一种改善足癣皮炎的浴足泡腾片制造技术

本发明专利技术涉及一种中药复方制剂，具体涉及一种改善足癣皮炎的浴足泡腾片，该浴足泡腾片主要由有效成份、泡腾赋形剂和粘合剂组成，其特征在于所述的有效成份是按原料药的重量百分比由１０％～２５％的大黄粉、０．５％～１．５％的冰片粉和以下原料药的水提物组成：苦参１０％～３０％，黄柏５％～２０％，蛇床子５％～２０％，紫草５％～２０％，赤芍５％～２０％，地肤子５％～２０％，石菖蒲５％～２０％，蒲公英１０％～２５％。本发明专利技术所述浴足泡腾片可调节脏腑功能，改善足癣皮炎。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及医用配制品，具体涉及一种中药复方制剂。
技术介绍
足癣是指发生在趾掌面的霉菌性皮肤病。发病原因是由于表皮鲜菌、毛癣菌或足趾毛癣菌侵犯脚趾。红色毛癣菌抵抗力强，不易控制，与卫气津液博结，聚而不散，导致皮肤 干燥湿润所致。目前通过理疗方式，对机体进行调节，能达到改善足癣皮炎的功效。浴足保 健疗法便是理疗的一种。它是通过水的温热作用、机械作用、化学作用及借助药物蒸汽和药 液薰洗的治疗作用，起到疏通奏理，散风降温，透达筋骨，理气和血，从而达到增强心脑血管 机能、改善睡眠、消除疲劳、消除亚健康状态、增强人体抵抗力等一系列保健功效。足药浴疗 法是指选择适当的药物、水煎后兑入温水，然后进行足药浴，让药液离子在水的温热作用和 机械作用下通过粘膜吸收和皮肤渗透进入到人体血液循环进而输布到人体的全身脏腑达 到防病、治病的目的。目前市售的药浴足疗的产品均为粉剂和袋装剂型，药物的有效成分溶出慢，尤其 是在人体可接受的水温下药物的有效成分还不能充分溶出，明显降低了生物利用度。为了解决在人体可接受的水温下药物的有效成分不能充分溶出的技术问题，公 开号为CN1947684A的专利申请披露了一种“沐足泡腾片”，该沐足泡腾片包括占总质量 20% -40%的有机酸、20-40%的碳酸氢钠、0. 2-2.0%的表面活性剂和0. -5%的润滑 齐U，其特征在于所述的中药沐足泡腾片还含有占总质量1-10%的莪术油，3-10%苦参、 5-30%氯化钠和适量的粘合剂。上述专利申请所述方案中的中药原料为莪术油和苦参，由 其说明书的描述可知，所述的苦参原料药只是经过粉碎就入药了，因此尽管制成了泡腾片， 能使药片遇水时迅速溶化，但在人体可接受的水温下原料粉术中的有效成分仍然不能迅速 充分溶出。上述专利所虽涉及到中药成分，但是其仅仅是突出单位中药的功效，缺少中医药 理论的指导，未突出中药配伍而发挥功效的特色。
技术实现思路
鉴于现有技术存在上述不足，本专利技术所要解决的技术问题是提供一种以中医药配 伍理论为指导，有效成分能迅速溶出且改善足癣皮炎作用明显的浴足泡腾片。本专利技术解决上述问题的技术方案如下所述—种改善足癣皮炎的浴足泡腾片，该浴足泡腾片主要由有效成份、泡腾赋形剂和 粘合剂组成，其特征在于所述的有效成份是按原料药的重量百分比由10% 25%的大黄 粉、0.5% 1.5%的冰片粉和以下原料药的水提物组成苦参10% 30%，黄柏5% 20 %，蛇床子5 % 20 %，紫草5 % 20 %，赤芍5 % 20 %，地肤子5 % 20 %，石菖蒲 5% 20%，蒲公英10% 25%。本专利技术所述的浴足泡腾片，其中所述的有效成份较好是按原料药的重量百分比由 13. 04% 21. 25%的大黄粉、0. 70% 1. 25 %的冰片粉和以下原料药的水提物组成苦参 14. 05% 25. 00%，黄柏 8. 04% 16. 25%，蛇床子 8. 04% 16. 25%，紫草 8. 04% 16. 25%，赤芍 8. 04% 16. 25%，地肤子 8. 04% 16. 25%，石菖蒲 8. 04% 16. 25%，蒲 公英13. 04% 21. 25% ；最好是按原料药的重量百分比由14. 2%的大黄粉、0. 8%的冰片 粉和以下原料药的水提物组成苦参15. 6 %，黄柏9. 2 %，蛇床子9. 2 %，紫草9. 2 %，赤芍 9. 2%，地肤子9. 2%，石菖蒲9. 2%，蒲公英14. 2%。本专利技术所述的浴足泡腾片，其中所述的有效成份可采用本领域常用水提取方法制 备得到，本专利技术推荐的方法如下所述按配比取苦参、黄柏、蛇床子、紫草、赤芍、地肤子、石 菖蒲、蒲公英，先加入6-10倍量水，煎煮1. 5-3小时，过滤；滤渣再加入6-10倍量水，煎煮 1. 5-3小时，过滤；合并两次滤液，浓缩、干燥，即得。本专利技术所述的浴足泡腾片，其中所述的泡腾赋形剂为常用的酸源和碱源，其中，所 述的酸源为柠檬酸、酒石酸、富马酸、己二酸和苹果酸中的一种或两种以上；所述的碱源为 碳酸钠、碳酸氢钠、碳酸钾、碳酸氢钾和碳酸钙中的一种或两种以上。上述酸源，以柠檬酸或 酒石酸为最佳。上述碱源，以碳酸钠、碳酸氢钠或碳酸氢钾为最佳。本专利技术所述的浴足泡腾片，其中所述的粘合剂为羟丙甲纤维素水溶液、PVP乙醇 (水)溶液、烯酸树酯水溶液、淀粉浆、乙醇、糖浆、异丙醇、PEG(12000 20000)的异丙醇、 乙醇溶液和低相对分子质量的PEG4000 6000中的一种或者两种以上。本专利技术所述的浴足泡腾片，根据生产工艺需要还可以加入便于制粒的润滑剂，所 述润滑剂为聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、十二烷基硫酸钠、十二烷基硫酸镁、L-亮氨酸、 苯甲酸钠、油酸钠、氯化钠、醋酸钠、硼酸、硬脂酸镁、滑石粉、微粉硅胶、蔗糖脂肪酸酯和硬 脂酰富马酸钠中的一种或者两种以上。本专利技术所述的浴足泡腾片还可以加入其它常用的辅料，如，填充剂、发泡剂或/和 矫味剂，其中，所述的填充剂为淀粉、微晶纤维素、糊精乳糖、甘露醇、蔗糖和葡萄糖中的一 种或两种以上；所述的发泡剂为吐温-80、十二烷基硫酸钠和十六醇中的一种或者两种以 上；所述的矫味剂为薄荷油、玫瑰油、柠檬油、苹果香精、桔子香精、茴香油和香蕉香精中的 一种或两种以上。本专利技术所述的浴足泡腾片是一种常用的药物制剂，其辅料的选择和制备方法可参 照《传统医药》2008年第17卷第10期第72页刊载的“中药泡腾片的工艺研究概况”一文 进行实施。足癣可见有水疱型或糜烂型足癣之皮疹表现。因患者搔抓、摩擦或自行用针挑水 疱，或治疗不当，而见局部红肿，或有脓疱，糜烂，渗液，灼热疼痛感，同侧腹股沟淋巴结肿大 触痛，伴有恶寒、发热，全身不适，倦怠乏力，口干口苦，小便黄赤，大便干结。舌质红，苔黄或 黄腻，脉弦数或滑数。本专利技术所述的有效成份由苦参、黄柏、大黄、蛇床子、紫草、赤芍、地肤 子、石菖蒲、蒲公英和冰片制成，其中，君药为苦参、黄柏、蛇床子、地肤子，具有清热燥湿、祛 风止痒、解毒疗疮之功；臣药为大黄、紫草、赤芍，能凉血活血、清热解毒；佐药为蒲公英，具 有清热解毒之功；使药为石菖蒲，冰片，活血杀虫，引药之功。全方十味相须、相佐，达到清热 解毒，燥湿止痒，抑菌除臭，祛足癣，改善香港脚、湿疹、脚部异味等作用。本专利技术所述的浴足泡腾片放入水中，在泡腾崩解剂的作用下，即刻产生大量气泡 (二氧化碳)使片剂在水中上下翻滚，加速其崩解和融化，进而使药片中的有效成份迅速溶 出，浴足时，有效成分既可透皮吸收，又可有效刺激足底的全息反射区，调节脏腑功能，进而4实现改善足癣皮炎的目的。以下临床实验进一步说明本专利技术所述改善足癣的浴足泡腾片的优点和所能达到 的技术效果。临床实验方法一、一般资料所有病例为有足癣皮炎的志愿者，男性28例，年龄20-66岁；女性32例，年龄19 68岁。随机分为浴足组30例(男14例，女16例)；空白对照组30例(男14例，女16例)。 治疗前两组患者的性别、年龄、足癣皮炎积分均无显著性差异(P > 0. 05)，具有可比性。二.纳入标准霉菌直接镜检和培养显示阳性者纳入标准。三、方法浴足组将实施例1的浴足泡腾片10片放入4升38 40°C的热水中浴足，每次 30分钟，每日一次本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种改善足癣皮炎的浴足泡腾片，该浴足泡腾片主要由有效成份、泡腾赋形剂和粘合剂组成，其特征在于，所述的有效成份是按原料药的重量百分比由１０％～２５％的大黄粉、０．５％～１．５％的冰片粉和以下原料药的水提物组成：苦参１０％～３０％，黄柏５％～２０％，蛇床子５％～２０％，紫草５％～２０％，赤芍５％～２０％，地肤子５％～２０％，石菖蒲５％～２０％，蒲公英１０％～２５％。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：方永奇，方惠新，王淑英，刘林，
申请(专利权)人：广东养美医药投资有限公司，
类型：发明
国别省市：81[中国|广州]