合物的活性成分或其代谢物的浓度，或者 指示出所述药物组合物在所述受试者体内的浓度的生物标志物，其中所述确定是借助于照 护点系统来进行的，从而基于在所述第二时间点确定的所述血药浓度来确定所述第二剂量 以及在所述第二时间点与第三时间点之间的间隔。 在另一实施方式中，一种用于监测药物组合物在受试者体内的浓度的方法包括： 以第一剂量并且在第一时间向受试者开处方规定药物组合物；借助于照护点系统，以预定 间隔从所述受试者的生物样品确定所述药物组合物的活性成分或其代谢物的浓度，或者指 示出所述药物组合物在所述受试者体内的浓度的生物标志物；以及基于确定的血药浓度， 在第二时间向所述受试者开处方规定第二剂量的所述药物组合物。 在其他实施方式中，提供了用于监测药物或该药物的代谢物在受试者体内的浓度 的系统。在一个实施方式中，一种用于监测药物在受试者体内的浓度的系统包括：照护点模 块，用于监测药物组合物的活性成分或其代谢物的浓度，或者指示出所述药物组合物在所 述受试者体内的浓度的生物标志物：与所述照护点模块通信的药物监测模块，所述药物监 测模块用于提供药物组合物的活性成分或其代谢物在所述受试者体内的一个或多个设定 点浓度；以及医疗记录模块，其包含剂量的时间记录，所述医疗记录模块用于储存和提供所 述受试者的医疗记录。 在另一实施方式中，提供了一种用于向受试者施用药物组合物的方法，包括：(a) 在第一时间点向受试者施用第一剂量的药物组合物；(b)借助于照护点系统来获取所述受 试者的生物样品；(c)借助于所述照护点系统和使用所述生物样品来测量所述药物组合物 的活性成分或其代谢物的浓度，或者指示出所述药物组合物在所述受试者体内存在的浓度 的生物标志物；（d)借助于计算机处理器，基于在步骤（c)中测量的所述浓度来计算剂量和 /或在剂量之间的时间间隔；以及（e)根据步骤（d)的所述计算出的剂量和/或时间间隔， 在第二时间点向所述受试者施用第二剂量的所述药物组合物。步骤（a)可以借助于所述照 护点系统并且在无除了所述受试者之外的任何人的参与的情况下进行。步骤（c)可以借助 于所述照护点系统并且在无除了所述受试者之外的任何人的参与的情况下进行。步骤（e) 可以借助于所述照护点系统并且在无除了所述受试者之外的任何人的参与的情况下进行。 步骤（c)可以包括测量所述药物组合物的所述活性成分或其代谢物的血药浓度。所述方法 可以进一步包括将所述浓度与一个或多个设定点浓度进行对比；以及基于所述浓度与所述 一个或多个设定点浓度之间的差异来计算所述第二剂量。所述方法可以进一步包括借助于 计算机处理器来监测所述受试者的健康状况响应于施用所述第一剂量和/或所述第二剂 量的演进。所述方法可以进一步包括基于所述监测来调节所述第一剂量、所述第二剂量和 /或所述间隔。 在另一实施方式中，提供了一种用于向受试者施用药物组合物的方法，包括：在第 三时间点向受试者施用第二剂量的所述药物组合物，其中所述第二剂量和所述第三时间点 通过以下来确定：(a)在第一时间点向所述受试者施用第一剂量的药物组合物；(b)借助 于照护点系统来获取所述受试者的生物样品；（c)借助于所述照护点系统和所述生物样品 的使用者，在第二时间点测量所述药物组合物的活性成分或其代谢物的浓度，或者指示出 所述药物组合物在所述受试者体内存在的浓度的生物标志物；以及（d)借助于计算机处理 器，基于在步骤（c)中测量的所述浓度来计算剂量和/或在剂量之间的时间间隔，从而确定 所述第二剂量和/或在所述第二时间点与第三时间点之间的间隔。步骤（c)可以包括测量 所述药物组合物的所述活性成分或其代谢物的血药浓度。所述方法可以进一步包括将所述 浓度与一个或多个设定点浓度进行对比；以及基于所述浓度与所述一个或多个设定点浓度 之间的差异来计算所述第二剂量。所述方法可以进一步包括借助于计算机处理器来监测所 述受试者的健康状况响应于施用所述第一剂量和/或所述第二剂量的演进。所述方法可以 进一步包括基于所述监测来调节所述第一剂量、所述第二剂量和/或所述间隔。 在另一实施方式中，提供了一种用于监测药物组合物在受试者体内的浓度的方 法，包括：(a)在第一时间向受试者开处方规定第一剂量的药物组合物；(b)借助于照护点 系统来获取所述受试者的生物样品；（c)借助于所述照护点系统和所述生物样品的使用 者，测量所述药物组合物的活性成分或其代谢物的浓度，或者指示出所述药物组合物在所 述受试者体内存在的浓度的生物标志物；以及（d)借助于计算机处理器，基于在步骤（c)中 测量的所述浓度来计算剂量和/或在剂量之间的时间间隔；以及（e)根据步骤（d)的所述 计算出的剂量和/或时间本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于向受试者施用药物组合物的方法，包括：(a)在第一时间点向受试者施用第一剂量的药物组合物；(b)借助于照护点系统来获取所述受试者的生物样品；(c)借助于所述照护点系统和使用所述生物样品来测量所述药物组合物的活性成分或其代谢物的浓度，或者指示出所述药物组合物在所述受试者体内存在的浓度的生物标志物；(d)借助于计算机处理器，基于在步骤(c)中测量的所述浓度来计算剂量或者在剂量之间的时间间隔；以及(e)根据步骤(d)的所述计算出的剂量或时间间隔，在第二时间点向所述受试者施用第二剂量的所述药物组合物。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...

【专利技术属性】
技术研发人员：E·霍姆斯，
申请(专利权)人：赛拉诺斯股份有限公司，
类型：发明
国别省市：美国;US