【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
技术介绍
1、在过去的二十年间，一次性使用的或用完即丢弃的生物处理系统已在生物制药制造中获得取代不锈钢系统的巨大动力。与用不锈钢设备改造的常规系统相比，一次性使用的系统依赖于高度工程化的聚合物，并且通过伽马射线辐射进行预灭菌。对于最终用户而言，它们具有多种显着的优势，包括减少初始投资、消除预清洁、灭菌和验证的复杂过程，以及改善的过程周转时间。作为结果，一次性使用的生物处理系统已经从初始的研发实验室适用于大规模的商业制药制造。
2、ph是生物制药制造的许多过程中的关键过程参数。在上游的生物反应器应用中，介质培养基ph被持续地监测并且被控制在狭窄的生理范围内，并且偏离该理想的ph范围可能会对活细胞浓度、蛋白质生产率和质量产生负面影响。在生物制药制造中使用的传统ph传感器基于具有ph敏感玻璃电极和基准电极的电化学测量方法。由于其高的可靠性、准确性和稳定性，这是一种成熟的技术，在生物技术和制药行业取得了成功。
3、然而，常规的ph传感器被设计成与常规的不锈钢式的生物反应器系统兼容，并因此当在一次性使用的系统中使用时具有几个明显的限制。首先，常规的传感器必须由最终用户使用高压灭菌、就地蒸汽或就地清洁程序进行灭菌。它们通常与伽马射线辐射灭菌过程不兼容，这是因为伽马射线辐射可能会损坏其感测部件并且导致不期望的性能劣化。为了确保令人满意的准确性，常规的ph传感器通常需要由最终用户在使用之间进行两点校准，这既麻烦又增加了过程的复杂性。此外，常规的ph传感器通常有一年的贮存寿命，这是因为ph感测玻璃会随着时间的推移而老化，
技术实现思路
1、提供了一次性使用的电化学分析传感器。该传感器包括被配置为接触过程流体的感测电极和含有电解质的基准室。基准电极设置在所述电解质中。基准接头被配置为接触过程流体，并且还被配置为产生进入所述过程流体中的电解质流。基准室被配置为以减压状态存储，并且然后在操作之前被加压。还提供了一种操作一次性使用的电化学传感器的方法。
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1.一种一次性使用的电化学分析传感器，包括：
2.根据权利要求1所述的一次性使用的电化学分析传感器，还包括压力激活机构，所述压力激活机构被配置为当被激活时在所述基准室内产生压力。
3.根据权利要求2所述的一次性使用的电化学分析传感器，其中，所述压力激活机构包括：
4.根据权利要求3所述的一次性使用的电化学分析传感器，还包括围绕所述第一可移动活塞设置的O形环密封件。
5.根据权利要求3所述的一次性使用的电化学分析传感器，还包括第二可移动活塞，所述第二可移动活塞通过弹簧与所述第一可移动活塞间隔开。
6.根据权利要求5所述的一次性使用的电化学分析传感器，还包括机械闩锁机构，所述机械闩锁机构用于将所述第二可移动活塞锁定在加压位置。
7.根据权利要求5所述的一次性使用的电化学分析传感器，其中，所述弹簧被配置为：随着所述电解质流动到所述过程流体中，将所述第一可移动活塞移动远离所述第二可移动活塞，以维持所述电解质中的压力。
8.根据权利要求7所述的一次性使用的电化学分析传感器，其中，所述传感器的含有所述第一可移
9.根据权利要求1所述的一次性使用的电化学分析传感器，其中，所述电解质是凝胶。
10.根据权利要求1所述的一次性使用的电化学分析传感器，其中，所述基准室被配置为被加压至90psi。
11.根据权利要求1所述的一次性使用的电化学分析传感器，其中，所述感测电极是pH值玻璃电极。
12.根据权利要求1所述的一次性使用的电化学分析传感器，其中，所述基准接头是多孔的盘。
13.根据权利要求12所述的一次性使用的电化学分析传感器，其中，所述盘由选自由陶瓷和聚合物组成的组的材料构成。
14.根据权利要求1所述的一次性使用的电化学分析传感器，还包括以能够操作的方式联接所述传感器的供下游流流过的过程联接件。
15.根据权利要求14所述的一次性使用的电化学分析传感器，其中，所述传感器和所述过程联接件中的至少一者是被灭菌的。
16.一种操作一次性使用的电化学分析传感器的方法，所述方法包括：
17.根据权利要求16所述的方法，其中，通过压缩气体或机械液压系统中的一种来实现对所述基准室进行的加压，并且其中基准室的内部压力在0psi与100psi之间。
18.根据权利要求16所述的方法，还包括：在对所述基准室进行加压之前，对所述一次性使用的电化学传感器和所述过程联接件中的至少一者进行灭菌。
19.根据权利要求18所述的方法，其中，灭菌过程采用伽马射线辐射和X射线辐射中的至少一种。
20.根据权利要求16所述的方法，其中，所述一次性使用的电化学传感器是pH值传感器。
...【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】
1.一种一次性使用的电化学分析传感器，包括：
2.根据权利要求1所述的一次性使用的电化学分析传感器，还包括压力激活机构，所述压力激活机构被配置为当被激活时在所述基准室内产生压力。
3.根据权利要求2所述的一次性使用的电化学分析传感器，其中，所述压力激活机构包括：
4.根据权利要求3所述的一次性使用的电化学分析传感器，还包括围绕所述第一可移动活塞设置的o形环密封件。
5.根据权利要求3所述的一次性使用的电化学分析传感器，还包括第二可移动活塞，所述第二可移动活塞通过弹簧与所述第一可移动活塞间隔开。
6.根据权利要求5所述的一次性使用的电化学分析传感器，还包括机械闩锁机构，所述机械闩锁机构用于将所述第二可移动活塞锁定在加压位置。
7.根据权利要求5所述的一次性使用的电化学分析传感器，其中，所述弹簧被配置为：随着所述电解质流动到所述过程流体中，将所述第一可移动活塞移动远离所述第二可移动活塞，以维持所述电解质中的压力。
8.根据权利要求7所述的一次性使用的电化学分析传感器，其中，所述传感器的含有所述第一可移动活塞的侧壁由允许通过所述侧壁观察到所述活塞的位置的材料构成。
9.根据权利要求1所述的一次性使用的电化学分析传感器，其中，所述电解质是凝胶。
10.根据权利要求1所述的一次性使用的电化学分析传感器，其中，所述基...
【专利技术属性】
技术研发人员：安德鲁·S·迪克，泰若尔·L·鲁赫，查德·M·麦奎尔，胡锦波，瑞克·J·萨姆罗尔，陶菲克·艾哈迈德，
申请(专利权)人：罗斯蒙特公司，
类型：发明
国别省市：
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