本发明专利技术涉及中药复方制剂，具体涉及一种治疗原发性痛经的自热式中药贴膏剂，该自热式中药贴膏剂由密封袋和包在其内的上下粘合在一起的膏药和自热袋组成，其中，所述自热袋是由透气袋和包在其内的铁氧化还原反应的化学发热材料组成；所述膏药由背衬层、药物贮库层和防粘层组成，其特征在于，所述药物贮库层由药学上可以接受的基质和相当于基质重量４０％的原料药的有效成分组成，其中所述的有效成分是按原料药的重量百分比由冰片１．５％－３％和以下原料药的水提物组成：艾叶２０％～５０％，泽兰１０％～３０％，赤芍１０％～３０％，熟地１０％～３０％，桂枝５％～１０％。本发明专利技术所述自热式中药贴膏剂具有起效快、透皮吸收好和疗效确切的优点。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及医用配制品，具体涉及一种中药复方制剂。
技术介绍
原发性痛经即功能性痛经，是指月经期疼痛，常呈痉挛性，集中在下腹部，其他症状包括头痛乏力、头晕、恶心呕吐、腹泻、腰腿痛，是年轻女性十分常见的病症。原发性痛经的发病机制比较复杂，现代医学对其亦无较好的防治办法。然而，祖国医学在原发性痛经的防治方面具有明显的优势。痛经的发生率在30% 80%，主要发生群体为青春期少女和未婚或未育的年轻妇女，是影响妇女正常工作和生活质量的常见原因。西药对本病主要给予镇痛、抑制排卵或抑制宫缩甚至是手术治疗，副作用较大；中医药治疗本病有独特的优势。由于引起原发性痛经的因素多且复杂，因此针对各种因素而研制的多环节、多层次的中药复方制剂多见于中国专利局所公开的专利申请中，其中，公开号CN101804189A的专利申请公开了一种“治疗原发性痛经的药物”，该药物为由归尾、香附、苏木、鸡血藤、桃仁、延胡索、赤芍、生姜、三七、艾叶、山楂、郁金、桂枝和丁香制成的口服液，虽然具有行气活血、祛於散寒、止痛通经的效果，但难免存在首过效应。公开号CN101642518A的专利申请公开了一种“用于治疗痛经的膏药”，该膏药芝麻油、黄丹、赤芍、丹皮、香附、白芥子、甘草、银花、黄芩、艾叶、地鳖虫、当归、红花、皂角、氮酮和纳米陶瓷粉造成，具有温经散寒、通经止痛和调补冲任的作用。上述专利申请所述方案期望由渗透性强的氮酮和纳米陶瓷粉携带中药有效成分进入患者机体，提高透皮吸收效果，但是，当患者肌肤血液循环不畅时，仅靠外部强力渗透仍然不能有效改善透皮吸收效^ ο
技术实现思路
本专利技术所要解决的技术问题是提供一种改善原发性痛经的自热式中药贴膏剂，该贴剂起效快，透皮吸收效果好，疗效确切。本专利技术解决上述问题的技术方案如下所述一种治疗原发性痛经的自热式中药贴膏剂，该自热式中药贴膏剂由密封袋和包在其内的上下粘合在一起的膏药和自热袋组成，其中，所述自热袋是由透气袋和包在其内的铁氧化还原反应的化学发热材料组成；所述膏药由背衬层、药物贮库层和防粘层组成，其特征在于，所述药物贮库层由药学上可以接受的基质和相当于基质重量40%的原料药的有效成分组成，其中所述的有效成分是按原料药的重量百分比由冰片1.5% -3%和以下原料药的水提物组成艾叶20% 50%，泽兰10% 30%，赤芍10% 30%，熟地10% 30%， 桂枝5% 10%。本专利技术所述的自热式中药贴膏剂，其中所述的有效成份最好是按原料药的重量百分比由冰片2 %和以下原料药的水提物组成艾叶30%，泽兰20 %，赤芍20%，熟地20 %，桂枝8%。本专利技术所述的自热式中药贴膏剂，其中所述的水提物可采用本领域常用水提取方法制备得到，本专利技术人推荐的方法如下所述按配比取艾叶、泽兰、赤芍、熟地和桂枝，先加入6-10倍量水，煎煮1. 5-3小时，过滤；滤渣再加入6-10倍量水，煎煮1. 5-3小时，过滤；合并两次滤液，浓缩干燥成浸膏粉即可。将冰片加入所制得的浸膏粉中，拌勻，即得所述有效成分。本专利技术所述的自热式中药贴膏剂，其中所述的基质可以是常规贴剂的基质，如， 中国药典2005版第一部附录I制剂通则关于贴膏剂中所述巴布膏剂的基质，即聚丙烯酸钠、羧甲基纤维素钠、明胶、甘油和微粉硅胶等。本专利技术人所推荐的基质由以下重量百分比的原料组成粘着剂6. -26. 5%，保湿剂20% _80%，填充剂0.5% _1.5%，交联剂 1.9% _6.5%，其余为水；其中，所述的粘着剂为明胶、羧甲基纤维素钠、甲基纤维素、聚丙烯酸钠、聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮、压敏胶和卡波姆中的三种或三种以上；所述的保湿剂为丙三醇和丙二醇，或者为丙三醇、丙二醇和聚乙二醇与丁二醇中的一种或两种的混合物； 所述的填充剂为高岭土、氧化锌和微粉硅胶中的一种或两种以上；所述的交联剂为柠檬酸、 三乙醇胺、柠檬酸钠和三氯化铝中的两种以上。本专利技术所述的自热式中药贴膏剂，其中所述的药物贮库层的理想制备方法为将所述有效成分溶于水中，加入所述的保湿剂混勻，得混合液；然后，将所述的粘着剂成分中的任一种溶于1/2混合液中，充分溶胀，得组分一；将除组分一中所用粘着剂成分外的1-6 种粘着剂成分溶于1/6混合液中，充分溶胀，得组分二 ；将所述的填充剂溶于1/6混合液中， 加入除组分一和组分二中所用粘着剂成分外的任一种粘着剂成分，混勻，得组分三；将所述的交联剂溶于1/6混合液中，混勻，得组分四；将组分二和组分三混勻后加入组分一混勻后与组分四混合均勻即可；其中，当所述组分一中所含粘着剂成分为卡波姆时，便加入三乙醇胺、碳酸氢钠或磷酸氢二钠调PH至8 ；所述组分一、组分二和组分三中所用粘着剂成分重量之和等于上述基质中粘着剂的含量。本专利技术所述的自热式中药贴膏剂，其中，所述背衬层为常用的无纺布；防粘层(膏体表面的隔离膜)为常用的锡箔纸或玻璃纸；所述的透气袋由无纺布制成；所述的密封袋由聚乙烯薄膜制成。将上述药物贮库层涂布于背衬层上，干燥，加盖防粘层即得所述膏药。本专利技术所述的自热式中药贴膏剂，其中所述的化学发热材料是一种常见的遇氧发生氧化反应而发热的还原铁粉氧化发热材料，通常由还原铁粉、水和催化剂组成，如，青岛爱都工贸有限公司生产的自热袋的内包装(即去掉密封的外包装)，或者按公开号为 CN1172143A、CN1181482A、CN119U94A或CN1760310A的专利技术专利申请所披露的方案自行生产。本专利技术人推荐的化学发热材料由按重量百分比的以下原料组成还原铁粉40-70%、活性炭5-25%、浓度为15%的氯化钠溶液5-25%、高岭土 5-30%。最好由按重量百分比的以下原料组成还原铁粉57%、活性炭12. 5%、15%氯化钠溶液10. 5%、高岭土 15%。上述化学发热材料的用量和配比可根据所需要的发热温度和发热时间进行调整，合适的发热温度以35 55°C为宜，理想的发热时间以7 11小时合适。临床上，原发性痛经常发生于有排卵月经，因此一般在初潮后第1 2年尚无症状或仅有轻度不适。严重的痉挛性疼痛多发生于初潮1 2年后的青年妇女。痛经大多开始于月经来潮或在阴道出血前数小时，常为痉挛性绞痛，历时0. 5 2小时。在剧烈腹痛发作后，转为中等度阵发性疼痛，约持续12 M小时。经血外流畅通后逐渐消失，亦偶有需卧床2 3天者。疼痛部位多在下腹部，重者可放射至腰骶部或股内前侧。约有50%以上病人伴有胃肠道及心血管症状，如恶心、呕吐(89%)、腹泻(60%)、头晕(60%)、头痛及疲乏感(85%)，偶有晕厥及虚脱。原发性痛经常在分娩后自行消失，或在婚后随年龄增长逐渐消逝。中医认为痛经的基本病机为瘀结胞宫，经血流通阻碍，以致“不通则痛”，故治疗以通为主。本专利技术所述的有效成份由艾叶、泽兰、赤芍、熟地、桂枝和冰片制成，其君药为艾叶，能理气血、温经脉、逐寒湿、止冷痛，为妇科要药，用治脘腹冷痛，经寒不调，宫冷不孕等证；臣药为泽兰、赤芍，辅助君药活血化瘀，行水消肿；佐以熟地、桂枝，用以补血养阴、填精益髓、温经通脉、散寒止痛；使药冰片引药下行。全方六味配伍，共同作用，达到调理气血、温经通脉、散寒止痛等作用。使用时，将本专利技术所述的自热式中药贴膏剂的密封袋拆开，粘贴于原发性痛经者的脐部，透气袋的化学发热材料遇氧便发生氧化反应而发热，热能使本文档来自技高网...
【技术保护点】
１．一种治疗原发性痛经的自热式中药贴膏剂，该自热式中药贴膏剂由密封袋和包在其内的上下粘合在一起的膏药和自热袋组成，其中，所述自热袋是由透气袋和包在其内的铁氧化还原反应的化学发热材料组成；所述膏药由背衬层、药物贮库层和防粘层组成，其特征在于，所述药物贮库层由药学上可以接受的基质和相当于基质重量４０％的原料药的有效成分组成，其中所述的有效成分是按原料药的重量百分比由冰片１．５％－３％和以下原料药的水提物组成：艾叶２０％～５０％，泽兰１０％～３０％，赤芍１０％～３０％，熟地１０％～３０％，桂枝５％～１０％。
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员：方永奇，
申请(专利权)人：广东养美医药投资有限公司，
类型：发明
国别省市：81
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