一种改善便秘的浴足泡腾片制造技术

本发明专利技术涉及一种中药复方制剂，具体涉及一种改善便秘的浴足泡腾片，该浴足泡腾片主要由有效成份、泡腾赋形剂和粘合剂组成，其特征在于所述的有效成份是按原料药的重量百分比由８％～２５％的大黄粉、０．５％～１．５％的冰片粉和以下原料药的水提物组成：枳实４％～１０％，大腹皮４％～１０％，皂角４％～１０％，蒲公英５％～１５％，生地８％～２５％，厚朴５％～２５％。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及医用配制品，具体涉及一种中药复方制剂。
技术介绍
便秘是现代社会常见的一种疾病，其成因复杂，多与胃肠道功能、摄食种类及习 惯、生活习惯、环境因素、精神状态等有关。中医认为，便秘主要由燥热内结、气机郁滞、津液 不足和脾肾虚寒所引起。目前，尚无特效药物用于治疗各种便秘，祖国医学在便秘的防治方 面具有明显的优势。由于便秘的发生率较高，这就要求对其防治手段和方法必须大众化，因 此，寻求一种既能发挥中医特色又大众化的便秘防治方法是客观需要。现有改善便秘的中药以口服制剂居多，首过效应难以避免，而长期服用又有较大 的副作用。传统中医认为，人体五脏六腑在脚上都有相应的反射区，脚是人体6条经络的起 止点，有60多个穴位。因此，采用药浴足疗不失为一种理想选择。浴足时，既可使药物的有 效成分透皮吸收，又可有效刺激足底的全息反射区，从而调节脏腑功能，扶正祛邪，达到强 身健体的功效。目前市售的药浴足疗的产品均为粉剂和袋装剂型，由药物直接粉碎而成，药 物的有效成分溶出慢，尤其是在人体可接受的水温下药物的有效成分还不能充分溶出，明 显降低了生物利用度。为了解决在人体可接受的水温下药物的有效成分不能充分溶出的技术问题，公 开号为CN1947684A的专利申请披露了一种“沐足泡腾片”，该沐足泡腾片包括占总质量 20% -40%的有机酸、20-40%的碳酸氢钠、0. 2-2.0%的表面活性剂和0. -5%的润滑 齐U，其特征在于所述的中药沐足泡腾片还含有占总质量1-10%的莪术油，3-10%苦参、 5-30%氯化钠和适量的粘合剂。上述专利申请所述方案中的中药原料为莪术油和苦参，由 其说明书的描述可知，所述的苦参原料药只是经过粉碎就入药了，因此尽管制成了泡腾片， 能使药片遇水时迅速溶化，但在人体可接受的水温下苦参原料粉末中的有效成分仍然不能 迅速充分溶出。此外，上述专利申请方案的主题尽管没进行用途限定，但从其描述和药效实 验报告可见所述的沐足泡腾片是通过抑菌来实现消炎止痒的。
技术实现思路
鉴于现有技术存在上述不足，本专利技术所要解决的技术问题是提供一种改善便秘的 浴足泡腾片。本专利技术解决上述问题的技术方案如下所述—种改善便秘的浴足泡腾片，该浴足泡腾片主要由有效成份、泡腾赋形剂和粘合 剂组成，其特征在于所述的有效成份是按原料药的重量百分比由8% 25%的大黄粉、 0. 5% 1. 5%的冰片粉和以下原料药的水提物组成枳实4% 10%，大腹皮4% 10%， 皂角4% 10%，蒲公英5% 15%，生地8% 25%，厚朴5% 25%。本专利技术所述的浴足泡腾片，其中所述的有效成份较好是由12. 25% 23. 25%的 大黄粉、0. 75% 1. 40%的冰片粉和以下原料药的水提物组成枳实5. 50% 9. 38%，大腹皮 5. 50 % 9. 38 %，皂角 5. 50 % 9. 38 %，蒲公英 7. 50 % 13. 97 %，生地 12. 25 % 23. 25%，厚朴10. 00% 22. 94% ；最好是按原料药的重量百分比由20. 6 %的大黄粉、 1. 2%的冰片粉和以下原料药的水提物组成枳实8. 4%，大腹皮8. 4%，皂角8. 4%，蒲公英 12.4%，生地 20.6%，厚朴 20%。 本专利技术所述的浴足泡腾片，其中所述的有效成份可采用本领域常用水提取方法制 备得到，本专利技术推荐的方法如下所述按配比取枳实、大腹皮、皂角、蒲公英、生地、厚朴，先 加入6-10倍量水，煎煮1. 5-3小时，过滤；滤渣再加入6-10倍量水，煎煮1. 5-3小时，过滤； 合并两次滤液，浓缩、干燥即得。本专利技术所述的浴足泡腾片，其中所述的泡腾赋形剂为常用的酸源和碱源，其中，所 述的酸源为柠檬酸、酒石酸、富马酸、己二酸和苹果酸中的一种或两种以上；所述的碱源为 碳酸钠、碳酸氢钠、碳酸钾、碳酸氢钾和碳酸钙中的一种或两种以上。上述酸源，以柠檬酸或 酒石酸为最佳。上述碱源，以碳酸钠、碳酸氢钠或碳酸氢钾为最佳。本专利技术所述的浴足泡腾片，其中所述的粘合剂为羟丙甲纤维素水溶液、PVP乙醇 (水)溶液、烯酸树酯水溶液、淀粉浆、乙醇、糖浆、异丙醇、PEG(12000 20000)的异丙醇、 乙醇溶液和低相对分子质量的PEG4000 6000中的一种或者两种以上。本专利技术所述的浴足泡腾片，根据生产工艺需要还可以加入便于制粒的润滑剂，所 述润滑剂为聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、十二烷基硫酸钠、十二烷基硫酸镁、L-亮氨酸、 苯甲酸钠、油酸钠、氯化钠、醋酸钠、硼酸、硬脂酸镁、滑石粉、微粉硅胶、蔗糖脂肪酸酯和硬 脂酰富马酸钠中的一种或者两种以上。本专利技术所述的浴足泡腾片还可以加入其它常用的辅料，如，填充剂、发泡剂或/和 矫味剂，其中，所述的填充剂为淀粉、微晶纤维素、糊精乳糖、甘露醇、蔗糖和葡萄糖中的一 种或两种以上；所述的发泡剂为吐温-80、十二烷基硫酸钠和十六醇中的一种或者两种以 上；所述的矫味剂为薄荷油、玫瑰油、柠檬油、苹果香精、桔子香精、茴香油和香蕉香精中的 一种或两种以上。本专利技术所述的浴足泡腾片是一种常用的药物制剂，其辅料的选择和制备方法可参 照《传统医药》2008年第17卷第10期第72页刊载的“中药泡腾片的工艺研究概况”一文 进行实施。中医认为，便秘主要由燥热内结、气机郁滞、津液不足所引起。本中药复方由大黄、 枳实、大腹皮、皂角、蒲公英、生地、厚朴、冰片等组成，其君药为大黄、枳实、厚朴，具有泻热 通肠、逐瘀通经、破气消积、化痰散痞、下气宽中之功；臣药为皂角、蒲公英、生地，能清热凉 血，养阴生津；佐药为大腹皮，能行气宽中；使药为冰片，能清热开窍，具有引药之功。全方 八味相须、相佐，达到润肠通便，改善胃肠功能等作用。本专利技术所述的浴足泡腾片放入水中，在泡腾崩解剂的作用下，即刻产生大量气泡 (二氧化碳)使片剂在水中上下翻滚，加速其崩解和融化，进而使药片中的有效成份迅速溶 出，.浴足时，有效成分既可透皮吸收，又可有效刺激足底的全息反射区，调节脏腑功能，进 而实现改善便秘的目的。为了更好地理解本专利技术，下面用本专利技术浴足泡腾片改善便秘的临床试验及结果来 说明其效果。临床实验一、一般资料所有病例为有便秘症状的志愿者，男性30例，年龄40-76岁；女性30例，年龄37 74岁。随机分为浴足组30例(男15例，女15例)；空白对照组30例(男15例，女15例)。 治疗前两组患者的性别、年龄、症状积分均无显著性差异(P > 0. 05)，具有可比性。二、纳入标准 以罗马标准II为纳入标准，即在过去的12个月内，至少有12周(不必连续)发生 以下2项或2项以上的情况①1/4以上的排便有紧迫感；②1/4以上的排便干结或坚硬；③1/4以上排便时有排便不尽感；④1/4以上排便时有肛门直肠的梗阻或阻塞感；⑤1/4以 上排便者要额外帮助(如手指抠挖、盆底按摩)；⑥每周排便<3次，没有排稀便现象，且不 足以诊断IBS。三、方法浴足组将实施例1的浴足泡腾片10片放入4升38 40°C的热水中浴足，每次 30分钟，每日一次，连续2周。空白组用4升38 40°C的清水浴足，每次30分钟，每日一次，连续2周。四、疗效观察临床症状评分标准采用2005年中华医学会外科学分会肛肠外科学组编本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种改善便秘的浴足泡腾片，该浴足泡腾片主要由有效成份、泡腾赋形剂和粘合剂组成，其特征在于，所述的有效成份是按原料药的重量百分比由８％～２５％的大黄粉、０．５％～１．５％的冰片粉和以下原料药的水提物组成：枳实４％～１０％，大腹皮４％～１０％，皂角４％～１０％，蒲公英５％～１５％，生地８％～２５％，厚朴５％～２５％。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：方永奇，方惠新，王淑英，刘林，
申请(专利权)人：广东养美医药投资有限公司，
类型：发明
国别省市：81[中国|广州]