【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
技术介绍
技术实现思路
【技术保护点】
1.使用生物过程设备(1)生产生物制品的方法，其中所述生物过程设备(1)包括电子过程控制(2)和生物过程单元(3)，其中所述生物过程单元(3)包括容器(4)、具有离心机(6)的澄清单元(5)和具有色谱仪(10)的色谱单元(8)，其中将从所述容器(4)获得的细胞培养液以液体流(9)的形式引导依次通过所述澄清单元(5)和所述色谱单元(8)，其中具有其离心机(6)的所述澄清单元(5)以包括离心步骤如装载步骤、洗涤步骤和排放步骤的离心循环操作，其中具有其色谱仪(10)的所述色谱单元(8)以包括色谱步骤如平衡步骤、装载步骤、洗涤步骤、洗脱步骤和再生步骤的色谱循环操作，
2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于所述色谱单元(8)接收以未过滤的方式离开所述澄清单元(5)的液体流段。
3.根据权利要求1或2所述的方法，其特征在于所述色谱单元(8)包括直接连接到所述离心机(6)的出口的进料输入。
4.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其特征在于所述液体流(9)至少暂时是连续的。
5.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其特征在于对于至少一个同步例程
6.根据权利要求5所述的方法，其特征在于根据所述时间同步，要同步的循环同时开始和/或结束，或者以预定的延迟开始和/或结束。
7.根据权利要求5或6所述的方法，其特征在于根据所述时间同步，要同步的循环之一依赖于相应的其他循环的开始或结束而开始。
8.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其特征在于对于至少一个同步例程(13)，所述同步策略(14)，优选除了表示时间同步之外，还表示液体同步，并且根据所述液体同步，在至少一个离心循环中，将液体转移至所述色谱单元(8)。
9.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其特征在于对于至少一个同步例程(13)，根据所述同步策略(14)，所述离心循环的装载步骤与所述色谱循环的装载步骤同步。
10.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其特征在于对于至少一个同步例程(13)，根据所述同步策略(14)，所述离心循环的洗涤步骤与所述色谱循环的装载步骤和/或洗涤步骤同步。
11.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其特征在于对于至少一个同步例程(13)，根据所述同步策略(14)，所述离心循环的排放步骤与所述色谱循环的平衡步骤、洗涤步骤、洗脱步骤和/或再生步骤中的任一个同步。
12.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其特征在于出自由所述生物过程单元(3)建立的第一培养环境(A)，将所述细胞培养液转移至所述离心机(6)，在所述离心机(6)的反向操作中，将排放的细胞的至少一部分转移至单独的不同于所述第一培养环境(A)的第二培养环境(B)，所述第二培养环境(B)用于随后的细胞培育和/或生物生产。
13.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其特征在于所述色谱单元(8)包括固定相，所述固定相由优选球形的珠粒组成并且所述珠粒包含直径为至少250μm、进一步优选直径为至少350μm的尺寸。
14.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其特征在于所述色谱单元(8)包括固定相，所述固定相由至少一个膜、优选多个堆叠的膜，或整料组成，并且所述固定相包含多个孔。
15.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其特征在于所述生物过程单元(3)被设计成处理在10μm和100μm之间、优选在20μm和40μm之间的粒度。
16.具有电子过程控制(2)和生物过程单元(3)的生物过程设备(1)，其中所述生物过程单元(3)包括容器(4)、具有离心机(6)的澄清单元(5)和具有色谱仪(10)的色谱单元(8)，其中将从所述容器(4)获得的细胞培养液以液体流(9)的形式引导依次通过所述澄清单元(5)和所述色谱单元(8)，其中具有其离心机(6)的所述澄清单元(5)以包括离心步骤如装载步骤、洗涤步骤和排放步骤的离心循环操作，其中具有其色谱仪(10)的所述色谱单元(8)以包括色谱步骤如平衡步骤、装载步骤、洗涤步骤、洗脱步骤和再生步骤的色谱循环操作，
17.根据权利要求16所述的生物过程设备，其特征在于所述电子过程控制(2)被设计用于通过控制所述澄清单元(5)、特别是所述离心机(6)，和/或所述色谱单元(8)、特别是所述色谱仪(10)来执行根据权利要求1至15中任一项所述的方法。
18.根据权利要求16或17所述的生物过程设备(1)的电子过程控制，其特征在于所述电子过程控制(2)被设计用于通过控制所述澄清单...
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】
1.使用生物过程设备(1)生产生物制品的方法，其中所述生物过程设备(1)包括电子过程控制(2)和生物过程单元(3)，其中所述生物过程单元(3)包括容器(4)、具有离心机(6)的澄清单元(5)和具有色谱仪(10)的色谱单元(8)，其中将从所述容器(4)获得的细胞培养液以液体流(9)的形式引导依次通过所述澄清单元(5)和所述色谱单元(8)，其中具有其离心机(6)的所述澄清单元(5)以包括离心步骤如装载步骤、洗涤步骤和排放步骤的离心循环操作，其中具有其色谱仪(10)的所述色谱单元(8)以包括色谱步骤如平衡步骤、装载步骤、洗涤步骤、洗脱步骤和再生步骤的色谱循环操作，
2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于所述色谱单元(8)接收以未过滤的方式离开所述澄清单元(5)的液体流段。
3.根据权利要求1或2所述的方法，其特征在于所述色谱单元(8)包括直接连接到所述离心机(6)的出口的进料输入。
4.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其特征在于所述液体流(9)至少暂时是连续的。
5.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其特征在于对于至少一个同步例程(13)，所述同步策略(14)表示时间同步，并且根据所述时间同步，至少一个离心循环与至少一个色谱循环保持预定的时间方式关系。
6.根据权利要求5所述的方法，其特征在于根据所述时间同步，要同步的循环同时开始和/或结束，或者以预定的延迟开始和/或结束。
7.根据权利要求5或6所述的方法，其特征在于根据所述时间同步，要同步的循环之一依赖于相应的其他循环的开始或结束而开始。
8.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其特征在于对于至少一个同步例程(13)，所述同步策略(14)，优选除了表示时间同步之外，还表示液体同步，并且根据所述液体同步，在至少一个离心循环中，将液体转移至所述色谱单元(8)。
9.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其特征在于对于至少一个同步例程(13)，根据所述同步策略(14)，所述离心循环的装载步骤与所述色谱循环的装载步骤同步。
10.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其特征在于对于至少一个同步例程(13)，根据所述同步策略(14)，所述离心循环的洗涤步骤与所述色谱循环的装载步骤和/或洗涤步骤同步。
11.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其特征在于对于至少一个同步例程(13)，根据所述同步策略(14)，所述离心循环的排放步骤与所述色谱循环的平衡步骤、洗涤步骤、洗脱步骤和/或再生步骤中的任一个同步。
12.根据前述权利要求中任...
【专利技术属性】
技术研发人员：M·萨巴鲁斯，M·坎普曼，
申请(专利权)人：赛多利斯斯泰帝生物科技有限责任公司，
类型：发明
国别省市：
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