制备注射用磷霉素钠的新方法技术

本发明专利技术涉及一种制备注射用磷霉素钠的新方法，包括以下步骤：１）在搅拌情况下，向蒸馏水中加入氢氧化钠，继续搅拌，加入左盐，保温；２）将步骤１）得到的料液静置、分层，收集下层的钠盐液；３）向钠盐液中滴加柠檬酸饱和溶液，加入活性炭继续搅拌，过滤除炭；４）将步骤３）得到的滤液除菌过滤后，滴加到装有经脱色、除菌过滤的无水乙醇的三颈瓶中，保温，有结晶析出，过滤分离固液混合物，用经脱色、除菌过滤的无水乙醇洗涤滤饼，得注射用磷霉素钠湿品；５）将所述的注射用磷霉素钠湿品干燥至恒重，得注射用磷霉素钠。本发明专利技术具有以下优点：工艺简单，操作方便；节能；减小了质量控制的难度；节约生产区域，提高资源利用率；减少在产资金；减低生产成本。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及制药领域，具体涉及。
技术介绍
磷霉素钠(以下简称磷霉素钠)是一种新 型广谱抗菌素，其PH在9 10. 5之间，为减小临床使用上对血管的刺激，消除不良反 应，需向其中加入一定比例的柠檬酸，使pH在6. 5 8. 5之间，形成注射用磷霉素钠。 IR 2S_ (-)-顺-1，2-环氧丙基磷酸-R- ( + ) - α -苯乙胺盐(以下简称左磷右胺盐或者左 盐)是Glamkowski法化学合成磷霉素钠过程中的一种重要的中间体。注射用磷霉素钠的生 产过程主要包括如下3个步骤1)生产磷霉素钠无菌粉左盐与氢氧化钠的水溶液反应生 成磷霉素钠与右旋-α -苯乙胺，将反应混合物静置后，分层，下层为磷霉素钠的水溶液(以 下简称钠盐液)，经活性炭脱色，除菌过滤，加入到一定比例的经脱色、除菌过滤的无水乙醇 中，析出磷霉素钠结晶，过滤分离，用一定比例的经脱色、除菌过滤的无水乙醇洗涤滤饼，然 后干燥，得到磷霉素钠无菌粉；2)生产柠檬酸无菌粉柠檬酸溶于水后，经活性炭脱色，除 菌过滤，降温析出结晶，过滤分离，干燥，得到柠檬酸无菌粉；3)生产注射用磷霉素钠将磷 霉素钠无菌粉与一定比例的柠檬酸无菌粉本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种制备注射用磷霉素钠的新方法，其特征在于，包括以下步骤：　　１）在搅拌情况下，向蒸馏水中加入氢氧化钠，控制过程温度不超过４５℃，继续搅拌，将温度控制在１０～１５℃，加入左盐，升温到３６～３９℃，保温，其中：所述左盐与蒸馏水的质量比为１：０．７５，左盐与氢氧化钠折纯的质量比为１：０．２９０５～０．２９４５；　　２）将步骤１）得到的料液转移至分液漏斗中，在室温下静置、分层，收集下层的钠盐液；　　３）在室温下，一边搅拌，一边向钠盐液中滴加柠檬酸饱和溶液，再加入活性炭继续搅拌，脱色、过滤；　　４）将步骤３）得到的滤液除菌过滤后，在搅拌的情况下，滴加到装有经脱色、除菌过滤的６２±２℃的无水乙醇的三颈瓶...

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：张庆武，
申请(专利权)人：张庆武，
类型：发明
国别省市：11[中国|北京]