本发明专利技术公开了一种小茴香挥发油的提取工艺，其提取步骤包括：1)将小茴香粉碎成小茴香粉末；2)向提取罐中加入水和步骤1)中得到的小茴香粉末，在油水分离器中加入辛癸酸甘油酯，以水蒸气蒸馏法提取挥发油，分离上层溶液即得小茴香挥发油的辛癸酸甘油酯溶液。本发明专利技术还公开了一种所述小茴香挥发油的辛癸酸甘油酯溶液制得的小茴香软胶囊，包括内容物和囊壳，所述内容物的质量百分比组成为：小茴香挥发油的辛癸酸甘油酯溶液：20-100％，辛癸酸甘油酯：0-80％。本发明专利技术的提取工艺，有效成分含量及提取率高，制得的小茴香软胶囊质量稳定、生物利用度高、药效作用强，适用于治疗原发性痛经。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术设及一种小茵香挥发油的提取工艺，W及由该提取工艺提取得到的小茵香 挥发油制得的适用于治疗原发性痛经的小茵香软胶囊;属于医药领域。
技术介绍
痛经(Dysmenorrhea)是指月经前及行经期间，下腹及腰部疫李性疼痛，严重时伴 有恶屯、、呕吐、肢冷，尤其多见于未婚青年女性。痛经可分为两种，一种是无生殖系统明显病 变的，称为原发性痛经(Prima巧Dysmenorrhea)，占痛经90% W上，一般初潮开始就会发 生，表现为下腹部疼痛，可伴有恶屯、、呕吐、腹泻、头晕及乏力等症状。另一种是由明确的疾 病引起的痛经，称为继发性痛经(Seconda巧Dysmenorrhea)，可由生殖器炎症、子宫肌瘤、 植绒内膜异位等生殖器官疾病引起。 流行病学研究表明，原发性痛经是妇科最常见疾病之一，发病率20-90%，为影响 妇女正常工作和生活质量的常见原因。痛经导致的女工缺勤率为34-50%，导致每年约6亿 工作时的缺勤，约20亿美元的经济损失。另外，痛经严重者，导致生产能力下降、工作质量下 降，发生事故的可能性上升等情况。 小茵香，维吾尔医用名阿日帕己地洋(Arapaibedian),为伞形科多年生草本植物 茵香(Foeniculum vulgare Mill.)的干燥成熟果实。小茵香不仅是新疆特色食品用农作 物，更是一味维吾尔医常用药材，收载于《维吾尔药材(上册)》、《维吾尔药志(上册)》、《维吾 尔医常用药材》等。小茵香在维医药中有广泛的应用，其果实、根、茎和叶均可供药用。维吾 尔族可用全草，秋季采收，晒干备用。具有止咳、平喘、益胃、利尿、下乳、明目功能，可用于咳 嗽气喘，胃寒、呕吐和少食等。 "小茵香露"为维吾尔族习用药物，为我国唯一的小茵香单方制剂，收载于《中华人 民共和国卫生部药品标准?维吾尔药分册》，在新疆具有长期的应用历史。"小茵香露"制法 为小茵香采用水蒸气蒸馈，取馈出液分装而成。具有利尿，明目，行气功能，可用于肝肾不 利，视弱，乳少。 "小茵香露"作为新疆的"宝藏"并未成功走向市场，仅在新疆地区部分民族医院使 用，未能产业化生产。分析原因在于产品的剂型、工艺、标准等方面存在一些不足:①剂型方 面:产品放置易于分层、挥发和降解等，制剂稳定性差；患者每日服用40-60ml，用量大，气味 强烈，口感难于接受，携带和服用不方便，患者依从性低;②工艺方面:小茵香采用水蒸气蒸 馈法提取小茵香挥发油，转移率低、损失多、收率低;③标准方面:产品质量标准较低，无专 属性强的定性定量方法，难W控制产品质量，保证产品质量稳定性;④药效方面:产品生物 利用度低，临床效果不稳定，效果不显著。因此，有效克服小茵香露存在的不足，有效提高产 品质量、药效作用和患者依从性成为亟需解决的难题。
技术实现思路
本专利技术的目的在于克服现有技术的不足，提供一种挥发油转移率高、杂质少、品质 好的小茵香挥发油提取工艺。此外，本专利技术的另一目的在于提供一种由该提取工艺提取得 到的小茵香挥发油制得的小茵香软胶囊及其应用。 为实现上述目的，本专利技术采用W下技术方案： -种小茵香挥发油的提取工艺，其提取步骤包括： 1)将小茵香粉碎成小茵香粉末； 2)向提取罐中加入水和步骤1)中得到的小茵香粉末，在油水分离器中加入辛癸酸 甘油醋作为萃取剂，W水蒸气蒸馈法提取挥发油，分离上层溶液即得本专利技术所述的小茵香 挥发油的辛癸酸甘油醋溶液。 优选的是:步骤1)中，所述的小茵香粉末的粒径为20-60目； 优选的是:步骤2)中，水与小茵香粉末的质量比为10-20:1; 优选的是:步骤2)中，W小茵香粉末的质量计，辛癸酸甘油醋的用量与小茵香粉末 的质量之比为1:5-100。 本专利技术的另一目的在于提供一种由上述提取工艺提取得到的小茵香挥发油的辛 癸酸甘油醋溶液制得的小茵香软胶囊，包括内容物和囊壳，按质量百分比计，所述内容物的 组成为:小茵香挥发油的辛癸酸甘油醋溶液:20-100%，辛癸酸甘油醋:0-80%。 本专利技术的再一目的在于:如上所述的小茵香软胶囊在治疗原发性痛经药品中的应 用。 本专利技术的有益效果在于，相对于本领域中常用的通过小茵香水蒸气蒸馈法提取小 茵香挥发油的方法，本专利技术通过将小茵香水蒸气蒸馈法和溶剂动态萃取法相结合，显著提 高了小茵香发挥油的提取率。通过本专利技术的实验数据表明，相对于现有的水蒸气蒸馈法，采 用本专利技术的提取方法，小茵香挥发油的提取率可提升至80% W上。而且，提取得到的挥发性 选择性的富集了小茵香的有效成分，从露剂提取时的10余种成分转变为3-6种主要成分，且 其含量高于95%。此外，将本专利技术提取得到的小茵香挥发油制成小茵香软胶囊，具有无异常 气味、质量稳定、含量准确、生物利用度高，对于原发性痛经具有显著药效。【具体实施方式】 下面结合具体实施例对本专利技术的【具体实施方式】做进一步说明。但本专利技术并不仅限 于下述实施例。若无特别说明，本专利技术中所采用的各原料和设备均可通过市场购买获得。 实施例1小茵香挥发油的辛癸酸甘油醋溶液的提取 -种小茵香挥发油的辛癸酸甘油醋溶液的提取步骤包括： 1)将小茵香粉碎并过50目筛，得小茵香粉末，待用； 2)向提取罐中加入水和步骤1)中得到的小茵香粉末，其中，水与小茵香粉末的质 量比为15:1，在油水分离器中加入辛癸酸甘油醋作为萃取剂在线动态萃取，其中，所述辛癸 酸甘油醋的加入量为小茵香粉末的质量的1/50,加热提取罐至使得其中的物料沸腾5小时， 随后分离出上层溶液即得所述的小茵香挥发油的辛癸酸甘油醋溶液。 实施例2小茵香挥发油的辛癸酸甘油醋溶液的提取 -种小茵香挥发油的辛癸酸甘油醋溶液的提取步骤包括： 1)将小茵香粉碎并过30目筛，得小茵香粉末，待用； 2)向提取罐中加入水和步骤1)中得到的小茵香粉末，其中，水与小茵香粉末的质 量比为12:1，在油水分离器中加入辛癸酸甘油醋作为萃取剂在线动态萃取，其中，所述辛癸 酸甘油醋的加入量为小茵香粉末的质量的1/10,加热提取罐至使得其中的物料沸腾5小时， 随后分离出上层溶液即得所述的小茵香挥发油的辛癸酸甘油醋溶液。 实施例3小茵香挥发油的辛癸酸甘油醋溶液的提取 -种小茵香挥发油的辛癸酸甘油醋溶液的提取步骤包括： 1)将小茵香粉碎并过40目筛，得小茵香粉末，待用； 2)向提取罐中加入水和步骤1)中得到的小茵香粉末，其中，水与小茵香粉末的质 量比为18:1，在油水分离器中加入辛癸酸甘油醋作为萃取剂进行在线动态萃取，其中，所述 辛癸酸甘油醋的加入量为小茵香粉末的质量的1/95,加热提取罐至使得其中的物料沸腾5 小时，随后分离出上层溶液即得所述的小茵香挥发油的辛癸酸甘油醋溶液。 将上述提取得到的小茵香挥发油与现有技术中的提取工艺提取得到的小茵香挥 发油进行性状、转移率、成分数量、反式茵香脑含量和提取方法特点等方面比较，其结果见 表1。[003^ 表1小茵香不同提取方法制备挥发油比较(!i=3.玄」-SD)由表1可知，采用本专利技术的提取工艺，挥发油转移率高、杂质少、品质好，且提取工 艺稳定，成本低。相对于超临界萃取法、超声波法或水蒸气蒸馈法，本专利技术的提取工艺具有 显著优势。 实施例4小茵香软胶囊的制备 本实施例所述的小茵香软胶囊包括内容物和囊壳，按质量百分比计，所述内容物本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种小茴香挥发油的提取工艺，其特征在于：包括以下提取步骤：1)将小茴香粉碎成小茴香粉末；2)向提取罐中加入水和步骤1)中得到的小茴香粉末，在油水分离器中加入辛癸酸甘油酯，以水蒸气蒸馏法提取挥发油，分离上层溶液即得小茴香挥发油的辛癸酸甘油酯溶液。
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员：云琦，高晓黎，何新，孙媛媛，郑永刚，李雅娟，张蓉，黎梅，薛红瑞，陶亮，马小华，
申请(专利权)人：新疆特丰药业股份有限公司，南京特丰药业股份有限公司，
类型：发明
国别省市：新疆;65
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