Ｄ－二聚体（Ｄ－Ｄｉｍｅｒ）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）制造技术

本发明专利技术涉及一种胶乳免疫比浊法测定Ｄ－二聚体含量的试剂盒。它是由Ｄ－二聚体Ｒ１试剂、Ｄ－二聚体Ｒ２试剂、Ｄ－二聚体稀释液和Ｄ－二聚体校准品组成；所述Ｄ－二聚体Ｒ１试剂包括缓冲液、稳定剂①、促凝剂和防腐剂；所述Ｄ－二聚体Ｒ２试剂包括含鼠抗人Ｄ－二聚体单克隆抗体胶乳增强颗粒、缓冲液、稳定剂②和防腐剂；所述Ｄ－二聚体稀释液包括缓冲液和防腐剂；所述Ｄ－二聚体校准品是由纤维蛋白降解产物Ｄ－二聚体、缓冲液、稳定剂③、赋形剂和防腐剂组成的溶液经分装冻干而成。本发明专利技术试剂盒的优点在于操作简单、快速、定量准确、敏感度高、特异性强、检测成本低、仪器兼容性强，适合在各大中小型医院推广使用。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种测定样本中D-二聚体(D-Dimer)含量的试剂盒，具体涉及一种胶 乳免疫比浊法测定D-二聚体(D-Dimer)含量的试剂盒，属于医学免疫体外诊断领域。
技术介绍
纤维蛋白溶解系统(fibrinolysis system)是人体最重要的抗凝系统，它对保持 血管壁的正常通透性，维持血液的流动状态和组织修复起着重要作用，该系统由4种主要 部分组成纤溶酶原(plasminogen)、纤溶酶原激活剂(plasminogen activator，如t_PA、 u-PA)、纤溶酶(plasmin)、纤溶酶抑制物(plasmin inhibitor，如 PAI-1、PAI-2、α 2-AP)。 当纤维蛋白凝结块(fibrin clot)形成时，在t_PA的存在下，纤溶酶原激活转化为纤溶酶， 纤维蛋白溶解过程开始，纤溶酶降解纤维蛋白原和交联纤维蛋白形成各种可溶片段，统称 纤维蛋白(原)降解产物(FDP)。其中，D-二聚体则是降解产物中最小片段，是交联纤维蛋 白的特异性降解产物。在生理状态下，人体正常D-二聚体的水平一般在200μ g/L以下，机体内保持着 凝血与纤溶动态平衡，以保本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种胶乳免疫比浊法测定Ｄ－二聚体含量的试剂盒，其特征在于，包括Ｄ－二聚体Ｒ↓［１］试剂、Ｄ－二聚体Ｒ↓［２］试剂、Ｄ－二聚体稀释液和Ｄ－二聚体校准品；所述Ｄ－二聚体Ｒ↓［１］试剂包括缓冲液、稳定剂①、促凝剂和防腐剂；所述Ｄ－二聚体Ｒ↓［２］试剂包括鼠抗人Ｄ－二聚体单克隆抗体胶乳颗粒、缓冲液、稳定剂②和防腐剂；所述Ｄ－二聚体稀释液包括缓冲液和防腐剂；所述Ｄ－二聚体校准品是由纤维蛋白降解产物Ｄ－二聚体、缓冲液、稳定剂③、赋形剂和防腐剂组成的溶液经分装冻干而成。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：谢永华，朱美萍，许付，
申请(专利权)人：上海太阳生物技术有限公司，
类型：发明
国别省市：31[中国|上海]