一种改善前列腺炎的浴足泡腾片制造技术

本发明专利技术涉及一种中药复方制剂，具体涉及一种改善前列腺炎的浴足泡腾片，该浴足泡腾片主要由有效成份、泡腾赋形剂和粘合剂组成，其特征在于，所述的有效成份是按原料药的重量百分比由５％～２０％的萆薢粉、０．２％～１％的冰片粉和以下原料药的水提物组成：熟地７％～２５％，泽兰５％～２０％，赤芍５％～２０％，大黄７％～２５％，王不留行１０％～３０％，苦参１０％～３０％，黄柏５％～２５％。本发明专利技术所述浴足泡腾片全方九味相须、相佐，达到改善前列腺炎的作用。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及医用配制品，具体涉及一种中药复方制剂。
技术介绍
前列腺是男性生殖器官中最大的一个附属性腺。它所分泌的前列腺液，是精液的重要组成部分。前列腺与身体其他脏器一样，也会生病，最常见的是慢性前列腺炎。临床发 现，25% 50%的男性遭受过此病的困扰。目前，前列腺炎可分为非特异性细菌性前列腺 炎、特发性细菌性前列腺炎、特异性前列腺炎(由淋球菌、结核菌、真菌、寄生虫等引起)、非 特异性肉芽肿性前列腺炎、其它病原体(如病毒、支原体、衣原体等)引起的前列腺炎、前列 腺充血和前列腺痛，现代医学对其亦无较好的防治办法。然而，祖国医学在慢性前列腺炎的 防治方面具有明显的优势。由于前列腺炎的发生率很高，这就要求对其防治手段和方法必 须大众化，以满足为数众多的前列腺炎人群需求。因此，寻求一种既能发挥中医特色又大众 化的前列腺炎防治方法是客观需要。现有改善前列腺炎的中药以口服制剂居多，首过效应难以避免，而长期服用又有 较大的副作用。传统中医认为，人体五脏六腑在脚上都有相应的反射区，脚是人体6条经络 的起止点，有60多个穴位。因此，采用药浴足疗不失为一种理想选择。浴足时，既可使药物 的有效成分透皮吸收，又可有效刺激足底的全息反射区，从而调节脏腑功能，扶正祛邪，达 到强身健体的功效。目前市售的药浴足疗的产品均为粉剂和袋装剂型，由药物直接粉碎而 成，药物的有效成分溶出慢，尤其是在人体可接受的水温下药物的有效成分还不能充分溶 出，明显降低了生物利用度。为了解决在人体可接受的水温下药物的有效成分不能充分溶出的技术问题， 公开为CN1947684A的专利申请披露了一种“沐足泡腾片”，该沐足泡腾片包括占总质量 20% -40%的有机酸、20-40%的碳酸氢钠、0. 2-2.0%的表面活性剂和0. 1% -5%的润滑 齐U，其特征在于所述的中药沐足泡腾片还含有占总质量1-10%的莪术油，3-10%苦参、 5-30%氯化钠和适量的粘合剂。上述专利申请所述方案中的中药原料为莪术油和苦参，由 其说明书的描述可知，所述的苦参原料药只是经过粉碎就入药了，因此尽管制成了泡腾片， 能使药片遇水时迅速溶化，但在人体可接受的水温下苦参原料粉末中的有效成分仍然不能 迅速充分溶出。此外，上述专利申请方案的主题尽管没进行用途限定，但从其描述和药效实 验报告可见所述的沐足泡腾片是通过抑菌来实现消炎止痒的。
技术实现思路
鉴于现有技术存在上述不足，本专利技术所要解决的技术问题是提供一种改善前列腺 炎的浴足泡腾片。本专利技术解决上述问题的技术方案如下所述—种改善前列腺炎的浴足泡腾片，该浴足泡腾片主要由有效成份、泡腾赋形剂 和粘合剂组成，其特征在于所述的有效成份是按原料药的重量百分比由5% 20%的萆蘚粉、0. 5% 2 %的冰片粉和以下原料药的水提物组成熟地7. 5 % 30 %，泽兰5 % 20%，赤芍5% 20%，大黄5% 20%，王不留行7. 5% 30%，苦参10% 40%，黄柏 10% 40%。本专利技术所述的浴足泡腾片，其中所述的有效成份较好是按原料药的重量百分比 由8. 75% 16. 25%的萆蘚粉、0. 40% 0. 80 %的冰片粉和以下原料药的水提物组成熟 地 11. 50% 20. 50%，泽兰 8. 75% 16. 25%，赤芍 8. 75 % 16. 25%，大黄 11. 50% 20. 50%，王不留行 15. 00% 25. 00%，苦参 15. 00% 25. 00%，黄柏 10. 00% 20. 00%； 最好是按原料药的重量百分比由9. 8%的萆蘚粉、0. 5%的冰片粉和以下原料药的水提物组 成熟地12. 8%，泽兰9.8%，赤芍9.8%，大黄12. 8%，王不留行16. 5%，苦参16. 5%，黄柏 11. 5%。本专利技术所述的浴足泡腾片，其中所述的有效成份可采用本领域常用水提取方法制 备得到，本专利技术推荐的方法如下所述按配比取熟地、泽兰，赤芍、大黄、王不留行、苦参和黄 柏，先加入6-10倍量水，煎煮1. 5-3小时，过滤；滤渣再加入6-10倍量水，煎煮1. 5-3小时， 过滤；合并两次滤液，浓缩、干燥即得。本专利技术所述的浴足泡腾片，其中所述的泡腾赋形剂为常用的酸源和碱源，其中，所 述的酸源为柠檬酸、酒石酸、富马酸、己二酸和苹果酸中的一种或两种以上；所述的碱源为 碳酸钠、碳酸氢钠、碳酸钾、碳酸氢钾和碳酸钙中的一种或两种以上。上述酸源，以柠檬酸或 酒石酸为最佳。上述碱源，以碳酸钠、碳酸氢钠或碳酸氢钾为最佳。本专利技术所述的浴足泡腾片，其中所述的粘合剂为羟丙甲纤维素水溶液、PVP乙醇 (水)溶液、烯酸树酯水溶液、淀粉浆、乙醇、糖浆、异丙醇、PEG(12000 20000)的异丙醇、 乙醇溶液和低相对分子质量的PEG4000 6000中的一种或者两种以上。本专利技术所述的浴足泡腾片，根据生产工艺需要还可以加入便于制粒的润滑剂，所 述润滑剂为聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、十二烷基硫酸钠、十二烷基硫酸镁、L-亮氨酸、 苯甲酸钠、油酸钠、氯化钠、醋酸钠、硼酸、硬脂酸镁、滑石粉、微粉硅胶、蔗糖脂肪酸酯和硬 脂酰富马酸钠中的一种或者两种以上。本专利技术所述的浴足泡腾片还可以加入其它常用的辅料，如，填充剂、发泡剂或/和 矫味剂，其中，所述的填充剂为淀粉、微晶纤维素、糊精乳糖、甘露醇、蔗糖和葡萄糖中的一 种或两种以上；所述的发泡剂为吐温-80、十二烷基硫酸钠和十六醇中的一种或者两种以 上；所述的矫味剂为薄荷油、玫瑰油、柠檬油、苹果香精、桔子香精、茴香油和香蕉香精中的 一种或两种以上。本专利技术所述的浴足泡腾片是一种常用的药物制剂，其辅料的选择和制备方法可参 照《传统医药》2008年第17卷第10期第72页刊载的“中药泡腾片的工艺研究概况”一文 进行实施。前列腺炎基本上可纳入祖国医学的“精浊”、“劳淋”、“白淫”的范畴。其主要病因 有(1)外感毒热之邪，留恋不去，或性事不洁，湿热留于精室，精浊混淆，精离其位。(2)相 火旺盛，因所愿不遂或忍精不泄，肾火郁而不散，离位之精化为白浊。(3)房室过度，以竭其 精，精室空虚，湿热乘机袭入精室，精被所逼，不能静藏。本专利技术所述的有效成份由熟地，泽 兰，赤芍，大黄，王不留行，苦参，黄柏，萆蘚，冰片等组成，其君药为熟地、泽兰、萆蘚、苦参， 具有滋阴益精、活血化瘀、通经消肿，利湿去浊之功；臣药为黄柏、大黄，能清热燥湿、泻火除蒸；佐药为赤芍、王不留行，能清热凉血；使药为冰片，能清热开窍，具有引药之功。全方九 味相须、相佐，达到改善前列腺炎的作用。本专利技术所述的浴足泡腾片放入水中，在泡腾崩解剂的作用下，即刻产生大量气泡 (二氧化碳)使片剂在水中上下翻滚，加速其崩解和融化，进而使药片中的有效成份迅速溶 出，浴足时，有效成分既可透皮吸收，又可有效刺激足底的全息反射区，调节脏腑功能，进而 实现改善前列腺患者症状的目的。为了更好的理解本专利技术，下面用本专利技术浴足泡腾片改善前列腺患者 症状的临床试 验及结果来说明其效果。临床实验一、一般资料所有病例为有前列腺疾病的志愿者，男性60例，年龄40-76岁。随机分为浴足组 和空白组，每组人数为30例。2组资料经统计学处理，治疗前两组患者的性别、年龄、症状积 分均无显著性差异(P > 0本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种改善前列腺炎的浴足泡腾片，该浴足泡腾片主要由有效成份、泡腾赋形剂和粘合剂组成，其特征在于，所述的有效成份是按原料药的重量百分比由５％～２０％的萆薢粉、０．２％～１％的冰片粉和以下原料药的水提物组成：熟地７％～２５％，泽兰５％～２０％，赤芍５％～２０％，大黄７％～２５％，王不留行１０％～３０％，苦参１０％～３０％，黄柏５％～２５％。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：方永奇，方惠新，王淑英，刘林，
申请(专利权)人：广东养美医药投资有限公司，
类型：发明
国别省市：81[中国|广州]